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Effets postprandiaux d'un repas hallucinatoire sur la régulation de l'appétit

30 avril 2019 mis à jour par: Simona Bo, University of Turin, Italy

Effets postprandiaux d'un repas hallucinatoire sur la régulation de l'appétit : un essai pilote croisé randomisé

Plusieurs mécanismes complexes sont impliqués dans la régulation de l'appétit et de la prise alimentaire chez l'homme. Grâce aux techniques d'hypnose rapide, il est possible d'amener certains individus à halluciner un repas.

Le même repas (petit-déjeuner) est administré comme i) un vrai repas et ii) est évoqué comme une hallucination sous hypnose chez des femmes ménopausées en bonne santé. L'objectif de cet essai croisé pilote randomisé contrôlé est d'évaluer la sensation d'appétit et les taux sanguins d'hormones liées à l'appétit chez les participants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La régulation de l'appétit est cruciale pour contrôler la prise alimentaire et par conséquent le poids corporel. L'hypnose a été utilisée avec succès pour moduler les fonctions gastro-intestinales, en imaginant manger de la nourriture.

Dans le présent essai pilote, les chercheurs cherchent à étudier les effets d'un repas hallucinatoire par hypnose sur l'appétit subjectif et les taux sanguins d'hormones de l'appétit. Par conséquent, deux petits déjeuners différents sont administrés au hasard à huit femmes ménopausées en bonne santé, dans une conception croisée, consistant en i) un petit déjeuner hallucinatoire (HB) et ii) un vrai petit déjeuner (RB). Chaque jour de test, les participants subissent des mesures de base, y compris la sensation d'appétit et un échantillon de sang, puis le repas test est halluciné ou servi. L'appétit subjectif est évalué toutes les 30 minutes pendant 4 heures et demie, tandis que des prélèvements sanguins sont effectués à 20', 60', 90' et 180 minutes. À la fin de chaque session, les participants sont invités à remplir une fiche alimentaire pour les 3 jours suivants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • AT
      • Turin, AT, Italie, 10126
        • University of Turin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

41 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • sexe féminin,
  • capacité à développer une hallucination visuelle pendant l'hypnose,
  • indice de masse corporelle (IMC) compris entre 20 et 27 kg/m2,
  • statut ménopausique

Critère d'exclusion:

  • fumeur,
  • sauter le petit-déjeuner,
  • l'apport actuel de tout supplément,
  • utilisation actuelle de toute drogue,
  • présence de toute condition pathologique, y compris les troubles mentaux et alimentaires,
  • les éventuelles restrictions alimentaires ou régimes spécifiques,
  • allergies ou intolérances alimentaires ou aversion pour le petit-déjeuner-repas proposé,
  • être un travail posté ou de nuit,
  • incapable de donner un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: repas halluciné
Un petit déjeuner (pain blanc plus jambon et fromage avec 250 ml d'eau plate) est halluciné sous hypnose par les participants pendant 15 minutes
un petit-déjeuner (pain blanc plus jambon et fromage avec 250 ml d'eau plate) est halluciné par les participants sous hypnose
Comparateur actif: vrai repas
Un vrai repas (pain blanc plus jambon et fromage avec 250 ml d'eau plate) est consommé par les participants en 15 minutes
Un vrai petit déjeuner (pain blanc plus jambon et fromage avec 250 ml d'eau plate) est consommé par les participants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du score d'appétit subjectif (EVA)
Délai: 270 minutes
changements du score d'appétit subjectif mesuré par l'EVA après le repas halluciné par rapport aux changements du score d'appétit subjectif après le vrai repas
270 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des concentrations circulantes de PYY
Délai: 180 minutes
changements dans les concentrations circulantes de PYY après le repas halluciné par rapport aux changements après le vrai repas
180 minutes
Modifications des concentrations circulantes de GLP-1
Délai: 180 minutes
changements des concentrations circulantes de GLP-1 après le repas halluciné par rapport aux changements après le vrai repas
180 minutes
Modifications des concentrations circulantes de ghréline
Délai: 180 minutes
changements dans les concentrations circulantes de ghréline après le repas halluciné par rapport aux changements après le vrai repas
180 minutes
Modifications des concentrations circulantes de NPY
Délai: 180 minutes
changements dans les concentrations circulantes de NPY après le repas halluciné par rapport aux changements après le vrai repas
180 minutes
Modifications des concentrations circulantes d'orexine-A
Délai: 180 minutes
changements dans les concentrations circulantes d'orexine-A après le repas halluciné par rapport aux changements après le vrai repas
180 minutes
Modifications des concentrations circulantes de leptine
Délai: 180 minutes
changements dans les concentrations circulantes de leptine après le repas halluciné par rapport aux changements après le vrai repas
180 minutes
Modifications des concentrations circulantes d'alpha-MSH
Délai: 180 minutes
changements dans les concentrations circulantes d'alpha-MSH après le repas halluciné par rapport aux changements après le vrai repas
180 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2019

Première publication (Réel)

2 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 183121

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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