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Registro PROSPECTIVE della rete strutturale di cuore e valvole

11 gennaio 2023 aggiornato da: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Registro prospettico della rete strutturale di cuore e valvole NHLBI

Sfondo:

I trattamenti per le malattie cardiache e delle valvole strutturali stanno cambiando rapidamente. Ma il trattamento potrebbe essere migliorato. I ricercatori vogliono raccogliere dati da persone con questa malattia. Vogliono trovare problemi e cercare nuovi modi per migliorare i trattamenti.

Obbiettivo:

Trovare persone con cardiopatie strutturali e malattie valvolari con caratteristiche comuni da studiare. Per trovare difetti e schemi nelle procedure relative a questa malattia. Per condividere i risultati con altri ricercatori.

Eleggibilità:

Persone di età pari o superiore a 18 anni che ricevono cure dal programma strutturale per il cuore e le valvole presso i siti della rete di malattie cardiache strutturali NHLBI partecipanti che fanno parte dello studio

Disegno:

I partecipanti saranno selezionati con il loro consenso. Ciò avverrà quando daranno il loro consenso standard per le cure mediche.

I dati dei partecipanti verranno raccolti nel corso delle cure mediche standard. I dati includono:

Dati demografici

Dati sanitari protetti

Dati personali identificabili

Cartelle cliniche

Immagini mediche. Questi potrebbero includere raggi X, scansioni TC e scansioni MRI.

Lo studio potrebbe trovare qualcosa che avrebbe un impatto sulla cura dei partecipanti. Se questo è il caso, i loro medici saranno informati.

I dati dei partecipanti possono essere condivisi con altri ricercatori.

...

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'assistenza medica si sta evolvendo rapidamente per i pazienti considerati per il trattamento della cardiopatia strutturale e della malattia valvolare. Nonostante i progressi tecnici, rimangono molte carenze. Questo protocollo di ricerca consente ai ricercatori di riunire cartelle cliniche e studi di imaging per identificare i problemi e cercare nuove soluzioni.

Tutti i pazienti presi in considerazione per il trattamento presso i centri cardiaci e valvolari strutturali NHLBI partecipanti sono invitati a consentire ai ricercatori di accedere ripetutamente alle loro cartelle cliniche, inclusi i risultati delle procedure mediche e degli studi di imaging come cateterizzazione, TC, ecocardiografia e risonanza magnetica. Questi record, che includono l'identità del paziente, saranno inviati a un database centrale NHLBI e mantenuti riservati. I risultati saranno utilizzati nelle pubblicazioni mediche ma l'identità del paziente sarà nascosta.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322-1102
        • Emory University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a consultazione per procedure interventistiche strutturali e valvolari, presso i centri cardiaci e valvolari strutturali NHLBI partecipanti, sono invitati a partecipare a questo protocollo di registrazione.

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:
  • Adulti di età superiore o uguale a 18 anni.
  • Ricezione di cure dal programma strutturale di cuore e valvole presso il sito della rete di malattie cardiache strutturali NHLBI partecipante.
  • Consenso a partecipare al protocollo, direttamente o tramite rappresentanti legalmente autorizzati (LAR).

CRITERI DI ESCLUSIONE:

- Non acconsente a partecipare a questo protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte 1
Tutti i pazienti sottoposti a consultazione per procedure interventistiche strutturali e valvolari sono invitati a partecipare a questo protocollo di registro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iscrizione
Lasso di tempo: In corso
Identificare i pazienti con caratteristiche comuni di interesse per un'ulteriore analisi, ad esempio, di tipi specifici di complicanze e identificare carenze e modelli nelle procedure interventistiche strutturali cardiache e valvolari cliniche.
In corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 999919087
  • 19-H-N087

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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