A hallucinációs étkezés étkezés utáni hatásai az étvágyszabályozásra
A hallucinációs étkezés étkezés utáni hatásai az étvágyszabályozásra: véletlenszerű keresztezett kísérleti próba
Az emberek étvágyának és táplálékfelvételének szabályozásában számos és összetett mechanizmus vesz részt. A gyors hipnózis technikák segítségével egyes személyeket rá lehet venni az étkezés hallucinációjára.
Ugyanazt az étkezést (reggelit) adják be i) valódi étkezésként, és ii) hipnózis alatt hallucinációként váltják ki egészséges posztmenopauzás nőknél. Ennek a kísérleti, randomizált, kontrollált keresztezett kísérletnek az a célja, hogy felmérje a résztvevők étvágyérzetét és az étvágyhoz kapcsolódó hormonok vérszintjét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az étvágy szabályozása kulcsfontosságú a táplálékfelvétel és ennek következtében a testsúly szabályozásában. A hipnózist sikeresen alkalmazták a gasztrointesztinális funkciók modulálására azáltal, hogy elképzelik az étel elfogyasztását.
A jelen kísérleti kísérletben a kutatók azt keresik, hogy a hipnózissal végzett hallucinációs étkezés milyen hatással van a szubjektív étvágyra és az étvágyhormon vérszintjére. Ezért véletlenszerűen két különböző reggelit adnak be nyolc egészséges posztmenopauzás nőnek, keresztezett elrendezésben, amely i) hallucinációs reggeli étkezésből (HB) és ii) valódi reggeli étkezésből (RB) áll. Minden tesztnapon a résztvevők alapszintű méréseken esnek át, beleértve az étvágyérzést és a vérmintát, majd a teszt étkezést hallucinálják vagy felszolgálják. A szubjektív étvágyat 30 percenként 4 és fél órán keresztül értékelik, míg a vérmintákat 20, 60, 90 és 180 percenként veszik. Minden foglalkozás végén a résztvevőket arra utasítják, hogy töltsenek ki egy étkezési nyilvántartást a következő 3 napra vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
AT
-
Turin, AT, Olaszország, 10126
- University of Turin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- női nem,
- vizuális hallucináció kialakulásának képessége hipnózis során,
- testtömeg-index (BMI) 20-27 kg/m2,
- menopauza állapota
Kizárási kritériumok:
- dohányzó,
- reggeli kihagyás,
- bármilyen táplálékkiegészítő aktuális bevitele,
- bármely gyógyszer jelenlegi használata,
- bármilyen kóros állapot jelenléte, beleértve a mentális és étkezési zavarokat,
- bármilyen étkezési korlátozás vagy speciális étrend,
- allergia vagy ételintolerancia vagy a felkínált reggeli étkezés iránti ellenszenv,
- műszakos vagy éjszakai dolgozók,
- nem tud írásos beleegyező nyilatkozatot adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hallucinált étkezés
Egy reggeli étkezést (fehér kenyér plusz sonka és sajt 250 ml szénsavmentes vízzel) a résztvevők hipnózis alatt hallucinálnak 15 percig.
|
egy reggeli étkezést (fehér kenyér plusz sonka és sajt 250 ml szénsavmentes vízzel) hallucinálnak a résztvevők hipnózis alatt
|
|
Aktív összehasonlító: igazi étkezés
Egy igazi ételt (fehér kenyér plusz sonka és sajt 250 ml szénsavmentes vízzel) 15 perc alatt elfogyasztanak a résztvevők
|
A résztvevők igazi reggelit fogyasztanak (fehér kenyér plusz sonka és sajt 250 ml szénsavmentes vízzel).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a szubjektív étvágy pontszámban (VAS)
Időkeret: 270 perc
|
a VAS-val mért szubjektív étvágy pontszám változása a hallucinált étkezés után a szubjektív étvágy pontszám változásaihoz képest a valódi étkezés után
|
270 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a PYY keringő koncentrációjában
Időkeret: 180 perc
|
a PYY keringési koncentrációjának változásai a hallucinált étkezés után a valódi étkezés utáni változásokhoz képest
|
180 perc
|
|
Változások a GLP-1 keringő koncentrációjában
Időkeret: 180 perc
|
a keringő GLP-1 koncentrációjának változásai a hallucinált étkezés után a valódi étkezés utáni változásokhoz képest
|
180 perc
|
|
Változások a ghrelin keringő koncentrációjában
Időkeret: 180 perc
|
a keringő ghrelin koncentráció változása a hallucinált étkezés után a valódi étkezés utáni változásokhoz képest
|
180 perc
|
|
Változások az NPY keringő koncentrációjában
Időkeret: 180 perc
|
a keringő NPY-koncentráció változása a hallucinált étkezés után a valódi étkezés utáni változásokhoz képest
|
180 perc
|
|
Változások az orexin-A keringési koncentrációjában
Időkeret: 180 perc
|
az orexin-A keringési koncentrációjának változása a hallucinált étkezés után a valódi étkezés utáni változásokhoz képest
|
180 perc
|
|
Változások a leptin keringő koncentrációjában
Időkeret: 180 perc
|
a keringő leptin koncentráció változása a hallucinált étkezés után a valódi étkezés utáni változásokhoz képest
|
180 perc
|
|
Változások az alfa-MSH keringő koncentrációjában
Időkeret: 180 perc
|
a keringő alfa-MSH koncentráció változása a hallucinált étkezés után a valódi étkezés utáni változásokhoz képest
|
180 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 183121
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .