조산아의 신경 생리학적 발달에 대한 고주파 전자기장에 대한 만성 노출의 영향 (NeuroPrem-RF)
연구 개요
상태
상세 설명
미숙아는 신생아 집중 치료실에 입원하는 동안 만성적이고 낮은 수준의 전자기장, 특히 무선 주파수에 잠재적으로 노출됩니다. 더욱이 신경발달의 결정적인 시기에 뇌로의 고주파 침투 증가로 인해 특히 취약할 수 있습니다. 이 연구는 미숙아의 신경 생리학적 발달에 대한 고주파 전자기장 노출의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 첫 번째 부분은 소아과에서 분포를 매핑하기 위해 환경 전자기장 측정에 전념할 것입니다. 출생부터 6주 동안 조사관은 각 어린이에 대해 인큐베이터 수준에서 무선 주파수를 지속적으로 측정합니다. 영아의 임상 데이터(병력, 영양, 형태...) 및 인큐베이터의 열 환경 변화(공기 및 체온)도 지속적으로 모니터링됩니다. 생후 3주 및 6주에 수면(EEG, EOG), 대뇌 혈류역학(근적외선 분광법), 자율신경계 활동(ECG, 심박 변이도) 및 다양한 심폐 매개변수(SpO2, 무호흡, 서맥)를 조사합니다. 야간 수면 다원 검사 덕분입니다.
무선 주파수 전자기장의 영향은 노출 수준과 신경생리학적 조사 단계에서 추출된 다양한 매개변수 사이의 관계 분석을 통해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 재태 연령 26~34주에 태어난 미숙아
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 감염된 유아
- 신경 장애를 앓고 있는 영아
- 심각한 심장, 호흡기, 소화기 또는 대사 질환
- 18세 미만이거나 친권을 박탈당한 어머니에게서 태어난 영유아
- 국민건강보험 미적용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미숙아
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임신 이력 및 환경 노출에 대한 부모 설문지
인큐베이터 내부에 선량계를 배치하여 고주파 노출 수준(6주)을 매일 지속적으로 기록
매일 영아의 환경 및 임상 매개변수 추적: 형태학적 특성, 약물, 인공호흡기 지원, 식이 관리, 임상 결과, 인큐베이터 데이터(온도…)
수면을 기록하는 야간 수면다원검사(생후 3~6주, 오후 8시~오전 8시)(뇌파검사, 안과검사),
대뇌 혈류역학(근적외선 분광법)
자율신경계 활동(심전도, 심박 변이도 분석)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수면 시간(시간)
기간: 출생부터 생후 6주까지
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수면 구조는 총 수면 시간, 수면 상태의 절대 및 상대 지속 시간, 수면 상태 변화 빈도를 측정하여 결정됩니다.
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출생부터 생후 6주까지
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수면 상태의 절대 지속 시간(시간)
기간: 출생부터 생후 6주까지
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수면 구조는 총 수면 시간, 수면 상태의 절대 및 상대 지속 시간, 수면 상태 변화 빈도를 측정하여 결정됩니다.
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출생부터 생후 6주까지
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수면 상태의 상대적 지속 시간(시간)
기간: 출생부터 생후 6주까지
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수면 구조는 총 수면 시간, 수면 상태의 절대 및 상대 지속 시간, 수면 상태 변화 빈도를 측정하여 결정됩니다.
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출생부터 생후 6주까지
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수면 상태 변경 빈도
기간: 출생부터 생후 6주까지
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수면 구조는 총 수면 시간, 수면 상태의 절대 및 상대 지속 시간, 수면 상태 변화 빈도를 측정하여 결정됩니다.
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출생부터 생후 6주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대뇌 혈류역학
기간: 출생부터 생후 6주까지
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대뇌 혈류역학은 국소 대뇌 산소 포화도를 측정하여 결정됩니다.
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출생부터 생후 6주까지
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자율신경계 활동
기간: 출생부터 생후 6주까지
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자율신경계 활동은 심박 변이도 측정 수단에 의해 결정됩니다.
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출생부터 생후 6주까지
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무호흡 빈도
기간: 출생부터 생후 6주까지
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심폐 매개변수(무호흡, 서맥, 불포화)가 결정됩니다.
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출생부터 생후 6주까지
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서맥 빈도
기간: 출생부터 생후 6주까지
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심폐 매개변수(무호흡, 서맥, 불포화)가 결정됩니다.
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출생부터 생후 6주까지
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불포화 주파수
기간: 출생부터 생후 6주까지
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심폐 매개변수(무호흡, 서맥, 불포화)가 결정됩니다.
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출생부터 생후 6주까지
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주제의 의인화 특성의 진화
기간: 출생부터 생후 6주까지
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피험자의 의인화된 특징은 키와 몸무게입니다.
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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출생부터 생후 6주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre Tourneux, Pr, CHU Amiens
- 수석 연구원: François Moreau, MD, CHU Amiens
- 수석 연구원: Lucie Aimée Razafimanantsoa, MD, CHU Amiens
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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