Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postprandiale effecten van een hallucinerende maaltijd op eetlustregulatie

30 april 2019 bijgewerkt door: Simona Bo, University of Turin, Italy

Postprandiale effecten van een hallucinerende maaltijd op eetlustregulatie: een gerandomiseerde cross-over pilot-proef

Verschillende en complexe mechanismen zijn betrokken bij de regulatie van eetlust en voedselinname bij mensen. Door middel van snelle hypnosetechnieken is het mogelijk sommige personen ertoe te brengen een maaltijd te hallucineren.

Dezelfde maaltijd (ontbijt) wordt toegediend als i) een echte maaltijd en ii) wordt onder hypnose opgeroepen als een hallucinatie bij gezonde postmenopauzale vrouwen. Het doel van deze pilot-gerandomiseerde, gecontroleerde cross-over-studie is het beoordelen van de eetlustsensatie en de bloedspiegels van de eetlustgerelateerde hormonen bij de deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De regulering van de eetlust is cruciaal om de voedselinname en daarmee het lichaamsgewicht onder controle te houden. Hypnose is met succes gebruikt om gastro-intestinale functies te moduleren, door het eten van voedsel voor te stellen.

In de huidige proefproef zoeken de onderzoekers naar de effecten van een hallucinerende maaltijd door middel van hypnose op de subjectieve eetlust en de bloedspiegels van het eetlusthormoon. Daarom worden willekeurig twee verschillende ontbijtmaaltijden toegediend aan acht gezonde postmenopauzale vrouwen, in een cross-overontwerp, bestaande uit i) een hallucinerende ontbijtmaaltijd (HB) en ii) een echte ontbijtmaaltijd (RB). Op elke testdag ondergaan deelnemers basismetingen, inclusief eetlustsensatie en bloedmonster, waarna de testmaaltijd wordt gehallucineerd of geserveerd. De subjectieve eetlust wordt elke 30 minuten beoordeeld gedurende 4 uur en een half, terwijl bloedmonsters worden genomen op 20', 60', 90' en 180 minuten. Aan het einde van elke sessie wordt de deelnemers geïnstrueerd om een ​​voedseldossier in te vullen voor de volgende 3 dagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • AT
      • Turin, AT, Italië, 10126
        • University of Turin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

43 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijk geslacht,
  • vermogen om een ​​visuele hallucinatie te ontwikkelen tijdens hypnose,
  • body mass index (BMI) bereik 20-27 kg/m2,
  • overgangstoestand

Uitsluitingscriteria:

  • roken,
  • ontbijt overslaan,
  • huidige inname van eventuele supplementen,
  • huidig ​​​​gebruik van een medicijn,
  • aanwezigheid van pathologische aandoeningen, waaronder mentale en eetstoornissen,
  • eventuele voedingsbeperkingen of specifieke diëten,
  • allergieën of voedselintoleranties of afkeer van de aangeboden ontbijtmaaltijd,
  • een ploegen- of nachtarbeider zijn,
  • niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hallucinerende maaltijd
Een ontbijtmaaltijd (witbrood plus ham en kaas met 250 ml plat water) wordt door deelnemers gedurende 15 minuten onder hypnose gehallucineerd
Ander: hallucinerende maaltijd
een ontbijtmaaltijd (witbrood plus ham en kaas met 250 ml plat water) wordt gehallucineerd door deelnemers onder hypnose
Actieve vergelijker: echte maaltijd
Een echte maaltijd (witbrood plus ham en kaas met 250 ml plat water) wordt door de deelnemers in 15 minuten genuttigd
Ander: Echte maaltijd
Een echt ontbijt (witbrood plus ham en kaas met 250 ml plat water) wordt genuttigd door de deelnemers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in subjectieve eetlustscore (VAS)
Tijdsspanne: 270 minuten
veranderingen in de subjectieve eetlustscore zoals gemeten door VAS na de gehallucineerde maaltijd in vergelijking met de veranderingen in de subjectieve eetlustscore na de echte maaltijd
270 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in circulerende concentraties van PYY
Tijdsspanne: 180 minuten
veranderingen in circulerende concentraties van PYY na de gehallucineerde maaltijd in vergelijking met de veranderingen na de echte maaltijd
180 minuten
Veranderingen in circulerende concentraties van GLP-1
Tijdsspanne: 180 minuten
veranderingen in circulerende concentraties van GLP-1 na de gehallucineerde maaltijd in vergelijking met de veranderingen na de echte maaltijd
180 minuten
Veranderingen in circulerende concentraties van ghreline
Tijdsspanne: 180 minuten
veranderingen in circulerende concentraties van ghreline na de gehallucineerde maaltijd in vergelijking met de veranderingen na de echte maaltijd
180 minuten
Veranderingen in circulerende concentraties van NPY
Tijdsspanne: 180 minuten
veranderingen in circulerende concentraties van NPY na de gehallucineerde maaltijd in vergelijking met de veranderingen na de echte maaltijd
180 minuten
Veranderingen in circulerende concentraties van orexin-A
Tijdsspanne: 180 minuten
veranderingen in circulerende concentraties van orexine-A na de gehallucineerde maaltijd in vergelijking met de veranderingen na de echte maaltijd
180 minuten
Veranderingen in circulerende concentraties van leptine
Tijdsspanne: 180 minuten
veranderingen in circulerende leptineconcentraties na de gehallucineerde maaltijd in vergelijking met de veranderingen na de echte maaltijd
180 minuten
Veranderingen in circulerende concentraties van alfa-MSH
Tijdsspanne: 180 minuten
veranderingen in circulerende concentraties van alfa-MSH na de gehallucineerde maaltijd in vergelijking met de veranderingen na de echte maaltijd
180 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Turin, Italy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 183121

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op hallucinerende maaltijd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren