Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postprandiální účinky halucinačního jídla na regulaci chuti k jídlu

30. dubna 2019 aktualizováno: Simona Bo, University of Turin, Italy

Postprandiální účinky halucinačního jídla na regulaci chuti k jídlu: Randomizovaná křížová pilotní studie

Na regulaci chuti k jídlu a příjmu potravy u lidí se podílí několik komplexních mechanismů. Pomocí technik rychlé hypnózy je možné přimět některé jedince k halucinaci jídla.

Stejné jídlo (snídaně) se podává jako i) skutečné jídlo a ii) je vyvoláno jako halucinace v hypnóze u zdravých žen po menopauze. Cílem této pilotní randomizované kontrolované zkřížené studie je posoudit pocit chuti k jídlu a krevní hladiny hormonů souvisejících s chutí k jídlu u účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Regulace chuti k jídlu je zásadní pro kontrolu příjmu potravy a následně tělesné hmotnosti. Hypnóza byla úspěšně použita k modulaci funkcí trávicího traktu, a to představováním si jídla.

V této pilotní studii se vyšetřovatelé snaží prozkoumat účinky halucinačního jídla hypnózou na subjektivní chuť k jídlu a hladiny hormonů chuti k jídlu v krvi. Dvě různá snídaňová jídla jsou tedy náhodně podávána osmi zdravým postmenopauzálním ženám ve zkříženém designu, sestávajícím z i) halucinační snídaně (HB) a ii) skutečné snídaně (RB). V každý testovací den se účastníci podrobují základním měřením, včetně pocitu chuti k jídlu a vzorku krve, pak je testovací jídlo halucinováno nebo je podáváno. Subjektivní apetit se hodnotí každých 30 minut po dobu 4 hodin a půl, zatímco vzorky krve se odebírají ve 20', 60', 90' a 180 minutách. Na konci každého sezení jsou účastníci instruováni, aby vyplnili záznam o jídle na následující 3 dny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • AT
      • Turin, AT, Itálie, 10126
        • University of Turin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

43 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženské pohlaví,
  • schopnost vyvinout vizuální halucinace během hypnózy,
  • rozsah indexu tělesné hmotnosti (BMI) 20-27 kg/m2,
  • menopauzální stav

Kritéria vyloučení:

  • kouření,
  • přeskakování snídaně,
  • aktuální příjem jakýchkoli doplňků,
  • současné užívání jakékoli drogy,
  • přítomnost jakýchkoli patologických stavů, včetně duševních poruch a poruch příjmu potravy,
  • jakákoli alimentární omezení nebo zvláštní diety,
  • alergie nebo potravinová intolerance nebo nechuť k nabízené snídani,
  • pracovat na směny nebo v noci,
  • nemůže dát písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: halucinované jídlo
Snídaňové jídlo (bílý chléb plus šunka a sýr s 250 ml neperlivé vody) účastníci halucinují v hypnóze po dobu 15 minut
Jiný: halucinované jídlo
snídaňové jídlo (bílý chléb plus šunka a sýr s 250 ml neperlivé vody) je halucinováno účastníky v hypnóze
Aktivní komparátor: skutečné jídlo
Skutečné jídlo (bílý chléb plus šunka a sýr s 250 ml neperlivé vody) účastníci zkonzumují za 15 minut
Jiný: Skutečné jídlo
Účastníci konzumují skutečnou snídani (bílý chléb plus šunku a sýr s 250 ml neperlivé vody).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v subjektivním skóre chuti k jídlu (VAS)
Časové okno: 270 minut
změny subjektivního skóre chuti k jídlu měřené pomocí VAS po halucinačním jídle ve srovnání se změnami subjektivního skóre chuti k jídlu po skutečném jídle
270 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v cirkulujících koncentracích PYY
Časové okno: 180 minut
změny v cirkulujících koncentracích PYY po halucinovaném jídle ve srovnání se změnami po skutečném jídle
180 minut
Změny v cirkulujících koncentracích GLP-1
Časové okno: 180 minut
změny v cirkulujících koncentracích GLP-1 po halucinovaném jídle ve srovnání se změnami po skutečném jídle
180 minut
Změny cirkulujících koncentrací ghrelinu
Časové okno: 180 minut
změny v cirkulujících koncentracích ghrelinu po halucinovaném jídle ve srovnání se změnami po skutečném jídle
180 minut
Změny cirkulujících koncentrací NPY
Časové okno: 180 minut
změny v cirkulujících koncentracích NPY po halucinovaném jídle ve srovnání se změnami po skutečném jídle
180 minut
Změny cirkulujících koncentrací orexinu-A
Časové okno: 180 minut
změny v cirkulujících koncentracích orexinu-A po halucinovaném jídle ve srovnání se změnami po skutečném jídle
180 minut
Změny cirkulujících koncentrací leptinu
Časové okno: 180 minut
změny v cirkulujících koncentracích leptinu po halucinovaném jídle ve srovnání se změnami po skutečném jídle
180 minut
Změny v cirkulujících koncentracích alfa-MSH
Časové okno: 180 minut
změny v cirkulujících koncentracích alfa-MSH po halucinovaném jídle ve srovnání se změnami po skutečném jídle
180 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turin, Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 183121

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na halucinované jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit