Постпрандиальные эффекты галлюцинаторной еды на регуляцию аппетита
Постпрандиальные эффекты галлюцинаторного приема пищи на регуляцию аппетита: рандомизированное перекрестное пилотное исследование
Несколько сложных механизмов вовлечены в регуляцию аппетита и потребления пищи у людей. С помощью методов быстрого гипноза можно вызвать у некоторых людей галлюцинации о еде.
Один и тот же прием пищи (завтрак) назначается как i) настоящая еда и ii) вызывается как галлюцинация под гипнозом у здоровых женщин в постменопаузе. Целью этого пилотного рандомизированного контролируемого перекрестного исследования является оценка ощущения аппетита и уровня гормонов, связанных с аппетитом, в крови у участников.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Регулирование аппетита имеет решающее значение для контроля потребления пищи и, следовательно, массы тела. Гипноз успешно использовался для модуляции функций желудочно-кишечного тракта путем воображения приема пищи.
В настоящем пилотном испытании исследователи пытаются изучить влияние галлюцинаторной еды с помощью гипноза на субъективный аппетит и уровень гормона аппетита в крови. Следовательно, восемь здоровых женщин в постменопаузе случайным образом получают два разных завтрака в перекрестном дизайне, состоящем из i) галлюцинаторного завтрака (HB) и ii) реального завтрака (RB). В каждый тестовый день участники проходят базовые измерения, включая ощущение аппетита и образец крови, затем тестовая еда галлюцинируется или подается. Субъективный аппетит оценивают каждые 30 минут в течение 4,5 часов, а образцы крови берут через 20, 60, 90 и 180 минут. В конце каждой сессии участникам предлагается заполнить отчет о еде на следующие 3 дня.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
AT
-
Turin, AT, Италия, 10126
- University of Turin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женский пол,
- способность к развитию зрительной галлюцинации во время гипноза,
- индекс массы тела (ИМТ) в пределах 20-27 кг/м2,
- менопаузальный статус
Критерий исключения:
- курение,
- пропуск завтрака,
- текущий прием любых добавок,
- текущее употребление любого наркотика,
- наличие любых патологических состояний, в том числе психических и пищевых расстройств,
- любые пищевые ограничения или специальные диеты,
- аллергия или пищевая непереносимость или неприязнь к предлагаемому завтраку-приему пищи,
- быть сменными или ночными работниками,
- не может дать письменное информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: галлюцинированная еда
Еда на завтрак (белый хлеб плюс ветчина и сыр с 250 мл негазированной воды) галлюцинируется участниками под гипнозом в течение 15 минут.
|
завтрак (белый хлеб плюс ветчина и сыр с 250 мл негазированной воды) галлюцинируют участники под гипнозом
|
|
Активный компаратор: настоящая еда
Настоящую еду (белый хлеб плюс ветчина и сыр с 250 мл негазированной воды) участники потребляют за 15 минут.
|
Настоящий завтрак (белый хлеб плюс ветчина и сыр с 250 мл негазированной воды) потребляется участниками
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения субъективной оценки аппетита (ВАШ)
Временное ограничение: 270 минут
|
изменения субъективной оценки аппетита по ВАШ после галлюцинации еды по сравнению с изменениями субъективной оценки аппетита после реальной еды
|
270 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения циркулирующих концентраций PYY
Временное ограничение: 180 минут
|
изменения циркулирующих концентраций PYY после галлюцинированного приема пищи по сравнению с изменениями после реального приема пищи
|
180 минут
|
|
Изменения циркулирующих концентраций GLP-1
Временное ограничение: 180 минут
|
изменения циркулирующих концентраций GLP-1 после галлюцинации еды по сравнению с изменениями после реальной еды
|
180 минут
|
|
Изменения циркулирующих концентраций грелина
Временное ограничение: 180 минут
|
изменения циркулирующих концентраций грелина после галлюцинирующей еды по сравнению с изменениями после реальной еды
|
180 минут
|
|
Изменения циркулирующих концентраций NPY
Временное ограничение: 180 минут
|
изменения циркулирующих концентраций NPY после галлюцинации еды по сравнению с изменениями после реальной еды
|
180 минут
|
|
Изменения циркулирующих концентраций орексина-А
Временное ограничение: 180 минут
|
изменения циркулирующих концентраций орексина-А после галлюцинированного приема пищи по сравнению с изменениями после реального приема пищи
|
180 минут
|
|
Изменения циркулирующих концентраций лептина
Временное ограничение: 180 минут
|
изменения циркулирующих концентраций лептина после галлюцинирующей еды по сравнению с изменениями после реальной еды
|
180 минут
|
|
Изменения циркулирующих концентраций альфа-МСГ
Временное ограничение: 180 минут
|
изменения циркулирующих концентраций альфа-МСГ после галлюцинирующей еды по сравнению с изменениями после реальной еды
|
180 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 183121
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования галлюцинированная еда
-
University of LeedsЗавершенныйОжирение | Избыточный весСоединенное Королевство
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal...ЗавершенныйСахарный диабет 2 типа | Диетическая модификация | Толерантность к инсулину | Диабетический мониторинг уровня глюкозы в кровиБразилия
-
University at BuffaloЗавершенный
-
University Hospital, Clermont-FerrandAME2P Laboratory, Clermont Auvergne UniversityЗавершенныйДетское ожирениеФранция
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityРекрутинг