- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03928639
Strukturell hjärt- och ventilnätverk PROSPECTIVE Registry
NHLBI Structural Heart and Valve Network Prospective Registry
Bakgrund:
Behandlingar för strukturell hjärt- och klaffsjukdom förändras snabbt. Men behandlingen skulle kunna förbättras. Forskare vill samla in data från personer med denna sjukdom. De vill hitta problem och söka nya sätt att göra behandlingar bättre.
Mål:
Att hitta personer med strukturell hjärt- och klaffsjukdom med gemensamma drag att studera. För att hitta brister och mönster i procedurer relaterade till denna sjukdom. Att dela resultat med andra forskare.
Behörighet:
Personer i åldern 18 år och äldre som får vård från det strukturella hjärt- och ventilprogrammet på de deltagande NHLBI-nätverken för strukturella hjärtsjukdomar som ingår i studien
Design:
Deltagarna kommer att screenas med deras samtycke. Detta kommer att inträffa när de ger sitt standardmedgivande för medicinsk vård.
Deltagarna kommer att få sina uppgifter insamlade under vanlig medicinsk vård. Data inkluderar:
Demografisk data
Skyddad hälsodata
Personligt identifierbar data
Sjukjournaler
Medicinska bilder. Dessa kan inkludera röntgen, CT-skanningar och MRI-skanningar.
Studien kunde hitta något som skulle påverka deltagarnas vård. Om så är fallet kommer deras läkare att få besked.
Deltagardata kan komma att delas med andra forskare.
...
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Sjukvården utvecklas snabbt för patienter som övervägs för behandling av strukturell hjärt- och klaffsjukdom. Trots tekniska framsteg kvarstår många brister. Detta forskningsprotokoll gör det möjligt för forskare att slå samman medicinska journaler och avbildningsstudier för att identifiera problem och söka nya lösningar.
Alla patienter som övervägs för behandling vid deltagande NHLBI strukturella hjärt- och klaffcentra är inbjudna att tillåta forskare att få tillgång till sina journaler upprepade gånger, inklusive resultaten av medicinska procedurer och avbildningsstudier som kateterisering, CT, ekokardiografi och MRT. Dessa register, som inkluderar patientens identitet, kommer att skickas till en central NHLBI-databas och hållas konfidentiella. Resultat kommer att användas i medicinska publikationer men patientens identitet kommer att döljas.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322-1102
- Emory University
-
Kontakt:
- Lauren Wheeler
- Telefonnummer: 404-712-7623
- E-post: lmwheeler@emory.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Vuxna är över eller lika med 18 år.
- Tar emot vård från det strukturella hjärt- och klaffprogrammet på den deltagande NHLBI-nätverket för strukturella hjärtsjukdomar.
- Samtycke att delta i protokollet, direkt eller genom lagligt behöriga ombud (LAR).
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Samtycker inte till att delta i detta protokoll.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kohort 1
Alla patienter som genomgår konsultation för strukturella och klaffinterventionella procedurer inbjuds att delta i detta registerprotokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inskrivning
Tidsram: Pågående
|
Att identifiera patienter med gemensamma drag av intresse för vidare analys, till exempel av specifika typer av komplikationer, och identifiera brister och mönster i kliniska strukturella hjärt- och klaffinterventionsprocedurer.
|
Pågående
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 999919087
- 19-H-N087
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna