構造的な心臓と弁のネットワーク PROSPECTIVE レジストリ
NHLBI Structural Heart and Valve Network Prospective Registry
バックグラウンド:
構造的心疾患および弁膜症の治療法は急速に変化しています。 しかし、治療は改善される可能性があります。 研究者は、この病気の人からデータを収集したいと考えています。 彼らは問題を発見し、治療法を改善する新しい方法を模索したいと考えています。
目的:
研究する共通の特徴を持つ構造的心臓および弁疾患を持つ人々を見つけること。 この病気に関連する手順の欠陥やパターンを見つけること。 調査結果を他の研究者と共有する。
資格:
研究の一部である参加NHLBI構造的心疾患ネットワークサイトで構造的心臓および弁プログラムからケアを受けている18歳以上の人々
デザイン:
参加者は、同意を得てスクリーニングされます。 これは、彼らが医療について標準的な同意を与えるときに発生します。
参加者は、標準的な医療の過程でデータを収集します。 データは次のとおりです。
人口統計データ
保護された健康データ
個人を特定できるデータ
医療記録
医療画像。 これらには、X 線、CT スキャン、および MRI スキャンが含まれます。
この研究は、参加者のケアに影響を与える何かを見つける可能性があります。 その場合は、医師に通知されます。
参加者のデータは、他の研究者と共有される場合があります。
...
調査の概要
詳細な説明
構造的心疾患および弁膜症の治療を検討している患者のために、医療は急速に進化しています。 技術の進歩にもかかわらず、多くの欠点が残っています。 この研究プロトコルにより、研究者は医療記録と画像研究をプールして、問題を特定し、新しい解決策を探すことができます。
参加しているNHLBI構造心臓および弁センターでの治療を検討されているすべての患者は、研究者がカテーテル法、CT、心エコー検査、MRIなどの医療処置や画像検査の結果を含む医療記録に繰り返しアクセスできるように招待されています。 患者の身元を含むこれらの記録は、中央の NHLBI データベースに送信され、機密が保持されます。 結果は医学出版物で使用されますが、患者の身元は隠されます。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322-1102
- Emory University
-
コンタクト:
- Lauren Wheeler
- 電話番号:404-712-7623
- メール:lmwheeler@emory.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
- 大人は18歳以上です。
- 参加しているNHLBI構造的心疾患ネットワークサイトで、構造的心臓および弁プログラムからケアを受けています。
- プロトコルに直接、または法定代理人 (LAR) を通じて参加することに同意する。
除外基準:
- このプロトコルへの参加に同意しない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホート1
構造的および弁インターベンション手順の相談を受けているすべての患者は、この登録プロトコルに参加するよう招待されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入学
時間枠:進行中
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特定のタイプの合併症など、さらなる分析のために関心のある共通の特徴を持つ患者を特定し、臨床的な構造的心臓および弁インターベンション手順の欠点とパターンを特定する。
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進行中
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 999919087
- 19-H-N087
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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