Postprandiala effekter av en hallucinatorisk måltid på aptitreglering
Postprandiala effekter av en hallucinatorisk måltid på aptitreglering: ett randomiserat cross-over pilotförsök
Flera och komplexa mekanismer är involverade i regleringen av aptit och matintag hos människor. Med hjälp av snabba hypnostekniker är det möjligt att få vissa individer att hallucinera en måltid.
Samma måltid (frukost) administreras som i) en riktig måltid och ii) framkallas som en hallucination under hypnos hos friska postmenopausala kvinnor. Syftet med denna pilot randomiserade-kontrollerade cross-over-studie är att bedöma aptitkänsla och blodnivåerna av de aptitrelaterade hormonerna hos deltagarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Regleringen av aptit är avgörande för att kontrollera matintaget och följaktligen kroppsvikten. Hypnos har framgångsrikt använts för att modulera gastrointestinala funktioner genom att föreställa sig att äta mat.
I det aktuella pilotförsöket söker forskarna efter att undersöka effekterna av en hallucinatorisk måltid genom hypnos på subjektiv aptit och blodnivåer av aptithormon. Följaktligen administreras två olika frukostmåltider slumpmässigt till åtta friska postmenopausala kvinnor, i en crossover-design, bestående av i) en hallucinatorisk frukostmåltid (HB) och ii) en riktig frukostmåltid (RB). På varje testdag genomgår deltagarna baslinjemätningar, inklusive aptitkänsla och blodprov, sedan hallucineras eller serveras testmåltiden. Subjektiv aptit bedöms var 30:e minut under 4 och en halv timme, medan blodprover tas vid 20', 60', 90' och 180 minuter. I slutet av varje session instrueras deltagarna att fylla i ett matregister för de följande 3 dagarna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
AT
-
Turin, AT, Italien, 10126
- University of Turin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnligt kön,
- förmåga att utveckla en visuell hallucination under hypnos,
- body mass index (BMI) intervall 20-27 kg/m2,
- menopausal status
Exklusions kriterier:
- rökning,
- hoppar över frukost,
- nuvarande intag av eventuella kosttillskott,
- nuvarande användning av någon drog,
- förekomst av patologiska tillstånd, inklusive psykiska och ätstörningar,
- eventuella matrestriktioner eller specifika dieter,
- allergier eller matintoleranser eller ogillar den erbjudna frukostmåltiden,
- att vara skift- eller nattarbetare,
- inte kan ge ett skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hallucinerad måltid
En frukostmåltid (vitt bröd plus skinka och ost med 250 ml vatten) hallucineras under hypnos av deltagarna i 15 minuter
|
en frukostmåltid (vitt bröd plus skinka och ost med 250 ml vatten) hallucineras av deltagare under hypnos
|
|
Aktiv komparator: riktig måltid
En riktig måltid (vitt bröd plus skinka och ost med 250 ml vatten) konsumeras av deltagarna på 15 minuter
|
En riktig frukost (vitt bröd plus skinka och ost med 250 ml stillastående vatten) konsumeras av deltagarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i subjektivt aptitvärde (VAS)
Tidsram: 270 minuter
|
förändringar i subjektiv aptitpoäng mätt med VAS efter den hallucinerade måltiden jämfört med förändringarna i subjektiv aptitpoäng efter den riktiga måltiden
|
270 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i cirkulerande koncentrationer av PYY
Tidsram: 180 minuter
|
förändringar i cirkulerande koncentrationer av PYY efter den hallucinerade måltiden jämfört med förändringarna efter den riktiga måltiden
|
180 minuter
|
|
Förändringar i cirkulerande koncentrationer av GLP-1
Tidsram: 180 minuter
|
förändringar i cirkulerande koncentrationer av GLP-1 efter den hallucinerade måltiden jämfört med förändringarna efter den riktiga måltiden
|
180 minuter
|
|
Förändringar i cirkulerande koncentrationer av ghrelin
Tidsram: 180 minuter
|
förändringar i cirkulerande koncentrationer av ghrelin efter den hallucinerade måltiden jämfört med förändringarna efter den riktiga måltiden
|
180 minuter
|
|
Förändringar i cirkulerande koncentrationer av NPY
Tidsram: 180 minuter
|
förändringar i cirkulerande koncentrationer av NPY efter den hallucinerade måltiden jämfört med förändringarna efter den riktiga måltiden
|
180 minuter
|
|
Förändringar i cirkulerande koncentrationer av orexin-A
Tidsram: 180 minuter
|
förändringar i cirkulerande koncentrationer av orexin-A efter den hallucinerade måltiden jämfört med förändringarna efter den riktiga måltiden
|
180 minuter
|
|
Förändringar i cirkulerande koncentrationer av leptin
Tidsram: 180 minuter
|
förändringar i cirkulerande koncentrationer av leptin efter den hallucinerade måltiden jämfört med förändringarna efter den riktiga måltiden
|
180 minuter
|
|
Förändringar i cirkulerande koncentrationer av alfa-MSH
Tidsram: 180 minuter
|
förändringar i cirkulerande koncentrationer av alfa-MSH efter den hallucinerade måltiden jämfört med förändringarna efter den riktiga måltiden
|
180 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 183121
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .