중등도에서 중증 증상이 있는 무릎 골관절염 치료를 위한 Lorecivivint(SM04690)의 환자 보고 및 방사선 결과를 활용하고 안전성과 유효성을 평가하는 연구 (STRIDES-Xray)
2026년 1월 28일 업데이트: Biosplice Therapeutics, Inc.
중등도에서 중증 증상이 있는 대상 슬관절에 SM04690 단일 주사의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 환자 보고 및 방사선 결과를 활용한 3상, 56주, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구 골관절염 과목
이 3상 연구는 중등도에서 중증의 골관절염(OA) 환자의 대상 무릎(가장 고통스러운) 관절에 단일 용량으로 관절 내(IA) 주사된 로레시비빈트의 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 2mL 주사당 0.07mg lorecivivint.
이 연구는 로레시비빈트의 안전성과 효능을 평가하기 위해 방사선 사진과 환자 보고 결과(PRO)를 활용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
SM04690-OA-11은 중등도에서 중증 증상의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 대상 무릎 관절에 LOR 0.07 mg(위약 대비)을 주입한 후 안전성, 내약성 및 유효성을 조사한 56주간의 3상, 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조, 평행군 연구였습니다.
환자 보고 결과에는 통증 숫자 평가 척도(NRS) [0-10], Western Ontario and McMaster Universities 관절염 지수(WOMAC), 무릎 골관절염에 대한 환자 전반적 평가(PGA)가 포함되었습니다. 포지셔너 보조 후방-전방 X-선으로 측정된 관절 간격은 방사선학적 결과였습니다.
주요 유효성 종점은 12주차 대상 무릎 통증 NRS의 기준선 대비 변화였습니다. 2차 종점에는 12주차 WOMAC 기능 및 PGA의 변화와 52주차 관절 간격 변화가 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
501
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35205
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Arizona
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Peoria, Arizona, 미국, 85381
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Phoenix, Arizona, 미국, 85037
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
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California
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Norco, California, 미국, 92860
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Pomona, California, 미국, 91767
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San Diego, California, 미국, 92103
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San Marcos, California, 미국, 92078
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Spring Valley, California, 미국, 91978
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Westminster, California, 미국, 92683
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80301
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80918
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Denver, Colorado, 미국, 80209
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Connecticut
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33761
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Coral Gables, Florida, 미국, 33134
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Hialeah, Florida, 미국, 33016
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Miami, Florida, 미국, 33143
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Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
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Orlando, Florida, 미국, 32806
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Oviedo, Florida, 미국, 32765
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Port Orange, Florida, 미국, 32127
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Sunrise, Florida, 미국, 33351
- Research Site
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
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Winter Park, Florida, 미국, 32789
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Winter Park, Florida, 미국, 32789
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Georgia
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Newnan, Georgia, 미국, 30265
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Stockbridge, Georgia, 미국, 30281
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Woodstock, Georgia, 미국, 30189
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83713
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Meridian, Idaho, 미국, 83642
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Illinois
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Bloomington, Illinois, 미국, 61704
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Gurnee, Illinois, 미국, 60031
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Oak Brook, Illinois, 미국, 60523
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Rockford, Illinois, 미국, 61114
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Indiana
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Anderson, Indiana, 미국, 46011
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Evansville, Indiana, 미국, 47714
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Valparaiso, Indiana, 미국, 46383
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
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Wichita, Kansas, 미국, 67205
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Louisiana
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Monroe, Louisiana, 미국, 71203
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70124
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Maryland
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Wheaton, Maryland, 미국, 20902
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
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Michigan
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Missouri
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Hazelwood, Missouri, 미국, 63042
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St Louis, Missouri, 미국, 63141
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Nebraska
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La Vista, Nebraska, 미국, 68128
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68516
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87108
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New York
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Great Neck, New York, 미국, 11021
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Hartsdale, New York, 미국, 10530
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New York, New York, 미국, 10016
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New York, New York, 미국, 10021
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New York, New York, 미국, 10021
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Rochester, New York, 미국, 14609
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Williamsville, New York, 미국, 14221
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
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Leland, North Carolina, 미국, 28451
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Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58104
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45224
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Columbus, Ohio, 미국, 43235
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
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Pennsylvania
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Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
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South Carolina
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Fort Mill, South Carolina, 미국, 29707
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Greenville, South Carolina, 미국, 29607
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Mt. Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, 미국, 57702
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78745
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Bedford, Texas, 미국, 76021
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Carrollton, Texas, 미국, 75007
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Dallas, Texas, 미국, 75231
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Edinburg, Texas, 미국, 78539
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Houston, Texas, 미국, 77029
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Houston, Texas, 미국, 77055
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Plano, Texas, 미국, 75075
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
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San Antonio, Texas, 미국, 78215
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San Antonio, Texas, 미국, 78258
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Utah
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Draper, Utah, 미국, 84020
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Murray, Utah, 미국, 84123
- Research Site
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22911
- Research Site
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Richmond, Virginia, 미국, 23219
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40세에서 80세 사이의 남성과 여성, 무릎 OA를 제외하고 일반적으로 건강한 사람
- 보행(지팡이 등 보조기구는 50% 미만 필요 시 허용, 보행기가 필요한 대상자는 제외)
- 스크리닝 방문(임상 및 방사선학적 기준)에서 표준 미국 류마티스 학회(ACR) 기준에 의한 표적 무릎에서의 대퇴경골 OA의 진단; 무릎의 OA는 류마티스 질환(예: 류마티스 관절염)에 이차적으로 발생하지 않습니다.
- 독립적인 중앙 판독기에 의해 평가된 스크리닝 방문 12주 이내에 대상 무릎에서 1.5~4mm 사이의 방사선 사진에 의한 mJSW
- 독립적인 중앙 판독기에 의해 평가된 무릎 OA의 Kellgren-Lawrence(KL) 등급에 따른 스크리닝 방문 12주 이내에 대상 무릎의 방사선 사진 질환 2단계 또는 3단계
- 스크리닝 방문 전 적어도 26주 동안 무릎(들)의 OA와 양립할 수 있는 통증
- 전신 통증의 주요 원인은 대상 무릎의 OA 때문입니다.
- 스크리닝 방문 시 체질량 지수(BMI) ≤ 40kg/m2
- 스크리닝 방문 및 제1일에 ≤ 4의 WPI(Widespread Pain Index) 점수 및 ≤ 2의 SSQ2(Symptom Severity Question 2) 점수
- 1일 직전 7일 중 최소 4일에 대상 무릎에 대해 기록된 통증 NRS 점수
- 1일 직전 7일 중 최소 4일에 비표적 무릎에 대해 기록된 통증 NRS 점수
- 1일 직전 7일 동안 11점(0-10) NRS 척도에서 대상 무릎의 일일 OA 무릎 통증 일기 평균 NRS 강도 점수 ≥ 4 및 ≤ 8
- 1일 직전 7일 동안 11점(0-10) NRS 척도에서 비표적 무릎의 일일 OA 무릎 통증 일기 평균 NRS 강도 점수 < 4
- 대상자가 대증적 경구 치료를 받는지 여부와 관계없이 기준선에서 표적 무릎에 대한 WOMAC 통증 20-40(50점 만점)(무작위화 전 스크리닝 기간 동안 완료된 기준선 설문지)
- 대상자가 대증적 경구 치료를 받고 있는지 여부와 관계없이 기준선에서 표적 무릎에 대한 WOMAC 기능 68-136(170점 만점)(무작위화 전 스크리닝 기간 동안 완료된 기준선 설문지)
- 스크리닝 기간 및 56주 연구 기간 동안 매일 저녁에 전자 다이어리를 사용할 의향
- 암페타민, 부프레노르핀, 코카인, 메타돈, 아편제, 펜시클리딘(PCP), 프로폭시펜, 바르비튜레이트, 벤조디아제핀, 메타쿠알론 및 삼환계 항우울제에 대한 음성 약물 검사.
- 우울증 또는 불안이 있는 피험자는 스크리닝 방문 전 최소 12주 동안 임상적으로 안정적이어야 하며, 우울증 또는 불안에 대한 치료를 받는 경우 최소 12주 동안 안정적인 요법을 받아야 합니다.
- 연구 요구 사항에 대한 완전한 이해 및 모든 연구 방문 및 평가를 준수하려는 의지
- 피험자는 정보에 입각한 동의서(ICF)를 읽고 이해해야 하며 연구 관련 절차를 수행하기 전에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.
제외 기준:
- 임신부, 수유부, 폐경 후(다른 의학적 원인 없이 월경이 없는 12개월로 정의) 또는 영구적으로 외과적으로 불임(자궁절제술, 양측 난관절제술, 양측 난소절제술 포함)이 아닌 여성으로 양성 또는 불확실한 스크리닝 방문 또는 제1일에서의 임신 테스트 결과
- 폐경 후가 아니거나 외과적으로 영구적으로 불임이 아니며 성적으로 왕성하고 연구 기간 동안 피임을 할 의향이 없는 여성
- 성적으로 활발하고 가임 능력이 있고, 임신 가능성이 있는 파트너가 있고, 연구 기간 동안 피임을 하지 않으려는 남성
- 독립적인 중앙 판독기에 의해 평가된 스크리닝 방문 12주 이내에 방사선 사진에 의한 대상 무릎(내반 > 10°, 외반 > 10°)의 해부학적 축(대퇴골 및 경골에 의해 형성된 내각)의 현저한 비정렬
- 양쪽 무릎의 부분 또는 전체 관절 교체
- 현재 하지 의지 및/또는 구조적 무릎 보호대(즉, 하드웨어가 포함된 무릎 보호대)의 사용이 필요합니다.
- 1일 전 26주 이내에 무릎에 수술(예: 관절경)
- 1일 전 26주 이내에 히알루론산, 혈소판 풍부 혈장(PRP) 및 줄기 세포 요법을 포함하되 이에 국한되지 않는 치료 목적으로 표적 무릎에 관절 내(IA) 주사, 또는 12일 이내 IA 글루코코르티코이드 1일 전 몇 주
- 1일 전 12주 이내에 임상적으로 흡인이 필요한 표적 무릎의 삼출액
- 1일 전 4주 이내에 무릎 OA에 대한 전기 요법, 침술, 물리 요법, 초음파 치료 및/또는 카이로프랙틱 치료 사용
- 스크리닝 방문 전 26주 이내의 모든 골절(들)
- SM04690을 사용한 이전 치료
- 이전에 이 프로토콜에서 스크리닝에 실패했으며 재스크리닝 기준을 충족하지 못한 피험자
- 스크리닝 방문 전 26주 이내에 조사 제품(IP) 또는 실험적 치료 절차의 수령을 포함하는 임상 연구 시험에 참여 또는 그러한 시험에 계획된 참여
- 1일 전 4주 이내에 전신(경구, 근육내 또는 정맥내) 글루코코르티코이드 ≥10 mg 프레드니손 또는 이에 상응하는 약물을 사용한 치료 또는 대상자
- 1일 전 12주 이내에 중추 작용 진통제 사용
- 1일 전 12주 이내에 항경련제 사용
- 1일 전 12주 이내에 주당 1회 이상 오피오이드 사용이 필요한 피험자
- 1일차부터 7일 이내에 무릎 OA 치료에 사용되는 국소 국소 마취제(젤, 크림 또는 Lidoderm 패치와 같은 패치)
- 연구 기간 동안 예정된 진단 또는 치료 목적으로 수행된 비외과적 침습 절차를 포함하지 않고 연구 기간 동안 예정된 계획된 수술
- 지난 5년 이내 악성 종양의 병력(이전에 제자리 자궁경부암 또는 기저 세포 또는 편평 세포 피부암을 적절하게 치료한 병력이 있는 피험자는 포함하지 않음)
- 임상적으로 유의미한 비정상 스크리닝 혈액학 값, 혈액 화학 값 또는 연구자에 의해 결정된 요검사 값
- 조사자의 의견에 따라 연구 참여에 대한 위험 또는 금기 사항을 구성하거나 연구 목적, 수행 또는 평가를 방해할 수 있는 모든 조건
- 연구자의 의견에 따라 말초 신경병증(예: 당뇨병성 신경병증), 증후성 고관절 골관절염, 증후성 퇴행성 디스크 질환 및 슬개대퇴 증후군을 포함하나 이에 제한되지 않는 무릎 중 하나의 연구 종점 평가에 영향을 미칠 수 있는 기타 상태
- 류마티스성 관절염, 건선성 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 통풍 또는 가성통풍 및 섬유근육통을 포함하되 이에 국한되지 않는 대상 무릎의 연구 종점 평가에 영향을 미칠 수 있는 동반이환 상태
- 조증, 양극성 장애, 정신병적 장애, 정신분열증 또는 분열정동 장애의 병력
- 요로 감염, 상기도 감염, 부비동염, IA 감염 의심, B형 간염 또는 C형 간염 감염, 및/또는 1일째 인간 면역결핍 바이러스(HIV)와 같은 면역 체계를 손상시킬 수 있는 감염을 포함하여 알려진 활동성 감염
- 잘 조절되지 않은 모든 만성 질환 또는 연구자의 의견에 따라 처방 요법의 안정적인 치료 요법을 유지하지 못한 만성 질환을 가진 피험자.
- 스크리닝 방문 시 헤모글로빈 A1c(HbA1c) >9
- NSAID 및/또는 아세트아미노펜을 사용하는 경우, 1일 전 적어도 4주 동안 연구자의 의견으로 안정적인 요법을 유지하지 않은 대상체
- 연구자의 의견에 따라 대상 무릎에 IA 주사에 대한 모든 금기 사항
- 치료에 대한 반응을 손상시킬 수 있는 현재 또는 진행 중인 장애 청구, 산재 보상 또는 소송이 있는 피험자
- 임의의 조사현장에서 연구와 직접적으로 관련이 있거나 임의의 조사현장에서 연구와 직접적으로 관련된 인원의 직계 가족(배우자, 부모, 자녀 또는 형제자매; 생물학적 또는 법적으로 입양된 사람)인 피험자
- Samumed, LLC 또는 그 계열사 또는 개발 파트너(즉, 직원, 임시 계약직 직원 또는 피지명자)가 연구 수행을 책임지고 있거나 직계 가족 구성원(배우자, 부모, 자녀, 또는 형제자매, 생물학적 또는 법적 입양) 연구 수행을 담당하는 상기 직원의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 0.07mg 로레시비빈트
2ml 비히클에 0.07mg 로레시비빈트 1회 관절내 주사
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의료 전문가가 투여하는 관절 내 주사; 1일 공연
다른 이름들:
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위약 비교기: 차량
2ml 비히클에 0mg 로레시비빈트 1회 관절내 주사
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의료 전문가가 투여하는 관절 내 주사; 1일 공연
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목표 무릎의 골관절염 통증 변화 (통증 수치평정척도)
기간: Baseline and Week 12
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주간 평균 일일 통증 수치 평가 척도(NRS)로 평가된 대상 무릎의 퇴행성관절염 통증에 대한 기저선 대비 변화를 평가합니다.
통증 NRS은 지난 24시간 동안의 평균 무릎 통증을 대상자가 자가 보고하는 11점 척도[0-10]입니다. 0은 통증이 없음을 나타내고, 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
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Baseline and Week 12
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대상 무릎의 퇴행성관절염 통증 변화 (통증 NRS)
기간: 기준선 및 24주
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기준선 대비 대상 무릎의 골관절염 통증 변화를 일일 통증 수치 평정 척도(NRS)의 주간 평균값으로 평가합니다.
통증 NRS는 대상자가 지난 24시간 동안의 평균 무릎 통증을 자가 보고하는 11점 척도[0-10]입니다. 0은 통증이 없음을 나타내고, 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
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기준선 및 24주
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목표 무릎의 퇴행성 관절염 통증 변화 (통증 NRS) 기준치 대비
기간: 기준선 및 52주차
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주간 평균 일일 통증 수치 평정 척도(NRS)로 평가한 대상 무릎의 골관절염 통증에 대한 기저선 대비 변화를 평가합니다.
통증 NRS는 지난 24시간 동안의 평균 무릎 통증을 대상자가 자가 보고하는 11점 척도[0-10]입니다. 0은 통증이 없음을 나타내고, 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
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기준선 및 52주차
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대상 무릎의 골관절염 기능 변화(기준치 대비)(WOMAC 기능)
기간: 기준선 및 12주차
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서부 온타리오 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 신체 기능 하위 점수(WOMAC 기능)를 통해 평가된 대상 무릎의 골관절염 기능에 대한 기저선 대비 변화를 평가합니다.
WOMAC는 무릎 및 고관절 골관절염 환자의 상태를 평가하기 위해 널리 사용되는 독점적 결과 측정 도구로, 통증(5문항), 강직(2문항), 관절의 신체 기능(17문항)을 포함합니다.
각 문항은 0(최저 통증/최저 강직/최고 기능)에서 10(최고 통증/최고 강직/최저 기능)까지의 11점 숫자 평가 척도로 측정됩니다.
WOMAC 기능 원점수는 0에서 170까지 범위를 가지며, 분석 및 보고를 위해 0(최고 전체 기능)에서 100(최저 전체 기능)으로 환산됩니다.
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기준선 및 12주차
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기저선 대비 대상 무릎의 골관절염 기능 변화(WOMAC 기능)
기간: 기준 시점 및 24주차
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서부 온타리오와 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 신체 기능 하위 점수(WOMAC 기능)로 평가된 대상 무릎의 골관절염 기능 변화를 기준선 대비 평가합니다.
WOMAC은 무릎 및 고관절 골관절염 환자의 상태를 평가하기 위해 널리 사용되는 독점적 결과 측정 도구로, 통증(5개 문항), 경직(2개 문항), 관절의 신체 기능(17개 문항)을 포함합니다.
각 문항은 0(최저 통증/최저 경직/최고 기능)에서 10(최고 통증/최고 경직/최저 기능)까지의 11점 숫자 평가 척도로 측정됩니다.
WOMAC 기능 원점수 하위 점수 범위는 0에서 170이며, 분석 및 보고를 위해 0(최고 전반적 기능)에서 100(최저 전반적 기능)으로 조정됩니다.
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기준 시점 및 24주차
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대상 무릎의 골관절염 기능에서의 기준선 대비 변화(WOMAC 기능)
기간: 기준점 및 52주차
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서부 온타리오와 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)의 신체 기능 하위 점수(WOMAC Function)로 평가된 대상 무릎의 골관절염 기능 변화를 기준선 대비 평가합니다.
WOMAC는 무릎 및 고관절 골관절염 환자의 상태를 평가하기 위해 널리 사용되는 독점적 결과 측정 도구로, 통증(5문항), 강직(2문항), 관절의 신체 기능(17문항)을 포함합니다.
각 문항은 0(가장 낮은 통증/가장 낮은 강직/가장 높은 기능)부터 10(가장 높은 통증/가장 높은 강직/가장 낮은 기능)까지의 11점 숫자 평가 척도로 측정됩니다.
WOMAC Function 원점수 하위 점수는 0에서 170까지 범위를 가지며, 분석 및 보고를 위해 0(가장 높은 전반적 기능)에서 100(가장 낮은 전반적 기능)으로 환산됩니다.
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기준점 및 52주차
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기저선 대비 골관절염 질환 활동도 변화(환자 전반적 평가)
기간: 기준선 및 12주차
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환자 전반 평가에 의해 평가된 골관절염 질환 활동의 기준선 대비 변화를 평가합니다. 환자 전반 평가는 대상자가 자신의 대상 무릎 골관절염이 자신에게 영향을 미칠 수 있는 모든 방식을 고려하여, 자신의 대상 무릎 골관절염이 어떻게 진행되고 있는지 평가할 11점 [0-10] 숫자 평가 척도[NRS]입니다. NRS는 양 끝에 설명자가 있습니다 (왼쪽에 "매우 좋음", 오른쪽에 "매우 나쁨"). 분석을 위해, 환자 전반 평가 점수는 [0-100]으로 스케일링되었으며, 여기서 0은 "매우 좋음"을 나타내고 100은 "매우 나쁨"을 나타냅니다. |
기준선 및 12주차
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기저선 대비 골관절염 질환 활동도 변화(환자 전반적 평가)
기간: 기준점 및 24주차
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환자 전반 평가(Patient Global Assessment)로 평가한 기저선 대비 골관절염 질환 활동도의 변화를 평가합니다. 환자 전반 평가는 대상자가 자신의 목표 무릎 골관절염이 자신에게 영향을 미칠 수 있는 모든 방식을 고려하여, 목표 무릎 골관절염이 어떻게 진행되고 있다고 느끼는지 평가할 11점 [0-10] 숫자 평가 척도[NRS]입니다. NRS는 각 끝단에 설명자가 부착되어 있습니다(왼쪽은 "매우 좋음", 오른쪽은 "매우 나쁨"). 분석을 위해 환자 전반 평가 점수는 [0-100]으로 조정되었으며, 여기서 0은 "매우 좋음"을 나타내고 100은 "매우 나쁨"을 나타냅니다. |
기준점 및 24주차
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기저선 대비 골관절염 질환 활성도 변화 (환자 전반적 평가)
기간: 기준 및 52주
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환자 전반적 평가로 평가된 기저선 대비 골관절염 질환 활동성 변화를 평가합니다. 환자 전반적 평가는 대상 무릎 골관절염이 자신에게 미칠 수 있는 모든 영향을 고려하여, 대상 무릎 골관절염 상태가 어떻게 진행되고 있는지 피험자가 평가하는 11점 [0-10] 숫자 평가 척도[NRS]입니다. NRS는 양 끝에 설명자가 표시되어 있습니다(왼쪽은 "매우 좋음", 오른쪽은 "매우 나쁨"). 분석을 위해 환자 전반적 평가 점수는 [0-100]으로 조정되었으며, 여기서 0은 "매우 좋음"을, 100은 "매우 나쁨"을 나타냅니다. |
기준 및 52주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대상 무릎의 내측 관절 간격 너비(mJSW) 변화량
기간: 기준선 및 52주
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대상 무릎의 방사선 사진으로 기록된 mJSW의 기준선 대비 변화 평가
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기준선 및 52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yusuf Yazici, M.D., Biosplice Therapeutics, Inc.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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