Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strukturelt hjerte- og ventilnetværk PROSPECTIVE Registry

11. januar 2023 opdateret af: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

NHLBI Structural Heart and Valve Network Prospective Registry

Baggrund:

Behandlinger for strukturel hjerte- og klapsygdom ændrer sig hurtigt. Men behandlingen kunne forbedres. Forskere ønsker at indsamle data fra mennesker med denne sygdom. De ønsker at finde problemer og søge nye måder at gøre behandlinger bedre på.

Objektiv:

At finde personer med strukturel hjerte- og klapsygdom med fælles træk at studere. At finde fejl og mønstre i procedurer relateret til denne sygdom. At dele resultater med andre forskere.

Berettigelse:

Personer i alderen 18 år og ældre, som modtager pleje fra det strukturelle hjerte- og ventilprogram på de deltagende NHLBI-netværkssteder for strukturelle hjertesygdomme, der er en del af undersøgelsen

Design:

Deltagerne vil blive screenet med deres samtykke. Dette vil ske, når de giver deres standard samtykke til lægebehandling.

Deltagerne vil få deres data indsamlet i løbet af standard medicinsk behandling. Data omfatter:

Demografiske data

Beskyttede sundhedsdata

Personligt identificerbare data

Medicinske journaler

Medicinske billeder. Disse kunne omfatte røntgenbilleder, CT-scanninger og MR-scanninger.

Undersøgelsen kunne finde noget, der ville påvirke deltagernes pleje. Hvis dette er tilfældet, vil deres læger blive fortalt.

Deltagerdata kan blive delt med andre forskere.

...

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Medicinsk behandling udvikler sig hurtigt for patienter, der overvejes til behandling af strukturel hjerte- og klapsygdom. På trods af tekniske fremskridt er der stadig mange mangler. Denne forskningsprotokol giver forskere mulighed for at samle lægejournaler og billeddiagnostiske undersøgelser for at identificere problemer og søge nye løsninger.

Alle patienter, der overvejes til behandling på deltagende NHLBI strukturelle hjerte- og klapcentre, inviteres til at give forskere adgang til deres lægejournaler gentagne gange, herunder resultaterne af medicinske procedurer og billeddiagnostiske undersøgelser såsom kateterisering, CT, ekkokardiografi og MR. Disse optegnelser, som inkluderer patientidentitet, vil blive sendt til en central NHLBI-database og holdes fortrolige. Resultater vil blive brugt i medicinske publikationer, men patientens identitet vil blive skjult.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322-1102
        • Emory University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår konsultation for strukturelle og ventilinterventionelle procedurer på deltagende NHLBI strukturelle hjerte- og klapcentre, inviteres til at deltage i denne registerprotokol.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Voksne er over eller lig med 18 år.
  • Modtagelse af pleje fra det strukturelle hjerte- og klapprogram på det deltagende NHLBI-netværk for strukturelle hjertesygdomme.
  • Samtykke til at deltage i protokollen, direkte eller gennem lovligt autoriserede repræsentanter (LAR).

EXKLUSIONSKRITERIER:

- Giver ikke samtykke til at deltage i denne protokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte 1
Alle patienter, der gennemgår konsultation for strukturelle og ventilinterventionelle procedurer, inviteres til at deltage i denne registerprotokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmelding
Tidsramme: Igangværende
At identificere patienter med fælles træk af interesse for yderligere analyse, for eksempel af specifikke typer af komplikationer, og identificere mangler og mønstre i kliniske strukturelle hjerte- og klapindgrebsprocedurer.
Igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2019

Først opslået (Faktiske)

26. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999919087
  • 19-H-N087

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner