Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Structureel hart- en kleppennetwerk PROSPECTIEF register

11 januari 2023 bijgewerkt door: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

NHLBI Structural Heart and Valve Network Prospective Registry

Achtergrond:

Behandelingen voor structurele hart- en klepaandoeningen veranderen snel. Maar de behandeling kan worden verbeterd. Onderzoekers willen data verzamelen van mensen met deze ziekte. Ze willen problemen vinden en nieuwe manieren zoeken om behandelingen beter te maken.

Doelstelling:

Om mensen te vinden met structurele hart- en klepaandoeningen met gemeenschappelijke kenmerken om te bestuderen. Fouten en patronen vinden in procedures die verband houden met deze ziekte. Om bevindingen te delen met andere onderzoekers.

Geschiktheid:

Mensen van 18 jaar en ouder die zorg ontvangen van het structurele hart- en klepprogramma op de deelnemende NHLBI-netwerksites voor structurele hartziekten die deel uitmaken van het onderzoek

Ontwerp:

Deelnemers worden met hun toestemming gescreend. Dit gebeurt wanneer zij hun standaardtoestemming geven voor medische zorg.

Deelnemers zullen hun gegevens laten verzamelen in het kader van standaard medische zorg. Gegevens omvatten:

Demografische data

Beschermde gezondheidsgegevens

Persoonlijk identificeerbare gegevens

Medische gegevens

Medische afbeeldingen. Dit kunnen röntgenfoto's, CT-scans en MRI-scans zijn.

De studie zou iets kunnen vinden dat van invloed zou kunnen zijn op de zorg van de deelnemers. Als dit het geval is, zullen hun artsen hiervan op de hoogte worden gesteld.

Gegevens van deelnemers kunnen worden gedeeld met andere onderzoekers.

...

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De medische zorg evolueert snel voor patiënten die in aanmerking komen voor de behandeling van structurele hart- en klepaandoeningen. Ondanks de technische vooruitgang zijn er nog veel tekortkomingen. Met dit onderzoeksprotocol kunnen onderzoekers medische dossiers en beeldvormende onderzoeken bundelen om problemen te identificeren en nieuwe oplossingen te zoeken.

Alle patiënten die in aanmerking komen voor behandeling bij deelnemende NHLBI structurele hart- en klepcentra worden uitgenodigd om onderzoekers herhaaldelijk toegang te geven tot hun medische dossiers, inclusief de resultaten van medische procedures en beeldvormende onderzoeken zoals katheterisatie, CT, echocardiografie en MRI. Deze gegevens, die de identiteit van de patiënt bevatten, worden naar een centrale NHLBI-database gestuurd en vertrouwelijk behandeld. De resultaten worden gebruikt in medische publicaties, maar de identiteit van de patiënt wordt verborgen.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een consult ondergaan voor structurele en klepinterventieprocedures, bij deelnemende NHLBI structurele hart- en klepcentra, worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit registratieprotocol.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:
  • Volwassenen ouder dan of gelijk aan 18 jaar.
  • Zorg ontvangen van het structurele hart- en klepprogramma op de deelnemende NHLBI-netwerksite voor structurele hartziekten.
  • Toestemming om deel te nemen aan het protocol, rechtstreeks of via wettelijk gemachtigde vertegenwoordigers (LAR).

UITSLUITINGSCRITERIA:

- Geeft geen toestemming om deel te nemen aan dit protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort 1
Alle patiënten die worden geraadpleegd voor structurele en klepinterventieprocedures, worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit registratieprotocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inschrijving
Tijdsspanne: Voortdurende
Het identificeren van patiënten met gemeenschappelijke kenmerken die van belang zijn voor verdere analyse, bijvoorbeeld van specifieke soorten complicaties, en het identificeren van tekortkomingen en patronen in klinische structurele hart- en klepinterventieprocedures.
Voortdurende

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 999919087
  • 19-H-N087

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren