Postprandiale effekter av et hallusinatorisk måltid på appetittregulering
Postprandiale effekter av et hallusinatorisk måltid på appetittregulering: en randomisert cross-over pilotforsøk
Flere og komplekse mekanismer er involvert i reguleringen av appetitt og matinntak hos mennesker. Ved hjelp av raske hypnoseteknikker er det mulig å få enkelte individer til å hallusinere et måltid.
Det samme måltidet (frokost) administreres som i) et ekte måltid og ii) fremkalles som en hallusinasjon under hypnose hos friske postmenopausale kvinner. Målet med denne pilot randomisert-kontrollerte cross-over studien er å vurdere appetittfølelse og blodnivåene av appetittrelaterte hormoner hos deltakerne.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Regulering av appetitten er avgjørende for å kontrollere matinntaket og følgelig kroppsvekten. Hypnose har blitt brukt med hell til å modulere gastrointestinale funksjoner, ved å forestille seg å spise mat.
I den nåværende pilotforsøket søker etterforskerne for å undersøke effekten av et hallusinatorisk måltid ved hypnose på subjektiv appetitt og appetitthormonnivåer i blodet. Derfor blir to forskjellige frokostmåltider tilfeldig administrert til åtte friske postmenopausale kvinner, i en crossover-design, bestående av i) et hallusinatorisk frokostmåltid (HB) og ii) et ekte frokostmåltid (RB). På hver testdag gjennomgår deltakerne grunnlinjemålinger, inkludert appetittfølelse og blodprøve, deretter hallusineres eller serveres testmåltidet. Subjektiv appetitt vurderes hvert 30. minutt i 4 og en halv time, mens blodprøver tas ved 20', 60', 90' og 180 minutter. På slutten av hver økt blir deltakerne bedt om å fylle ut en matrekord for de følgende 3 dagene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
AT
-
Turin, AT, Italia, 10126
- University of Turin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinnelig kjønn,
- evne til å utvikle visuelle hallusinasjoner under hypnose,
- kroppsmasseindeks (BMI) 20-27 kg/m2,
- menopausal status
Ekskluderingskriterier:
- røyking,
- hopper over frokost,
- nåværende inntak av eventuelle kosttilskudd,
- nåværende bruk av ethvert stoff,
- tilstedeværelse av patologiske tilstander, inkludert psykiske lidelser og spiseforstyrrelser,
- eventuelle matrestriksjoner eller spesifikke dietter,
- allergier eller matintoleranse eller misliker det tilbudte frokostmåltidet,
- å være skift- eller nattarbeidere,
- ikke kan gi et skriftlig informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hallusinert måltid
Et frokostmåltid (hvitt brød pluss skinke og ost med 250 ml stillestående vann) hallusineres under hypnose av deltakerne i 15 minutter
|
et frokostmåltid (hvitt brød pluss skinke og ost med 250 ml stillestående vann) hallusineres av deltakere under hypnose
|
|
Aktiv komparator: ekte måltid
Et ekte måltid (hvitt brød pluss skinke og ost med 250 ml stillestående vann) blir konsumert av deltakerne på 15 minutter
|
En ekte frokost (hvitt brød pluss skinke og ost med 250 ml stillestående vann) inntas av deltakerne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i subjektiv appetittscore (VAS)
Tidsramme: 270 minutter
|
endringer i subjektiv appetittscore målt ved VAS etter det hallusinerte måltidet sammenlignet med endringene i subjektiv appetittscore etter det virkelige måltidet
|
270 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i sirkulerende konsentrasjoner av PYY
Tidsramme: 180 minutter
|
endringer i sirkulerende konsentrasjoner av PYY etter det hallusinerte måltidet sammenlignet med endringene etter det virkelige måltidet
|
180 minutter
|
|
Endringer i sirkulerende konsentrasjoner av GLP-1
Tidsramme: 180 minutter
|
endringer i sirkulerende konsentrasjoner av GLP-1 etter det hallusinerte måltidet sammenlignet med endringene etter det virkelige måltidet
|
180 minutter
|
|
Endringer i sirkulerende konsentrasjoner av ghrelin
Tidsramme: 180 minutter
|
endringer i sirkulerende konsentrasjoner av ghrelin etter det hallusinerte måltidet sammenlignet med endringene etter det virkelige måltidet
|
180 minutter
|
|
Endringer i sirkulerende konsentrasjoner av NPY
Tidsramme: 180 minutter
|
endringer i sirkulerende konsentrasjoner av NPY etter det hallusinerte måltidet sammenlignet med endringene etter det virkelige måltidet
|
180 minutter
|
|
Endringer i sirkulerende konsentrasjoner av orexin-A
Tidsramme: 180 minutter
|
endringer i sirkulerende konsentrasjoner av orexin-A etter det hallusinerte måltidet sammenlignet med endringene etter det virkelige måltidet
|
180 minutter
|
|
Endringer i sirkulerende konsentrasjoner av leptin
Tidsramme: 180 minutter
|
endringer i sirkulerende konsentrasjoner av leptin etter det hallusinerte måltidet sammenlignet med endringene etter det virkelige måltidet
|
180 minutter
|
|
Endringer i sirkulerende konsentrasjoner av alfa-MSH
Tidsramme: 180 minutter
|
endringer i sirkulerende konsentrasjoner av alfa-MSH etter det hallusinerte måltidet sammenlignet med endringene etter det virkelige måltidet
|
180 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 183121
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .