Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poposiłkowe skutki posiłku halucynacyjnego na regulację apetytu

30 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Simona Bo, University of Turin, Italy

Poposiłkowy wpływ halucynacyjnego posiłku na regulację apetytu: randomizowana krzyżowa próba pilotażowa

W regulację apetytu i przyjmowania pokarmu u ludzi zaangażowanych jest kilka złożonych mechanizmów. Za pomocą technik szybkiej hipnozy można wywołać u niektórych osób halucynacje związane z posiłkiem.

Ten sam posiłek (śniadanie) jest podawany jako i) prawdziwy posiłek oraz ii) jest wywoływany jako halucynacja pod wpływem hipnozy u zdrowych kobiet po menopauzie. Celem tego pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania krzyżowego jest ocena odczuwania apetytu i poziomów hormonów związanych z apetytem we krwi u uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Regulacja apetytu ma kluczowe znaczenie dla kontrolowania przyjmowania pokarmu, a co za tym idzie masy ciała. Hipnoza była z powodzeniem stosowana do modulowania funkcji żołądkowo-jelitowych poprzez wyobrażanie sobie jedzenia.

W obecnej próbie pilotażowej badacze starają się zbadać wpływ halucynacyjnego posiłku za pomocą hipnozy na subiektywny apetyt i poziomy hormonu apetytu we krwi. Stąd dwa różne posiłki śniadaniowe są losowo podawane ośmiu zdrowym kobietom po menopauzie, w układzie krzyżowym, składającym się i) z halucynacyjnego posiłku śniadaniowego (HB) i ii) prawdziwego posiłku śniadaniowego (RB). Każdego dnia testu uczestnicy przechodzą podstawowe pomiary, w tym odczuwanie apetytu i próbkę krwi, a następnie posiłek testowy jest halucynowany lub podawany. Subiektywny apetyt ocenia się co 30 minut przez 4 i pół godziny, natomiast próbki krwi pobiera się w 20', 60', 90' i 180 minucie. Na koniec każdej sesji uczestnicy są proszeni o wypełnienie rejestru żywności na kolejne 3 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • AT
      • Turin, AT, Włochy, 10126
        • University of Turin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

41 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć żeńska,
  • zdolność do rozwijania halucynacji wzrokowych podczas hipnozy,
  • wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie 20-27 kg/m2,
  • stan menopauzy

Kryteria wyłączenia:

  • palenie,
  • pomijanie śniadania,
  • aktualne przyjmowanie wszelkich suplementów,
  • aktualne zażywanie jakiegokolwiek leku,
  • obecność jakichkolwiek stanów patologicznych, w tym zaburzeń psychicznych i zaburzeń odżywiania,
  • wszelkie ograniczenia żywieniowe lub określone diety,
  • alergie lub nietolerancje pokarmowe lub niechęć do oferowanego śniadania-posiłku,
  • będąc pracownikami zmianowymi lub nocnymi,
  • nie jest w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: halucynacyjny posiłek
Posiłek śniadaniowy (biały chleb plus szynka i ser z 250 ml niegazowanej wody) jest halucynowany przez uczestników w stanie hipnozy przez 15 minut
Inny: halucynacyjny posiłek
posiłek śniadaniowy (biały chleb plus szynka i ser z 250 ml niegazowanej wody) jest halucynacją uczestników pod hipnozą
Aktywny komparator: prawdziwy posiłek
Prawdziwy posiłek (biały chleb plus szynka i ser z 250 ml niegazowanej wody) uczestnicy konsumują w 15 minut
Inny: Prawdziwy posiłek
Prawdziwe śniadanie (biały chleb plus szynka i ser z 250 ml wody niegazowanej) spożywane jest przez uczestników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany subiektywnej oceny apetytu (VAS)
Ramy czasowe: 270 minut
zmiany subiektywnej oceny apetytu mierzonej za pomocą VAS po halucynacyjnym posiłku w porównaniu ze zmianami subiektywnej oceny apetytu po prawdziwym posiłku
270 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężenia krążącego PYY
Ramy czasowe: 180 minut
zmiany stężenia krążącego PYY po halucynacyjnym posiłku w porównaniu ze zmianami po prawdziwym posiłku
180 minut
Zmiany stężenia krążącego GLP-1
Ramy czasowe: 180 minut
zmiany stężenia krążącego GLP-1 po posiłku halucynacyjnym w porównaniu ze zmianami po posiłku rzeczywistym
180 minut
Zmiany stężenia krążącej greliny
Ramy czasowe: 180 minut
zmiany stężeń greliny we krwi po posiłku halucynacyjnym w porównaniu ze zmianami po posiłku rzeczywistym
180 minut
Zmiany stężenia krążącego NPY
Ramy czasowe: 180 minut
zmiany stężenia krążącego NPY po posiłku halucynacyjnym w porównaniu do zmian po posiłku rzeczywistym
180 minut
Zmiany stężenia krążącej oreksyny-A
Ramy czasowe: 180 minut
zmiany stężeń krążącej oreksyny-A po halucynacyjnym posiłku w porównaniu ze zmianami po prawdziwym posiłku
180 minut
Zmiany stężenia krążącej leptyny
Ramy czasowe: 180 minut
zmiany stężenia krążącej leptyny po posiłku halucynacyjnym w porównaniu ze zmianami po posiłku rzeczywistym
180 minut
Zmiany stężenia krążącego alfa-MSH
Ramy czasowe: 180 minut
zmiany stężeń krążących alfa-MSH po posiłku halucynacyjnym w porównaniu do zmian po posiłku rzeczywistym
180 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turin, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 183121

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na halucynacyjny posiłek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj