미주신경 긴장도를 개선하면 미토콘드리아 생체 에너지가 증가합니까?
연구 개요
상세 설명
소아 기능성 위장 장애(FGID)의 병태생리학을 이해함에 있어서, 피험자가 감소된 미주 신경 긴장도를 갖는다는 것이 문서화되었습니다. 미주 신경 긴장도는 차례로 미토콘드리아 생체 에너지를 조절하고 항염증 효과에 역할을 합니다. FGID의 기초가 되는 이러한 뇌-신체 연결을 추가로 정의하면 향후 치료를 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
조사자들은 이미 미주신경 긴장도를 증가시키는 것으로 나타난 전기 귀 장치를 사용한 4주간의 신경 자극이 이 환자 그룹에서 미토콘드리아 생체 에너지를 증가시키고 염증 마커를 감소시킬 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어를 구사하고 메스꺼움, 통증 및 기타 증상에 대한 자신의 상태와 우려 사항을 말로 표현할 수 있음
- 피험자는 소아 위장병 전문의가 결정한 기능성 메스꺼움, 과민성 대장 증후군, 소화불량 또는 기능성 복통에 대한 Rome IV 기준을 충족합니다.
- 환자는 감염이나 심한 피부 질환이 없는 온전한 외이를 가지고 있어야 하며, 각각의 연령에 대해 안정적인 바이탈 사인을 가지고 있고, 발작의 병력이 없고 현재 이식된 전기 장치가 없어야 합니다.
제외 기준:
- 정신 지체 또는 전반적인 발달 장애 또는 간질
- 정신병
- 유전 또는 염색체 장애
- 임신
- 스크리닝 중 약물 남용을 인정한 피험자
- 소화성 궤양 질환, H.pylori 위염, 셀리악병, 염증성 장 질환, 알레르기 질환 또는 메스꺼움이나 통증을 유발할 수 있는 만성 질환 또는 약물의 소견이 있는 환자
- 연구 전 지난 4주 동안 오피오이드 치료를 받았거나 의학적 요법에 변화가 있었던 환자
- 접착제에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경피적 신경 자극
피험자는 4주간의 적극적인 치료를 받게 됩니다.
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NSS-2 Bridge 장치를 이용한 경피적 신경자극술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기초 호흡 능력을 포함하여 다양한 미토콘드리아 생체 에너지 마커 측정
기간: 기준선, 후속 방문 4(4주차) 및 후속 방문 5(8주 또는 12주)
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채혈은 기초 호흡 능력, ATP 생성 및 예비 호흡을 포함한 미토콘드리아 기능에 대해 테스트되고 염증의 지표가 될 수 있는 단백질의 변화를 감지합니다.
기초 호흡 능력(pmol/min)은 값이 높을수록 좋습니다.
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기준선, 후속 방문 4(4주차) 및 후속 방문 5(8주 또는 12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성을 측정하려면
기간: 기준선 평가 날짜(치료 시작). 후속 방문 4(4주) 및 5(8주 또는 12주)에서도 평가됨
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EKG 추적은 미주 신경 출력 및 중추 자율 제어의 간접적 측정으로 심박 변이도를 분석하는 데 사용됩니다.
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기준선 평가 날짜(치료 시작). 후속 방문 4(4주) 및 5(8주 또는 12주)에서도 평가됨
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기능 장애 인벤토리를 측정하려면
기간: 기준선 평가 날짜(치료 시작). 또한 후속 방문 4(4주) 및 방문 5(8 또는 12)에서 평가됨
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FDI(Functional Disability Inventory) 설문지는 증상의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 참가자는 15가지 일상 활동(규칙적인 식사, 하루 종일 학교에 있기, 계단 오르기 등)을 완료하는 신체적 문제 또는 어려움을 0-4의 척도로 평가합니다. 척도:0-문제 없음
점수가 높을수록(4) 신체적 건강으로 인해 기능을 수행하는 데 더 어려움이 있음을 나타냅니다. 총점 범위는 15개 질문 중 0에서 60까지입니다. 15개 문항 모두의 개별 점수를 합산하여 총점을 계산합니다. 15개 질문 모두 0(문제 없음)으로 대답하면 총 점수는 0(가장 낮은 난이도)이 됩니다. 15개 질문에 모두 4-불가능으로 답변한 경우 총 점수는 60(가장 높은 난이도)이 됩니다. 답변 모음은 각 질문에 대한 답변의 난이도에 따라 이 0-60 범위에 속합니다. |
기준선 평가 날짜(치료 시작). 또한 후속 방문 4(4주) 및 방문 5(8 또는 12)에서 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gisela Chelimsky, MD, Medical College of Wisconsin
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kovacic K, Hainsworth K, Sood M, Chelimsky G, Unteutsch R, Nugent M, Simpson P, Miranda A. Neurostimulation for abdominal pain-related functional gastrointestinal disorders in adolescents: a randomised, double-blind, sham-controlled trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Oct;2(10):727-737. doi: 10.1016/S2468-1253(17)30253-4. Epub 2017 Aug 18.
- He X, Zhao M, Bi X, Sun L, Yu X, Zhao M, Zang W. Novel strategies and underlying protective mechanisms of modulation of vagal activity in cardiovascular diseases. Br J Pharmacol. 2015 Dec;172(23):5489-500. doi: 10.1111/bph.13010. Epub 2015 Jan 13.
- Liu Q, Wang EM, Yan XJ, Chen SL. Autonomic functioning in irritable bowel syndrome measured by heart rate variability: a meta-analysis. J Dig Dis. 2013 Dec;14(12):638-46. doi: 10.1111/1751-2980.12092.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1101710
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