Registre PROSPECTIF du réseau structurel cardiaque et valvulaire
Registre prospectif du réseau structurel cardiaque et valvulaire du NHLBI
Arrière plan:
Les traitements des maladies cardiaques et valvulaires structurelles évoluent rapidement. Mais le traitement pourrait être amélioré. Les chercheurs veulent recueillir des données auprès des personnes atteintes de cette maladie. Ils veulent trouver des problèmes et chercher de nouvelles façons d'améliorer les traitements.
Objectif:
Trouver des personnes atteintes de maladies cardiaques et valvulaires structurelles ayant des caractéristiques communes à étudier. Pour trouver des failles et des modèles dans les procédures liées à cette maladie. Partager les résultats avec d'autres chercheurs.
Admissibilité:
Les personnes âgées de 18 ans et plus qui reçoivent des soins du programme structurel cardiaque et valvulaire dans les sites participants du réseau de maladies cardiaques structurelles NHLBI qui font partie de l'étude
Concevoir:
Les participants seront sélectionnés avec leur consentement. Cela se produira lorsqu'ils donneront leur consentement standard pour les soins médicaux.
Les participants verront leurs données collectées dans le cadre de soins médicaux standard. Les données incluent :
Données démographiques
Données de santé protégées
Données personnellement identifiables
Dossiers médicaux
Images médicales. Ceux-ci pourraient inclure des radiographies, des tomodensitogrammes et des IRM.
L'étude pourrait trouver quelque chose qui aurait un impact sur les soins des participants. Si tel est le cas, leurs médecins seront informés.
Les données des participants peuvent être partagées avec d'autres chercheurs.
...
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les soins médicaux évoluent rapidement pour les patients considérés pour le traitement des maladies cardiaques et valvulaires structurelles. Malgré les avancées techniques, de nombreuses lacunes subsistent. Ce protocole de recherche permet aux chercheurs de mutualiser les dossiers médicaux et les études d'imagerie pour identifier les problèmes et rechercher de nouvelles solutions.
Tous les patients considérés pour un traitement dans les centres de cardiologie et de valve NHLBI participants sont invités à permettre aux chercheurs d'accéder à leurs dossiers médicaux à plusieurs reprises, y compris les résultats des procédures médicales et des études d'imagerie telles que le cathétérisme, la tomodensitométrie, l'échocardiographie et l'IRM. Ces dossiers, qui incluent l'identité du patient, seront envoyés à une base de données centrale du NHLBI et resteront confidentiels. Les résultats seront utilisés dans des publications médicales mais l'identité du patient sera masquée.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322-1102
- Emory University
-
Contact:
- Lauren Wheeler
- Numéro de téléphone: 404-712-7623
- E-mail: lmwheeler@emory.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Adultes d'âge supérieur ou égal à 18 ans.
- Recevoir des soins du programme structurel cardiaque et valvulaire sur le site participant du réseau de maladies cardiaques structurelles NHLBI.
- Consentement à participer au protocole, directement ou par l'intermédiaire de représentants légalement autorisés (LAR).
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Ne consent pas à participer à ce protocole.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte 1
Tous les patients en consultation pour des interventions structurelles et valvulaires sont invités à participer à ce protocole de registre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inscription
Délai: En cours
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Identifier les patients présentant des caractéristiques communes d'intérêt pour une analyse plus approfondie, par exemple, des types spécifiques de complications, et identifier les lacunes et les modèles dans les procédures d'intervention cardiaque et valvulaire structurelles cliniques.
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En cours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 999919087
- 19-H-N087
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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