Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strukturell hjärt- och ventilnätverk PROSPECTIVE Registry

NHLBI Structural Heart and Valve Network Prospective Registry

Bakgrund:

Behandlingar för strukturell hjärt- och klaffsjukdom förändras snabbt. Men behandlingen skulle kunna förbättras. Forskare vill samla in data från personer med denna sjukdom. De vill hitta problem och söka nya sätt att göra behandlingar bättre.

Mål:

Att hitta personer med strukturell hjärt- och klaffsjukdom med gemensamma drag att studera. För att hitta brister och mönster i procedurer relaterade till denna sjukdom. Att dela resultat med andra forskare.

Behörighet:

Personer i åldern 18 år och äldre som får vård från det strukturella hjärt- och ventilprogrammet på de deltagande NHLBI-nätverken för strukturella hjärtsjukdomar som ingår i studien

Design:

Deltagarna kommer att screenas med deras samtycke. Detta kommer att inträffa när de ger sitt standardmedgivande för medicinsk vård.

Deltagarna kommer att få sina uppgifter insamlade under vanlig medicinsk vård. Data inkluderar:

Demografisk data

Skyddad hälsodata

Personligt identifierbar data

Sjukjournaler

Medicinska bilder. Dessa kan inkludera röntgen, CT-skanningar och MRI-skanningar.

Studien kunde hitta något som skulle påverka deltagarnas vård. Om så är fallet kommer deras läkare att få besked.

Deltagardata kan komma att delas med andra forskare.

...

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sjukvården utvecklas snabbt för patienter som övervägs för behandling av strukturell hjärt- och klaffsjukdom. Trots tekniska framsteg kvarstår många brister. Detta forskningsprotokoll gör det möjligt för forskare att slå samman medicinska journaler och avbildningsstudier för att identifiera problem och söka nya lösningar.

Alla patienter som övervägs för behandling vid deltagande NHLBI strukturella hjärt- och klaffcentra är inbjudna att tillåta forskare att få tillgång till sina journaler upprepade gånger, inklusive resultaten av medicinska procedurer och avbildningsstudier som kateterisering, CT, ekokardiografi och MRT. Dessa register, som inkluderar patientens identitet, kommer att skickas till en central NHLBI-databas och hållas konfidentiella. Resultat kommer att användas i medicinska publikationer men patientens identitet kommer att döljas.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår konsultation för strukturella och klaffinterventionella procedurer, vid deltagande NHLBI strukturella hjärt- och klaffcentra, är inbjudna att delta i detta registerprotokoll.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Vuxna är över eller lika med 18 år.
  • Tar emot vård från det strukturella hjärt- och klaffprogrammet på den deltagande NHLBI-nätverket för strukturella hjärtsjukdomar.
  • Samtycke att delta i protokollet, direkt eller genom lagligt behöriga ombud (LAR).

EXKLUSIONS KRITERIER:

- Samtycker inte till att delta i detta protokoll.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort 1
Alla patienter som genomgår konsultation för strukturella och klaffinterventionella procedurer inbjuds att delta i detta registerprotokoll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inskrivning
Tidsram: Pågående
Att identifiera patienter med gemensamma drag av intresse för vidare analys, till exempel av specifika typer av komplikationer, och identifiera brister och mönster i kliniska strukturella hjärt- och klaffinterventionsprocedurer.
Pågående

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2019

Första postat (Faktisk)

26 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

3
Prenumerera