PROSPEKTIVNÍ registr strukturální sítě srdce a chlopní
Prospektivní registr NHLBI strukturální sítě srdce a ventilů
Pozadí:
Léčba strukturálních onemocnění srdce a chlopní se rychle mění. Ale léčba by se mohla zlepšit. Vědci chtějí shromáždit data od lidí s touto nemocí. Chtějí najít problémy a hledat nové způsoby, jak zlepšit léčbu.
Objektivní:
Najít lidi se strukturálním onemocněním srdce a chlopní se společnými rysy ke studiu. Najít nedostatky a vzorce v postupech souvisejících s touto nemocí. Sdílet poznatky s ostatními výzkumníky.
Způsobilost:
Lidé ve věku 18 let a starší, kteří dostávají péči ze strukturálního programu srdce a chlopně na účastnících se sítích NHLBI pro strukturální onemocnění srdce, které jsou součástí studie
Design:
Účastníci budou prověřeni s jejich souhlasem. K tomu dojde, když dají svůj standardní souhlas s lékařskou péčí.
Účastníkům budou data shromážděna v rámci standardní lékařské péče. Údaje zahrnují:
Demografická data
Chráněné zdravotní údaje
Osobně identifikovatelné údaje
Lékařské záznamy
Lékařské snímky. Ty by mohly zahrnovat rentgenové paprsky, CT vyšetření a MRI vyšetření.
Studie by mohla najít něco, co by ovlivnilo péči účastníků. Pokud tomu tak je, budou informováni jejich lékaři.
Údaje účastníků mohou být sdíleny s dalšími výzkumníky.
...
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Lékařská péče se rychle rozvíjí pro pacienty zvažované pro léčbu strukturálních onemocnění srdce a chlopní. I přes technický pokrok zůstává mnoho nedostatků. Tento výzkumný protokol umožňuje výzkumníkům shromažďovat lékařské záznamy a zobrazovací studie k identifikaci problémů a hledání nových řešení.
Všichni pacienti zvažovaní pro léčbu v zúčastněných centrech pro strukturální srdce a chlopně NHLBI jsou vyzváni, aby výzkumníkům umožnili opakovaný přístup ke svým lékařským záznamům, včetně výsledků lékařských postupů a zobrazovacích studií, jako je katetrizace, CT, echokardiografie a MRI. Tyto záznamy, které zahrnují totožnost pacienta, budou odeslány do centrální databáze NHLBI a budou uchovávány jako důvěrné. Výsledky budou použity v lékařských publikacích, ale identita pacienta bude skryta.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322-1102
- Emory University
-
Kontakt:
- Lauren Wheeler
- Telefonní číslo: 404-712-7623
- E-mail: lmwheeler@emory.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Dospělí jsou starší nebo rovni 18 let.
- Přijímání péče ze strukturálního programu srdce a chlopně na zúčastněném místě sítě strukturálních srdečních chorob NHLBI.
- Souhlas s účastí na protokolu, přímo nebo prostřednictvím zákonných zástupců (LAR).
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Nesouhlasí s účastí v tomto protokolu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta 1
Všichni pacienti podstupující konzultaci ohledně strukturálních a chlopenních intervenčních výkonů jsou zváni k účasti na tomto protokolu registru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zápis
Časové okno: Pokračující
|
Identifikovat pacienty se společnými znaky zájmu pro další analýzu, například specifických typů komplikací, a identifikovat nedostatky a vzorce klinických strukturálních intervenčních postupů srdce a chlopně.
|
Pokračující
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999919087
- 19-H-N087
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy