Hallusinatorisen aterian aterian jälkeiset vaikutukset ruokahalun säätelyyn
Hallusinatorisen aterian aterian jälkeiset vaikutukset ruokahalun säätelyyn: satunnaistettu cross-over pilottikoe
Ruokahalun ja ravinnonsaannin säätelyyn ihmisillä liittyy useita monimutkaisia mekanismeja. Nopeiden hypnoositekniikoiden avulla on mahdollista saada jotkut ihmiset aistiharhat ateriaa varten.
Sama ateria (aamiainen) annetaan i) oikeana ateriana ja ii) herätetään hallusinaatioina hypnoosin alla terveillä postmenopausaalisilla naisilla. Tämän pilottisatunnaistetusti kontrolloidun cross-over-tutkimuksen tavoitteena on arvioida osallistujien ruokahalun tunnetta ja ruokahaluon liittyvien hormonien pitoisuuksia veressä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokahalun säätely on ratkaisevan tärkeää ruuan saannin ja siten kehon painon hallinnassa. Hypnoosia on menestyksekkäästi käytetty ruoansulatuskanavan toimintojen säätelyyn kuvittelemalla ruoan syömistä.
Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan hypnoosin aiheuttaman hallusinatorisen aterian vaikutuksia subjektiiviseen ruokahaluon ja ruokahaluhormonitasoihin veressä. Näin ollen kahdeksalle terveelle postmenopausaaliselle naiselle annetaan satunnaisesti kaksi erilaista aamiaisateriaa risteytysmallissa, joka koostuu i) hallusinatorisesta aamiaisateriasta (HB) ja ii) todellisesta aamiaisateriasta (RB). Jokaisena testipäivänä osallistujille tehdään perusmittauksia, mukaan lukien ruokahalun tunne ja verinäyte, jonka jälkeen testiateria tehdään hallusinaatioina tai tarjoillaan. Subjektiivista ruokahalua arvioidaan 30 minuutin välein 4 tunnin ja puolen ajan, kun taas verinäytteitä otetaan 20, 60, 90 ja 180 minuutin välein. Jokaisen istunnon lopussa osallistujia neuvotaan täyttämään ruokapöytäkirja seuraavilta 3 päivältä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
AT
-
Turin, AT, Italia, 10126
- University of Turin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naisen sukupuoli,
- kyky kehittää visuaalisia hallusinaatioita hypnoosin aikana,
- painoindeksi (BMI) 20-27 kg/m2,
- vaihdevuosien tila
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi,
- aamiaisen väliin jättäminen,
- nykyinen lisäravinteiden saanti,
- minkä tahansa lääkkeen nykyinen käyttö,
- minkä tahansa patologisen tilan esiintyminen, mukaan lukien mielenterveys- ja syömishäiriöt,
- kaikki ravintorajoitukset tai erityiset ruokavaliot,
- allergiat tai ruoka-intoleranssit tai inhoaminen tarjotusta aamiaisruoasta,
- vuoro- tai yötyöntekijänä,
- ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hallusinoitu ateria
Aamiaisateria (valkoinen leipä sekä kinkku ja juusto 250 ml:lla hiilihapotonta vettä) hallusinoidaan hypnoositilassa 15 minuutin ajan.
|
Aamiaisaterian (valkoinen leipä sekä kinkku ja juusto 250 ml hiilihapottoman veden kera) hallusinoidaan hypnoosin alla
|
|
Active Comparator: oikea ateria
Aidon aterian (valkoinen leipä sekä kinkku ja juusto 250 ml:lla hiilihapotonta vettä) osallistujat syövät 15 minuutissa
|
Osallistujat nauttivat oikean aamiaisen (valkoinen leipä sekä kinkku ja juusto sekä 250 ml hiilihapotonta vettä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset subjektiivisessa ruokahalupisteessä (VAS)
Aikaikkuna: 270 minuuttia
|
muutokset subjektiivisessa ruokahalupisteissä VAS:lla mitattuna hallusinoidun aterian jälkeen verrattuna subjektiivisen ruokahalun pistemäärän muutoksiin todellisen aterian jälkeen
|
270 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset PYY:n kiertävissä pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
muutokset PYY-pitoisuuksissa verenkierrossa hallusinoidun aterian jälkeen verrattuna muutoksiin todellisen aterian jälkeen
|
180 minuuttia
|
|
Muutokset kiertävissä GLP-1-pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
muutokset verenkierrossa GLP-1:n pitoisuuksissa hallusinoidun aterian jälkeen verrattuna muutoksiin todellisen aterian jälkeen
|
180 minuuttia
|
|
Muutokset kiertävissä greliinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
muutokset verenkierrossa olevissa greliinipitoisuuksissa hallusinoidun aterian jälkeen verrattuna muutoksiin todellisen aterian jälkeen
|
180 minuuttia
|
|
Muutokset kiertävissä NPY-pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
muutokset verenkierrossa olevissa NPY-pitoisuuksissa hallusinoidun aterian jälkeen verrattuna muutoksiin todellisen aterian jälkeen
|
180 minuuttia
|
|
Muutokset oreksiini-A:n kiertävissä pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
muutokset verenkierron oreksiini-A-pitoisuuksissa hallusinoidun aterian jälkeen verrattuna muutoksiin todellisen aterian jälkeen
|
180 minuuttia
|
|
Muutokset kiertävissä leptiinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
muutokset leptiinipitoisuuksissa verenkierrossa hallusinoidun aterian jälkeen verrattuna muutoksiin todellisen aterian jälkeen
|
180 minuuttia
|
|
Muutokset verenkierron alfa-MSH-pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
muutokset verenkierron alfa-MSH-pitoisuuksissa hallusinoidun aterian jälkeen verrattuna muutoksiin todellisen aterian jälkeen
|
180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 183121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset hallusinoitu ateria
-
University of LeedsValmisLihavuus | YlipainoinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Ryerson UniversityValmisLihavuus | YlipainoinenKanada
-
University at BuffaloEi vielä rekrytointiaRuokavalinnot | Ruokailutottumukset
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesTuntematonTyypin 1 diabetes mellitusItalia
-
Penn State UniversityCalifornia Strawberry CommissionValmis
-
Medtronic DiabetesValmis
-
Wake Forest University Health SciencesUniversity of Campinas, Brazil; University of Freiburg; London Metropolitan... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di VeronaTuntematonTyypin 1 diabetes mellitusItalia