- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03928639
구조적 심장 및 판막 네트워크 PROSPECTIVE Registry
NHLBI 구조적 심장 및 판막 네트워크 예상 레지스트리
배경:
구조적 심장 및 판막 질환에 대한 치료법은 빠르게 변화하고 있습니다. 그러나 치료는 개선될 수 있습니다. 연구자들은 이 질병을 가진 사람들로부터 데이터를 수집하기를 원합니다. 그들은 문제를 찾고 더 나은 치료를 위한 새로운 방법을 찾고 싶어합니다.
목적:
연구할 공통 특징을 가진 구조적 심장 및 판막 질환이 있는 사람을 찾습니다. 이 질병과 관련된 절차의 결함과 패턴을 찾기 위해. 다른 연구자와 연구 결과를 공유합니다.
적임:
연구의 일부인 참여 NHLBI 구조적 심장 질환 네트워크 사이트에서 구조적 심장 및 판막 프로그램으로부터 치료를 받고 있는 18세 이상의 사람들
설계:
참가자는 동의하에 선별됩니다. 이는 의료 서비스에 대한 표준 동의를 제공할 때 발생합니다.
참가자는 표준 의료 과정에서 데이터를 수집하게 됩니다. 데이터에는 다음이 포함됩니다.
인구 통계 데이터
보호되는 건강 데이터
개인 식별 데이터
의료 기록
의료 이미지. 여기에는 X-레이, CT 스캔 및 MRI 스캔이 포함될 수 있습니다.
이 연구는 참가자의 치료에 영향을 미칠 수 있는 무언가를 찾을 수 있습니다. 이 경우 의사에게 알릴 것입니다.
참가자 데이터는 다른 연구자와 공유될 수 있습니다.
...
연구 개요
상태
상세 설명
구조적 심장 및 판막 질환의 치료가 고려되는 환자를 위한 의료 서비스가 빠르게 발전하고 있습니다. 기술 발전에도 불구하고 많은 단점이 남아 있습니다. 이 연구 프로토콜을 통해 연구원은 의료 기록과 영상 연구를 모아 문제를 식별하고 새로운 솔루션을 찾을 수 있습니다.
참여하는 NHLBI 구조적 심장 및 판막 센터에서 치료를 고려하는 모든 환자는 카테터 삽입, CT, 심초음파 및 MRI와 같은 의료 절차 및 영상 연구 결과를 포함하여 연구자가 자신의 의료 기록에 반복적으로 액세스할 수 있도록 초대됩니다. 환자 신원을 포함하는 이러한 기록은 중앙 NHLBI 데이터베이스로 전송되고 기밀로 유지됩니다. 결과는 의학 출판물에 사용되지만 환자의 신원은 숨겨집니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322-1102
- Emory University
-
연락하다:
- Lauren Wheeler
- 전화번호: 404-712-7623
- 이메일: lmwheeler@emory.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
- 성인은 18세 이상입니다.
- 참여 NHLBI 구조적 심장 질환 네트워크 사이트에서 구조적 심장 및 판막 프로그램으로부터 치료를 받고 있습니다.
- 직접 또는 법적 대리인(LAR)을 통해 프로토콜에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 이 프로토콜에 참여하는 데 동의하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
코호트 1
구조 및 판막 중재적 절차에 대한 상담을 받는 모든 환자는 이 등록 프로토콜에 참여하도록 초대됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록
기간: 전진
|
예를 들어 특정 유형의 합병증과 같은 추가 분석을 위해 관심 있는 공통 기능을 가진 환자를 식별하고 임상 구조적 심장 및 판막 중재적 절차의 단점과 패턴을 식별합니다.
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전진
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 999919087
- 19-H-N087
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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