- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03934580
환각 식사가 식욕 조절에 미치는 식후 효과
식욕 조절에 대한 환각 식사의 식후 효과: 무작위 교차 파일럿 시험
인간의 식욕과 음식 섭취 조절에는 여러 가지 복잡한 메커니즘이 관련되어 있습니다. 빠른 최면 기술을 사용하여 일부 개인이 식사를 환각하도록 유도하는 것이 가능합니다.
동일한 식사(아침 식사)가 i) 실제 식사로 제공되고 ii) 건강한 폐경 후 여성에서 최면 상태에서 환각으로 유발됩니다. 이 파일럿 무작위 통제 교차 시험의 목표는 참가자의 식욕 감각과 식욕 관련 호르몬의 혈중 수치를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
식욕 조절은 음식 섭취와 결과적으로 체중을 조절하는 데 중요합니다. 최면은 음식을 먹는 상상을 통해 위장 기능을 조절하는 데 성공적으로 사용되었습니다.
현재 파일럿 시험에서 조사관은 최면에 의한 환각 식사가 주관적 식욕 및 식욕 호르몬 혈중 수치에 미치는 영향을 조사하기 위해 검색합니다. 따라서, i) 환각적인 아침 식사(HB) 및 ii) 실제 아침 식사(RB)로 구성된 교차 디자인으로 8명의 건강한 폐경 후 여성에게 두 가지 다른 아침 식사가 무작위로 제공됩니다. 각 시험일에 참가자는 식욕 감각 및 혈액 샘플을 포함한 기본 측정을 거친 다음 시험 식사를 환각하거나 제공합니다. 주관적 식욕은 4시간 30분 동안 30분마다 평가하고 혈액 샘플은 20', 60', 90' 및 180분에 채취합니다. 각 세션이 끝날 때 참가자는 다음 3일 동안 음식 기록을 작성하라는 지시를 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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AT
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Turin, AT, 이탈리아, 10126
- University of Turin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성 성별,
- 최면 동안 시각적 환각을 개발하는 능력,
- 체질량 지수(BMI) 범위 20~27kg/m2,
- 폐경기 상태
제외 기준:
- 흡연,
- 아침 건너뛰기,
- 보충제의 현재 섭취량,
- 어떤 약물의 현재 사용,
- 정신 및 섭식 장애를 포함한 모든 병리학적 상태의 존재,
- 모든 영양 제한 또는 특정 다이어트,
- 제공된 아침 식사에 대한 알레르기 또는 음식 과민증 또는 싫어함,
- 교대근무자나 야간근무자,
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환각 식사
아침 식사(식빵과 햄, 치즈, 증류수 250ml) 참가자는 15분 동안 최면 상태에서 환각을 경험합니다.
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최면 상태에 있는 참가자는 아침 식사(식빵과 햄, 치즈, 증류수 250ml)를 환각 상태로 만듭니다.
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활성 비교기: 진짜 식사
참가자는 15분 안에 실제 식사(식빵과 햄, 치즈, 증류수 250ml)를 섭취합니다.
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실제 아침 식사(식빵과 햄, 치즈, 생수 250ml)을 참가자가 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 식욕 점수(VAS)의 변화
기간: 270분
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실제 식사 후 주관적 식욕 점수의 변화와 비교하여 환각 식사 후 VAS로 측정한 주관적 식욕 점수의 변화
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270분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PYY의 순환농도 변화
기간: 180분
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실제 식사 후 변화와 비교하여 환각 식사 후 순환하는 PYY 농도의 변화
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180분
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GLP-1의 순환 농도 변화
기간: 180분
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실제 식사 후 변화와 비교하여 환각 식사 후 순환하는 GLP-1 농도의 변화
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180분
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순환하는 그렐린 농도의 변화
기간: 180분
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실제 식사 후 변화와 비교하여 환각 식사 후 순환하는 그렐린 농도의 변화
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180분
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NPY의 순환농도 변화
기간: 180분
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실제 식사 후 변화와 비교하여 환각 식사 후 NPY의 순환 농도 변화
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180분
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오렉신-A의 순환 농도 변화
기간: 180분
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실제 식사 후 변화와 비교하여 환각 식사 후 순환하는 오렉신-A 농도의 변화
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180분
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순환하는 렙틴 농도의 변화
기간: 180분
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실제 식사 후 변화와 비교하여 환각 식사 후 순환하는 렙틴 농도의 변화
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180분
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알파-MSH의 순환 농도 변화
기간: 180분
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실제 식사 후 변화와 비교하여 환각 식사 후 순환하는 알파-MSH 농도의 변화
|
180분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 183121
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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