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结构性心脏和瓣膜网络 PROSPECTIVE Registry

NHLBI 结构性心脏和瓣膜网络前瞻性注册

背景:

结构性心脏和瓣膜疾病的治疗正在迅速发生变化。 但治疗可以改善。 研究人员希望从患有这种疾病的人那里收集数据。 他们想发现问题并寻求新的方法来使治疗效果更好。

客观的:

寻找具有共同特征的结构性心脏和瓣膜病患者进行研究。 找出与这种疾病有关的程序中的缺陷和模式。 与其他研究人员分享发现。

合格:

在参与研究的 NHLBI 结构性心脏病网络站点接受结构性心脏和瓣膜计划护理的 18 岁及以上人群

设计:

将在参与者同意的情况下对其进行筛选。 当他们对医疗护理给予标准同意时,就会发生这种情况。

参与者将在标准医疗过程中收集他们的数据。 数据包括:

人口统计数据

受保护的健康数据

个人身份数据

病历

医学影像。 这些可能包括 X 射线、CT 扫描和 MRI 扫描。

该研究可以找到会影响参与者护理的东西。 如果是这种情况,他们的医生会被告知。

参与者数据可能会与其他研究人员共享。

...

研究概览

详细说明

对于考虑治疗结构性心脏和瓣膜疾病的患者,医疗保健正在迅速发展。 尽管技术进步了,但仍然存在许多缺点。 该研究协议允许研究人员汇集医疗记录和影像学研究,以发现问题并寻求新的解决方案。

所有考虑在参与的 NHLBI 结构性心脏和瓣膜中心接受治疗的患者都被邀请允许研究人员反复访问他们的医疗记录,包括医疗程序和影像学研究的结果,如导管插入术、CT、超声心动图和 MRI。 这些包括患者身份在内的记录将被发送到中央 NHLBI 数据库并保密。 结果将用于医学出版物,但患者身份将被隐藏。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322-1102
        • Emory University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在参与的 NHLBI 结构心脏和瓣膜中心接受结构和瓣膜介入手术咨询的患者都被邀请参加该注册协议。

描述

  • 纳入标准:
  • 成人年龄大于或等于 18 岁。
  • 在参与的 NHLBI 结构性心脏病网络站点接受结构性心脏和瓣膜计划的护理。
  • 同意直接或通过合法授权代表 (LAR) 参与协议。

排除标准:

- 不同意参与此协议。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
队列 1
所有接受结构和瓣膜介入手术咨询的患者都被邀请参加该注册协议。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
注册
大体时间:进行中
确定具有共同兴趣特征的患者以进行进一步分析,例如特定类型的并发症,并确定临床结构性心脏和瓣膜介入手术中的缺点和模式。
进行中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月10日

初级完成 (实际的)

2023年1月10日

研究完成 (实际的)

2023年1月10日

研究注册日期

首次提交

2019年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月25日

首次发布 (实际的)

2019年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月11日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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