Структурная сеть сердца и клапанов PROSPECTIVE Registry
NHLBI Structural Heart and Valve Network Prospective Registry
Фон:
Методы лечения структурных заболеваний сердца и клапанов быстро меняются. Но лечение можно улучшить. Исследователи хотят собрать данные о людях с этим заболеванием. Они хотят найти проблемы и искать новые способы улучшить лечение.
Задача:
Найти людей со структурными заболеваниями сердца и клапанов с общими чертами для изучения. Выявить недостатки и закономерности в процедурах, связанных с данным заболеванием. Чтобы поделиться результатами с другими исследователями.
Право на участие:
Люди в возрасте 18 лет и старше, получающие помощь в рамках программы структурного лечения сердца и клапанов в участвующих центрах сети структурных болезней сердца NHLBI, которые являются частью исследования.
Дизайн:
Участники будут проверяться с их согласия. Это произойдет, когда они дадут свое стандартное согласие на медицинское обслуживание.
Данные участников будут собираться в ходе стандартного медицинского обслуживания. Данные включают:
Демографические данные
Защищенные данные о здоровье
Персональные данные
Медицинские записи
Медицинские изображения. Это могут быть рентген, компьютерная томография и МРТ.
Исследование может найти что-то, что повлияет на заботу участников. Если это так, об этом сообщат их врачам.
Данные участников могут быть переданы другим исследователям.
...
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Медицинская помощь быстро развивается для пациентов, нуждающихся в лечении структурных заболеваний сердца и клапанов. Несмотря на технический прогресс, остается много недостатков. Этот исследовательский протокол позволяет исследователям объединять медицинские записи и исследования изображений для выявления проблем и поиска новых решений.
Всем пациентам, рассматриваемым для лечения в участвующих центрах структурных исследований сердца и клапанов NHLBI, предлагается предоставить исследователям возможность многократного доступа к их медицинским записям, включая результаты медицинских процедур и визуализирующих исследований, таких как катетеризация, КТ, эхокардиография и МРТ. Эти записи, включающие личность пациента, будут отправлены в центральную базу данных NHLBI и сохранены в тайне. Результаты будут использованы в медицинских публикациях, но личность пациента будет скрыта.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322-1102
- Emory University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Возраст взрослых больше или равен 18 годам.
- Получение помощи в рамках программы структурных заболеваний сердца и клапанов в участвующей сети структурных болезней сердца NHLBI.
- Согласие на участие в протоколе напрямую или через законно уполномоченных представителей (LAR).
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Не дает согласия на участие в этом протоколе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта 1
Все пациенты, проходящие консультацию по поводу структурных и клапанных интервенционных процедур, приглашаются к участию в этом протоколе регистрации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регистрация
Временное ограничение: Непрерывный
|
Выявить пациентов с общими чертами, представляющими интерес для дальнейшего анализа, например, конкретных типов осложнений, а также выявить недостатки и закономерности в клинических структурных вмешательствах на сердце и клапанах.
|
Непрерывный
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 999919087
- 19-H-N087
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .