Rakenteellinen sydän- ja läppäverkon PROSPEKTIIVINEN rekisteri
NHLBI Structural Heart and Valve Network Prospective Registry
Tausta:
Rakenteellisten sydän- ja läppäsairauksien hoidot muuttuvat nopeasti. Mutta hoitoa voitaisiin parantaa. Tutkijat haluavat kerätä tietoja ihmisiltä, joilla on tämä sairaus. He haluavat löytää ongelmia ja etsiä uusia tapoja parantaa hoitoja.
Tavoite:
Löytää ihmisiä, joilla on rakenteellinen sydän- ja läppäsairaus, joilla on yhteisiä piirteitä tutkittavaksi. Löytää puutteita ja malleja tähän sairauteen liittyvistä menettelyistä. Jakaa havainnot muiden tutkijoiden kanssa.
Kelpoisuus:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, jotka saavat hoitoa rakenteellisesta sydän- ja läppäohjelmasta osallistuvien NHLBI:n rakenteellisten sydänsairausverkostojen sivustoilla, jotka ovat osa tutkimusta
Design:
Osallistujat seulotaan heidän suostumuksellaan. Tämä tapahtuu, kun he antavat tavallisen suostumuksensa sairaanhoitoon.
Osallistujien tiedot kerätään normaalin sairaanhoidon aikana. Tiedot sisältävät:
Väestötiedot
Suojatut terveystiedot
Henkilökohtaiset tunnistetiedot
Potilastiedot
Lääketieteelliset kuvat. Näitä voivat olla röntgenkuvat, CT-skannaukset ja MRI-skannaukset.
Tutkimus voisi löytää jotain, joka vaikuttaisi osallistujien huolenpitoon. Jos näin on, heidän lääkäreilleen kerrotaan.
Osallistujien tietoja voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaanhoito kehittyy nopeasti potilaille, joita harkitaan rakenteellisten sydän- ja läppäsairauksien hoitoon. Teknisestä kehityksestä huolimatta monia puutteita on edelleen. Tämän tutkimusprotokollan avulla tutkijat voivat yhdistää potilastietoja ja kuvantamistutkimuksia ongelmien tunnistamiseksi ja uusien ratkaisujen etsimiseksi.
Kaikkia potilaita, joita harkitaan hoitoon osallistuvissa NHLBI:n rakenteellisissa sydän- ja läppäkeskuksissa, pyydetään antamaan tutkijoille mahdollisuus päästä toistuvasti potilastietoihinsa, mukaan lukien lääketieteellisten toimenpiteiden ja kuvantamistutkimusten tulokset, kuten katetrointi, CT, kaikukardiografia ja MRI. Nämä tietueet, jotka sisältävät potilaan henkilöllisyyden, lähetetään NHLBI:n keskustietokantaan ja pidetään luottamuksellisina. Tuloksia käytetään lääketieteellisissä julkaisuissa, mutta potilaan henkilöllisyys piilotetaan.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322-1102
- Emory University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Aikuiset ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Hoitoa saaminen rakenteellisesta sydän- ja läppäohjelmasta osallistuvan NHLBI:n rakenteellisen sydäntautiverkoston sivustolla.
- Suostumus osallistua pöytäkirjaan suoraan tai laillisesti valtuutettujen edustajien (LAR) kautta.
POISTAMISKRITEERIT:
- Ei suostu osallistumaan tähän pöytäkirjaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti 1
Kaikki potilaat, joita konsultoidaan rakenne- ja läppäoperaatiotoimenpiteissä, kutsutaan osallistumaan tähän rekisteriprotokollaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Meneillään oleva
|
Tunnistaa potilaat, joilla on kiinnostavia yhteisiä piirteitä lisäanalyysiä varten, esimerkiksi tietyntyyppisten komplikaatioiden ja kliinisen rakenteellisten sydän- ja läppätoimenpiteiden puutteiden ja mallien tunnistaminen.
|
Meneillään oleva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999919087
- 19-H-N087
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .