Structural Heart and Valve Network PROSPECTIVE Registry
NHLBI Structural Heart and Valve Network Prospective Registry
Tło:
Metody leczenia strukturalnych chorób serca i zastawek szybko się zmieniają. Ale leczenie można poprawić. Naukowcy chcą zebrać dane od osób z tą chorobą. Chcą znaleźć problemy i szukać nowych sposobów na ulepszenie leczenia.
Cel:
Aby znaleźć osoby ze strukturalną chorobą serca i zastawek o wspólnych cechach do zbadania. Znalezienie wad i wzorców w procedurach związanych z tą chorobą. Dzielenie się odkryciami z innymi badaczami.
Kwalifikowalność:
Osoby w wieku 18 lat i starsze, które otrzymują opiekę w ramach programu strukturalnego serca i zastawek w uczestniczących ośrodkach sieci NHLBI zajmujących się strukturalnymi chorobami serca, które są częścią badania
Projekt:
Uczestnicy zostaną poddani kontroli za ich zgodą. Nastąpi to, gdy wyrażą swoją standardową zgodę na opiekę medyczną.
Dane uczestników będą zbierane w ramach standardowej opieki medycznej. Dane obejmują:
Dane demograficzne
Chronione dane dotyczące zdrowia
Dane osobowe
Dokumentacja medyczna
Obrazy medyczne. Mogą to być zdjęcia rentgenowskie, tomografia komputerowa i skany MRI.
Badanie może znaleźć coś, co wpłynęłoby na opiekę nad uczestnikami. W takim przypadku ich lekarze zostaną poinformowani.
Dane uczestników mogą być udostępniane innym badaczom.
...
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Opieka medyczna rozwija się szybko dla pacjentów rozważanych w leczeniu strukturalnej choroby serca i zastawek. Pomimo postępu technicznego pozostaje wiele niedociągnięć. Ten protokół badawczy umożliwia naukowcom łączenie dokumentacji medycznej i badań obrazowych w celu identyfikacji problemów i poszukiwania nowych rozwiązań.
Wszystkich pacjentów rozważanych do leczenia w uczestniczących centrach strukturalnych serca i zastawek NHLBI proszeni są o umożliwienie naukowcom wielokrotnego dostępu do ich dokumentacji medycznej, w tym wyników procedur medycznych i badań obrazowych, takich jak cewnikowanie, tomografia komputerowa, echokardiografia i rezonans magnetyczny. Te zapisy, które obejmują tożsamość pacjentów, zostaną przesłane do centralnej bazy danych NHLBI i będą traktowane jako poufne. Wyniki zostaną wykorzystane w publikacjach medycznych, ale tożsamość pacjenta będzie ukryta.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322-1102
- Emory University
-
Kontakt:
- Lauren Wheeler
- Numer telefonu: 404-712-7623
- E-mail: lmwheeler@emory.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Dorośli mają co najmniej 18 lat.
- Otrzymywanie opieki w ramach programu strukturalnego serca i zastawek w uczestniczącej witrynie NHLBI strukturalnej sieci chorób serca.
- Zgoda na udział w protokole bezpośrednio lub przez przedstawicieli ustawowych (LAR).
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- nie wyraża zgody na udział w tym protokole.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta 1
Wszystkich pacjentów poddawanych konsultacjom w zakresie zabiegów strukturalnych i interwencji zastawkowych zapraszamy do udziału w niniejszym protokole rejestru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapisy
Ramy czasowe: Bieżący
|
Aby zidentyfikować pacjentów o wspólnych cechach będących przedmiotem zainteresowania w celu dalszej analizy, na przykład określonych rodzajów powikłań, oraz zidentyfikować niedociągnięcia i wzorce w klinicznych procedurach interwencyjnych strukturalnych serca i zastawek.
|
Bieżący
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999919087
- 19-H-N087
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone