PROSPECTIVE Registry des strukturellen Herz- und Klappennetzwerks
Prospektives NHLBI-Register für strukturelle Herz- und Klappennetzwerke
Hintergrund:
Behandlungen für strukturelle Herz- und Klappenerkrankungen ändern sich schnell. Aber die Behandlung könnte verbessert werden. Forscher wollen Daten von Menschen mit dieser Krankheit sammeln. Sie wollen Probleme finden und nach neuen Wegen suchen, um Behandlungen zu verbessern.
Zielsetzung:
Menschen mit strukturellen Herz- und Klappenerkrankungen mit gemeinsamen Merkmalen für die Untersuchung zu finden. Fehler und Muster in Verfahren im Zusammenhang mit dieser Krankheit zu finden. Um Erkenntnisse mit anderen Forschern zu teilen.
Teilnahmeberechtigung:
Personen ab 18 Jahren, die im Rahmen des strukturellen Herz- und Klappenprogramms an den teilnehmenden NHLBI-Netzwerkstandorten für strukturelle Herzerkrankungen, die Teil der Studie sind, betreut werden
Entwurf:
Die Teilnehmer werden mit ihrer Zustimmung überprüft. Dies geschieht, wenn sie ihre standardmäßige Zustimmung zur medizinischen Versorgung geben.
Die Daten der Teilnehmer werden im Rahmen der üblichen medizinischen Versorgung erhoben. Zu den Daten gehören:
Demografische Daten
Geschützte Gesundheitsdaten
Personenbezogene Daten
Medizinische Aufzeichnungen
Medizinische Bilder. Dazu können Röntgenaufnahmen, CT-Scans und MRT-Scans gehören.
Die Studie könnte etwas finden, das sich auf die Pflege der Teilnehmer auswirken würde. Wenn dies der Fall ist, werden ihre Ärzte informiert.
Die Daten der Teilnehmer können mit anderen Forschern geteilt werden.
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Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die medizinische Versorgung von Patienten, die für die Behandlung struktureller Herz- und Klappenerkrankungen in Betracht gezogen werden, entwickelt sich schnell. Trotz technischer Fortschritte bleiben viele Mängel bestehen. Dieses Forschungsprotokoll ermöglicht es Forschern, medizinische Aufzeichnungen und Bildgebungsstudien zusammenzuführen, um Probleme zu identifizieren und nach neuen Lösungen zu suchen.
Alle Patienten, die für eine Behandlung in teilnehmenden strukturellen Herz- und Klappenzentren des NHLBI in Betracht gezogen werden, sind eingeladen, den Forschern wiederholten Zugriff auf ihre Krankenakten zu gewähren, einschließlich der Ergebnisse medizinischer Verfahren und Bildgebungsstudien wie Katheterisierung, CT, Echokardiographie und MRT. Diese Aufzeichnungen, die die Patientenidentität enthalten, werden an eine zentrale NHLBI-Datenbank gesendet und vertraulich behandelt. Die Ergebnisse werden in medizinischen Publikationen verwendet, die Patientenidentität wird jedoch verborgen.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322-1102
- Emory University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Erwachsene sind älter als oder gleich 18 Jahre.
- Erhalt der Versorgung durch das strukturelle Herz- und Klappenprogramm am teilnehmenden NHLBI-Netzwerk für strukturelle Herzerkrankungen.
- Zustimmung zur Teilnahme am Protokoll, direkt oder durch gesetzlich bevollmächtigte Vertreter (LAR).
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Stimmt der Teilnahme an diesem Protokoll nicht zu.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kohorte 1
Alle Patienten, die sich einer Konsultation für strukturelle und klappeninterventionelle Verfahren unterziehen, sind eingeladen, an diesem Registerprotokoll teilzunehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einschreibung
Zeitfenster: Laufend
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Identifizieren von Patienten mit gemeinsamen Merkmalen von Interesse für die weitere Analyse, z. B. spezifische Arten von Komplikationen, und Identifizieren von Mängeln und Mustern bei klinischen strukturellen Herz- und Klappeninterventionsverfahren.
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Laufend
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999919087
- 19-H-N087
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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