Registro PROSPECTIVO de Red Estructural de Corazón y Válvulas
Registro prospectivo de la red de válvulas y corazón estructural del NHLBI
Fondo:
Los tratamientos para la enfermedad estructural del corazón y de las válvulas están cambiando rápidamente. Pero el tratamiento podría mejorarse. Los investigadores quieren recopilar datos de personas con esta enfermedad. Quieren encontrar problemas y buscar nuevas formas de mejorar los tratamientos.
Objetivo:
Para encontrar personas con enfermedad estructural del corazón y de las válvulas con características comunes para estudiar. Encontrar fallas y patrones en los procedimientos relacionados con esta enfermedad. Para compartir hallazgos con otros investigadores.
Elegibilidad:
Personas mayores de 18 años que reciben atención del programa estructural de válvulas y corazón en los sitios participantes de la red de enfermedades cardíacas estructurales del NHLBI que forman parte del estudio.
Diseño:
Los participantes serán evaluados con su consentimiento. Esto ocurrirá cuando den su consentimiento estándar para la atención médica.
Los datos de los participantes se recopilarán en el curso de la atención médica estándar. Los datos incluyen:
Datos demográficos
datos de salud protegidos
Datos de identificación personal
Registros médicos
Imágenes médicas. Estos podrían incluir radiografías, tomografías computarizadas y resonancias magnéticas.
El estudio podría encontrar algo que afectaría la atención de los participantes. Si este es el caso, se informará a sus médicos.
Los datos de los participantes pueden ser compartidos con otros investigadores.
...
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La atención médica está evolucionando rápidamente para los pacientes considerados para el tratamiento de enfermedades cardíacas y valvulares estructurales. A pesar de los avances técnicos, quedan muchas deficiencias. Este protocolo de investigación permite a los investigadores agrupar registros médicos y estudios de imágenes para identificar problemas y buscar nuevas soluciones.
Todos los pacientes considerados para el tratamiento en los centros de válvulas y corazón estructural del NHLBI participantes están invitados a permitir que los investigadores accedan a sus registros médicos repetidamente, incluidos los resultados de procedimientos médicos y estudios de imágenes como cateterismo, tomografía computarizada, ecocardiografía y resonancia magnética. Estos registros, que incluyen la identidad del paciente, se enviarán a una base de datos central del NHLBI y se mantendrán confidenciales. Los resultados se utilizarán en publicaciones médicas, pero se ocultará la identidad del paciente.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322-1102
- Emory University
-
Contacto:
- Lauren Wheeler
- Número de teléfono: 404-712-7623
- Correo electrónico: lmwheeler@emory.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Adultos de edad mayor o igual a 18 años.
- Recibir atención del programa estructural de válvulas y corazón en el sitio participante de la red de enfermedades cardíacas estructurales del NHLBI.
- Consentimiento para participar en el protocolo, directamente o a través de representantes legalmente autorizados (LAR).
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- No consiente en participar en este protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte 1
Se invita a participar en este protocolo de registro a todos los pacientes en consulta por intervencionismo estructural y valvular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inscripción
Periodo de tiempo: En curso
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Identificar pacientes con características comunes de interés para un análisis más detallado, por ejemplo, de tipos específicos de complicaciones, e identificar deficiencias y patrones en procedimientos intervencionistas de válvulas y corazón estructural clínico.
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En curso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999919087
- 19-H-N087
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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