Registro PROSPECTIVO da Rede Estrutural de Coração e Válvulas
NHLBI Registro Prospectivo da Rede Estrutural de Coração e Válvulas
Fundo:
Os tratamentos para doenças estruturais do coração e das válvulas estão mudando rapidamente. Mas o tratamento pode ser melhorado. Os pesquisadores querem coletar dados de pessoas com esta doença. Eles querem encontrar problemas e buscar novas maneiras de melhorar os tratamentos.
Objetivo:
Encontrar pessoas com doença estrutural cardíaca e valvular com características comuns para estudar. Encontrar falhas e padrões nos procedimentos relacionados a esta doença. Compartilhar descobertas com outros pesquisadores.
Elegibilidade:
Pessoas com 18 anos ou mais que estão recebendo cuidados do programa estrutural de coração e válvula nos locais da rede de doenças cardíacas estruturais participantes do NHLBI que fazem parte do estudo
Projeto:
Os participantes serão rastreados com o seu consentimento. Isso ocorrerá quando eles derem seu consentimento padrão para atendimento médico.
Os participantes terão seus dados coletados durante o atendimento médico padrão. Os dados incluem:
Dados demográficos
Dados de saúde protegidos
Dados de identificação pessoal
Registros médicos
Imagens médicas. Isso pode incluir raios-X, tomografias computadorizadas e ressonâncias magnéticas.
O estudo poderia encontrar algo que impactaria o cuidado dos participantes. Se for esse o caso, seus médicos serão informados.
Os dados dos participantes podem ser compartilhados com outros pesquisadores.
...
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A assistência médica está evoluindo rapidamente para pacientes considerados para tratamento de doenças estruturais cardíacas e valvares. Apesar dos avanços técnicos, muitas deficiências permanecem. Este protocolo de pesquisa permite aos pesquisadores reunir registros médicos e estudos de imagem para identificar problemas e buscar novas soluções.
Todos os pacientes considerados para tratamento nos centros estruturais cardíacos e valvulares participantes do NHLBI são convidados a permitir que os pesquisadores acessem seus registros médicos repetidamente, incluindo os resultados de procedimentos médicos e estudos de imagem, como cateterismo, tomografia computadorizada, ecocardiografia e ressonância magnética. Esses registros, que incluem a identidade do paciente, serão enviados para um banco de dados central do NHLBI e mantidos em sigilo. Os resultados serão usados em publicações médicas, mas a identidade do paciente será ocultada.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322-1102
- Emory University
-
Contato:
- Lauren Wheeler
- Número de telefone: 404-712-7623
- E-mail: lmwheeler@emory.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
- Recebendo cuidados do programa de coração e válvulas estruturais no site da rede de doenças cardíacas estruturais do NHLBI.
- Consentimento em participar do protocolo, diretamente, ou por meio de representantes legalmente autorizados (LAR).
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Não consente em participar deste protocolo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte 1
Todos os pacientes em consulta para procedimentos intervencionistas estruturais e valvares são convidados a participar deste protocolo de registro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inscrição
Prazo: Em andamento
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Identificar pacientes com características comuns de interesse para uma análise mais aprofundada, por exemplo, de tipos específicos de complicações, e identificar deficiências e padrões em procedimentos clínicos estruturais cardíacos e intervencionistas valvares.
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Em andamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999919087
- 19-H-N087
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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