복강경 오른쪽 Hemicolectomy에서 Ileocolic 문합에 대한 체외 대 체외 기술 (CoDIG)
2019년 4월 30일 업데이트: Gabriele Anania, University Hospital of Ferrara
복강경 우측 반결장 절제술에서 회장대장 문합을 위한 체외 대 체외 기술에 대한 다기관 국가 관찰 연구
이 연구의 목적은 악성 및 양성 신생물에 대한 복강경 또는 비디오 보조 우측 hemicolectomy에서 체외 문합 기술 대 체외 문합 기술의 수술 후 합병증 비율을 분석하는 것입니다.
리드 센터는 페라라 대학의 일반 및 흉부 외과 부서입니다.
Anania 교수는 6개월 연구에서 환자 등록 및 협력 센터와의 조정을 담당합니다.
연구 개요
상세 설명
CoDIG는 오른쪽 복강경 hemicolectomy 동안 EC 또는 IC 기술로 수행하는 ileo-colic 문합에 대한 코호트, 관찰, 전향적, 다중 중심 국가 연구입니다.
관찰 기간은 2018년 3월부터 2018년 9월까지입니다. 이 연구의 발기인은 페라라 대학 병원의 "Istituto di Chirurgia Generale 1"입니다.
보건부가 인증한 135개의 이탈리아 병원이 이메일을 통해 연락을 받았고 모든 데이터는 웹 액세스 가능한 SICE 데이터베이스로 편집되었으며, 결장직장 복강경 수술 경험이 입증된 85개의 이탈리아 임상 센터가 연구에 참여했습니다.
모든 센터는 사용된 기술, 외과적 접근법, 문합 방법, 수술 후 관리에 관한 수술 습관을 바꾸지 말 것을 요청받았습니다.
연구에 참여한 모든 환자는 헬싱키 선언에 동의하기 위해 동의서에 서명하도록 요청받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1225
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adria, 이탈리아
- ULSS5 Polesa - Ospedale di Adria
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Alba, 이탈리아
- San Lazzaro Alba
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Andria, 이탈리아
- Ospedale Civile L. Bonomo
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Aosta, 이탈리아
- "U.Parini" di AOsta
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Ascoli Piceno, 이탈리아
- Ospedale C e G Mazzoni
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Avellino, 이탈리아
- Casa di Cura Villa Maria
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Bassano Del Grappa, 이탈리아
- Ospedale di Bassano del Grappa
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Bergamo, 이탈리아
- Policlinico San Marco
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Bologna, 이탈리아
- Ospedale Maggiore di Bologna
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Borgosesia, 이탈리아
- SS. Pietro e Paolo
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Brescia, 이탈리아
- ASST Spedali Civili
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Brescia, 이탈리아
- Spedali Civili di Brescia Presidio Montichiari
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Cagliari, 이탈리아
- Policlinico Universitario di Monserrato - AOU Cagliari
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Cagliari, 이탈리아
- Santissima Trinità
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Chieri, 이탈리아
- Aslto5 Piemonte
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Cinisello Balsamo, 이탈리아
- Bassini
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Cles, 이탈리아
- U.O. Chirurgia Cles
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Conegliano, 이탈리아
- Santa Maria dei Battuti
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Cuneo, 이탈리아
- Aso Santa Croce E Carle Di Cuneo
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Cuneo, 이탈리아
- Regina Montis Regalis Mondovì
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Fabriano, 이탈리아
- Ospedale "E. Profili" Fabriano
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Ferrara, 이탈리아
- Arcispedale Sant'Anna Ferrara
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Ferrara, 이탈리아
- Istituto di chirurgia generale 1
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Fidenza, 이탈리아
- Ospedale di Fidenza; AUSL Parma
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Firenze, 이탈리아
- AOU Careggi
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Firenze, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
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Firenze, 이탈리아
- Chirurgia d' Urgenza Careggi
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Foggia, 이탈리아
- Ospedali Riuniti di Foggia
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Forlì, 이탈리아
- Ospedale Morgagni-Pierantoni
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Genova, 이탈리아
- Ospedale Policlinico San Martino
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Gorizia, 이탈리아
- Chirurgia Gorizia
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Gubbio, 이탈리아
- Gualdo Tadino
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Jesi, 이탈리아
- Carlo Urbani, Jesi,
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L'Aquila, 이탈리아
- Ospedale Civile San Salvatore
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La Spezia, 이탈리아
- Ospedale Sant'Andrea
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Lagosanto, 이탈리아
- Ospedale del Delta
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Lanusei, 이탈리아
- N.S. della Mercede
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Latina, 이탈리아
- ICOT
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Latisana, 이탈리아
- AAS 2 "Bassa Friulana-Isontina", Ospedale di Latisana-Palmanova
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Messina, 이탈리아
- Policlinico G. Martino
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Milano, 이탈리아
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Milano, 이탈리아
- "ASST NORD MILANO Ospedale Città di Sesto San Giovanni "
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Milano, 이탈리아
- "ASST OVEST MILANESE - Ospedale G. Fornaroli Magenta "
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Milano, 이탈리아
- IEO (Istituto Europeo di Oncologia)
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Milano, 이탈리아
- IRCCS Policlinico Ospedale Maggiore Milano
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Milano, 이탈리아
- Ospedale Sacco
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Milano, 이탈리아
- San Paolo
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Milano, 이탈리아
- San Raffaele
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Modena, 이탈리아
- Policlinico di Modena
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Modena, 이탈리아
- OCSAE
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Montebelluna, 이탈리아
- San Valentino
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Napoli, 이탈리아
- A.O.U. Federico II
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Napoli, 이탈리아
- Int Pascale Napoli
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Napoli, 이탈리아
- Monaldi, AORN
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Nuoro, 이탈리아
- San Francesco
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Olbia, 이탈리아
- Giovanni Paolo II
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Orbassano, 이탈리아
- San Luigi Gonzaga
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Palermo, 이탈리아
- AOUP P. Giaccone
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Perugia, 이탈리아
- Ospedale Santa Maria della Misericordia
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Perugia, 이탈리아
- Città di Castello
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Pescara, 이탈리아
- Ospedale Civile
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Peschiera Del Garda, 이탈리아
- Pederzoli
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Pietra Ligure, 이탈리아
- Ospedale Santa Corona
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Pistoia, 이탈리아
- Ospedale San Jacopo
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Pordenone, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera S. Maria degli Angeli
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Portogruaro, 이탈리아
- Ospedale San Tommaso dei Battuti- ULSS 4 Veneto orientale
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Ravenna, 이탈리아
- Santa Maria delle Croci
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Riccione, 이탈리아
- Chirurgia Generale
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Rimini, 이탈리아
- Infermi
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Roma, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
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Roma, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "Umberto I"
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Roma, 이탈리아
- Ospedale San Camillo - Forlanini
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Roma, 이탈리아
- ospedale San Filippo Neri Roma
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Roma, 이탈리아
- Sant'Eugenio- Asl Roma2
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Salerno, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera Universitaria " San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona" - Università di Salerno
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San Gavino Monreale, 이탈리아
- Ospedale Nostra Signora di Bonaria
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Sassari, 이탈리아
- "A.O.U. Sassari "
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Sassuolo, 이탈리아
- Ospedale Sassuolo SPA
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Siena, 이탈리아
- Policlinico Le Scotte
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Taormina, 이탈리아
- S. Vincenzo
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Torino, 이탈리아
- Citta della Salute e della Scienza di Torino sede Molinette
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Tricase, 이탈리아
- Cardinale Panico
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Trieste, 이탈리아
- Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Trieste - Ospedale di Cattinara
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Udine, 이탈리아
- Ospedale Santa Maria della Misericordia
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Vercelli, 이탈리아
- Sant'Andrea
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
공중 보건부가 인증한 이탈리아 수술 센터에서 오른쪽 대장의 악성 또는 양성 병리의 영향을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 임상시험자가 충분한 정보를 제공한 환자 및/또는 법적 보호자로서 자발적으로 서면 동의서를 제공했거나 읽기 및/또는 쓰기 능력이 없는 경우 제3자가 구두로 동의한 사람
- U.O. 악성 또는 굽은 병리를 위한 일반 및 흉부외과.
- 이전에 화학 요법 및 방사선 요법을 받은 환자
제외 기준:
- 응급 수술을 받은 환자
- 임산부
- 오른쪽 개복술 hemicolectomy
- BMI> 35
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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체내 문합
체내 기술로 회장 결장 문합을 시행한 선택적 우측 반결장 절제술을 받은 환자
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복강경 장 절제술 및 비닐 봉지에서 표본 검색과 함께 복부 내부에서 수행되는 회장 결장 문합
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체외 문합
ileocolic anastomosis가 체외 기술로 수행 된 선택적 오른쪽 hemicolectomy를받은 환자
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ileocolic 문합은 제한된 개복술을 통해 창자를 외부화하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문합 합병증
기간: 최대 30일
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ileocolic 문합이 intracorporeal 또는 extracorporeal 기술로 수행되는 경우 오른쪽 hemicolectomy 후 문합 합병증의 수
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최대 30일
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수술후 퇴원일
기간: 4~30일
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체외 또는 체외 기술로 수행된 회대장 문합과 함께 우측 반결장 절제술 후 일수로 측정된 병원 체류 기간
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4~30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 170595
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
은둔
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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체내 회장결장 문합에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes모병
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The Cleveland Clinic종료됨
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Nanfang Hospital of Southern Medical University알려지지 않은
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
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Corporacion Parc TauliIrene Gómez Torres; Laura Mora López; Anna Pallisera-Lloveras; Sheila Serra-Pla; Albert García... 그리고 다른 협력자들모병
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Corporacion Parc TauliAnna Pallisera-Lloveras; Sheila Serra-Pla; Mireia Pascua-Solé; Laura Mora-Lopez; Ricard Sales; Beatriz... 그리고 다른 협력자들완전한