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구조적 심장 및 판막 네트워크 PROSPECTIVE Registry

2023년 1월 11일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

NHLBI 구조적 심장 및 판막 네트워크 예상 레지스트리

배경:

구조적 심장 및 판막 질환에 대한 치료법은 빠르게 변화하고 있습니다. 그러나 치료는 개선될 수 있습니다. 연구자들은 이 질병을 가진 사람들로부터 데이터를 수집하기를 원합니다. 그들은 문제를 찾고 더 나은 치료를 위한 새로운 방법을 찾고 싶어합니다.

목적:

연구할 공통 특징을 가진 구조적 심장 및 판막 질환이 있는 사람을 찾습니다. 이 질병과 관련된 절차의 결함과 패턴을 찾기 위해. 다른 연구자와 연구 결과를 공유합니다.

적임:

연구의 일부인 참여 NHLBI 구조적 심장 질환 네트워크 사이트에서 구조적 심장 및 판막 프로그램으로부터 치료를 받고 있는 18세 이상의 사람들

설계:

참가자는 동의하에 선별됩니다. 이는 의료 서비스에 대한 표준 동의를 제공할 때 발생합니다.

참가자는 표준 의료 과정에서 데이터를 수집하게 됩니다. 데이터에는 다음이 포함됩니다.

인구 통계 데이터

보호되는 건강 데이터

개인 식별 데이터

의료 기록

의료 이미지. 여기에는 X-레이, CT 스캔 및 MRI 스캔이 포함될 수 있습니다.

이 연구는 참가자의 치료에 영향을 미칠 수 있는 무언가를 찾을 수 있습니다. 이 경우 의사에게 알릴 것입니다.

참가자 데이터는 다른 연구자와 공유될 수 있습니다.

...

연구 개요

상세 설명

구조적 심장 및 판막 질환의 치료가 고려되는 환자를 위한 의료 서비스가 빠르게 발전하고 있습니다. 기술 발전에도 불구하고 많은 단점이 남아 있습니다. 이 연구 프로토콜을 통해 연구원은 의료 기록과 영상 연구를 모아 문제를 식별하고 새로운 솔루션을 찾을 수 있습니다.

참여하는 NHLBI 구조적 심장 및 판막 센터에서 치료를 고려하는 모든 환자는 카테터 삽입, CT, 심초음파 및 MRI와 같은 의료 절차 및 영상 연구 결과를 포함하여 연구자가 자신의 의료 기록에 반복적으로 액세스할 수 있도록 초대됩니다. 환자 신원을 포함하는 이러한 기록은 중앙 NHLBI 데이터베이스로 전송되고 기밀로 유지됩니다. 결과는 의학 출판물에 사용되지만 환자의 신원은 숨겨집니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322-1102
        • Emory University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 NHLBI 구조적 심장 및 판막 센터에서 구조적 및 판막 중재적 절차에 대한 상담을 받는 모든 환자는 이 등록 프로토콜에 참여하도록 초대됩니다.

설명

  • 포함 기준:
  • 성인은 18세 이상입니다.
  • 참여 NHLBI 구조적 심장 질환 네트워크 사이트에서 구조적 심장 및 판막 프로그램으로부터 치료를 받고 있습니다.
  • 직접 또는 법적 대리인(LAR)을 통해 프로토콜에 참여하는 데 동의합니다.

제외 기준:

- 이 프로토콜에 참여하는 데 동의하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
코호트 1
구조 및 판막 중재적 절차에 대한 상담을 받는 모든 환자는 이 등록 프로토콜에 참여하도록 초대됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록
기간: 전진
예를 들어 특정 유형의 합병증과 같은 추가 분석을 위해 관심 있는 공통 기능을 가진 환자를 식별하고 임상 구조적 심장 및 판막 중재적 절차의 단점과 패턴을 식별합니다.
전진

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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