- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03934580
Effets postprandiaux d'un repas hallucinatoire sur la régulation de l'appétit
Effets postprandiaux d'un repas hallucinatoire sur la régulation de l'appétit : un essai pilote croisé randomisé
Plusieurs mécanismes complexes sont impliqués dans la régulation de l'appétit et de la prise alimentaire chez l'homme. Grâce aux techniques d'hypnose rapide, il est possible d'amener certains individus à halluciner un repas.
Le même repas (petit-déjeuner) est administré comme i) un vrai repas et ii) est évoqué comme une hallucination sous hypnose chez des femmes ménopausées en bonne santé. L'objectif de cet essai croisé pilote randomisé contrôlé est d'évaluer la sensation d'appétit et les taux sanguins d'hormones liées à l'appétit chez les participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La régulation de l'appétit est cruciale pour contrôler la prise alimentaire et par conséquent le poids corporel. L'hypnose a été utilisée avec succès pour moduler les fonctions gastro-intestinales, en imaginant manger de la nourriture.
Dans le présent essai pilote, les chercheurs cherchent à étudier les effets d'un repas hallucinatoire par hypnose sur l'appétit subjectif et les taux sanguins d'hormones de l'appétit. Par conséquent, deux petits déjeuners différents sont administrés au hasard à huit femmes ménopausées en bonne santé, dans une conception croisée, consistant en i) un petit déjeuner hallucinatoire (HB) et ii) un vrai petit déjeuner (RB). Chaque jour de test, les participants subissent des mesures de base, y compris la sensation d'appétit et un échantillon de sang, puis le repas test est halluciné ou servi. L'appétit subjectif est évalué toutes les 30 minutes pendant 4 heures et demie, tandis que des prélèvements sanguins sont effectués à 20', 60', 90' et 180 minutes. À la fin de chaque session, les participants sont invités à remplir une fiche alimentaire pour les 3 jours suivants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
AT
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Turin, AT, Italie, 10126
- University of Turin
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sexe féminin,
- capacité à développer une hallucination visuelle pendant l'hypnose,
- indice de masse corporelle (IMC) compris entre 20 et 27 kg/m2,
- statut ménopausique
Critère d'exclusion:
- fumeur,
- sauter le petit-déjeuner,
- l'apport actuel de tout supplément,
- utilisation actuelle de toute drogue,
- présence de toute condition pathologique, y compris les troubles mentaux et alimentaires,
- les éventuelles restrictions alimentaires ou régimes spécifiques,
- allergies ou intolérances alimentaires ou aversion pour le petit-déjeuner-repas proposé,
- être un travail posté ou de nuit,
- incapable de donner un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: repas halluciné
Un petit déjeuner (pain blanc plus jambon et fromage avec 250 ml d'eau plate) est halluciné sous hypnose par les participants pendant 15 minutes
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un petit-déjeuner (pain blanc plus jambon et fromage avec 250 ml d'eau plate) est halluciné par les participants sous hypnose
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Comparateur actif: vrai repas
Un vrai repas (pain blanc plus jambon et fromage avec 250 ml d'eau plate) est consommé par les participants en 15 minutes
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Un vrai petit déjeuner (pain blanc plus jambon et fromage avec 250 ml d'eau plate) est consommé par les participants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du score d'appétit subjectif (EVA)
Délai: 270 minutes
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changements du score d'appétit subjectif mesuré par l'EVA après le repas halluciné par rapport aux changements du score d'appétit subjectif après le vrai repas
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270 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des concentrations circulantes de PYY
Délai: 180 minutes
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changements dans les concentrations circulantes de PYY après le repas halluciné par rapport aux changements après le vrai repas
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180 minutes
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Modifications des concentrations circulantes de GLP-1
Délai: 180 minutes
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changements des concentrations circulantes de GLP-1 après le repas halluciné par rapport aux changements après le vrai repas
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180 minutes
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Modifications des concentrations circulantes de ghréline
Délai: 180 minutes
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changements dans les concentrations circulantes de ghréline après le repas halluciné par rapport aux changements après le vrai repas
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180 minutes
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Modifications des concentrations circulantes de NPY
Délai: 180 minutes
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changements dans les concentrations circulantes de NPY après le repas halluciné par rapport aux changements après le vrai repas
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180 minutes
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Modifications des concentrations circulantes d'orexine-A
Délai: 180 minutes
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changements dans les concentrations circulantes d'orexine-A après le repas halluciné par rapport aux changements après le vrai repas
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180 minutes
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Modifications des concentrations circulantes de leptine
Délai: 180 minutes
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changements dans les concentrations circulantes de leptine après le repas halluciné par rapport aux changements après le vrai repas
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180 minutes
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Modifications des concentrations circulantes d'alpha-MSH
Délai: 180 minutes
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changements dans les concentrations circulantes d'alpha-MSH après le repas halluciné par rapport aux changements après le vrai repas
|
180 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 183121
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