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Efeitos pós-prandiais de uma refeição alucinatória na regulação do apetite

30 de abril de 2019 atualizado por: Simona Bo, University of Turin, Italy

Efeitos pós-prandiais de uma refeição alucinatória na regulação do apetite: um estudo piloto cruzado randomizado

Vários e complexos mecanismos estão envolvidos na regulação do apetite e ingestão alimentar em humanos. Por meio de técnicas rápidas de hipnose, é possível induzir alguns indivíduos a alucinar uma refeição.

A mesma refeição (café da manhã) é administrada como i) uma refeição real e ii) é evocada como uma alucinação sob hipnose em mulheres saudáveis ​​na pós-menopausa. O objetivo deste estudo cruzado randomizado controlado é avaliar a sensação de apetite e os níveis sanguíneos dos hormônios relacionados ao apetite nos participantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A regulação do apetite é crucial para controlar a ingestão alimentar e consequentemente o peso corporal. A hipnose tem sido usada com sucesso para modular as funções gastrointestinais, imaginando comer alimentos.

No presente ensaio piloto, os investigadores procuram investigar os efeitos de uma refeição alucinatória por hipnose no apetite subjetivo e nos níveis sanguíneos de hormônio do apetite. Assim, duas refeições de café da manhã diferentes são administradas aleatoriamente a oito mulheres saudáveis ​​na pós-menopausa, em um desenho cruzado, consistindo em i) uma refeição de café da manhã alucinatória (HB) e ii) uma refeição de café da manhã real (RB). Em cada dia de teste, os participantes passam por medições de linha de base, incluindo sensação de apetite e amostra de sangue, então a refeição de teste é alucinada ou servida. O apetite subjetivo é avaliado a cada 30 minutos por 4 horas e meia, enquanto as amostras de sangue são coletadas aos 20', 60', 90' e 180 minutos. No final de cada sessão, os participantes são instruídos a preencher um registro alimentar para os próximos 3 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • AT
      • Turin, AT, Itália, 10126
        • University of Turin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

43 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • gênero feminino,
  • capacidade de desenvolver uma alucinação visual durante a hipnose,
  • índice de massa corporal (IMC) varia de 20 a 27 kg/m2,
  • estado de menopausa

Critério de exclusão:

  • fumar,
  • pular café da manhã,
  • ingestão atual de quaisquer suplementos,
  • uso atual de qualquer droga,
  • presença de quaisquer condições patológicas, incluindo transtornos mentais e alimentares,
  • quaisquer restrições alimentares ou dietas específicas,
  • alergias ou intolerâncias alimentares ou aversão ao café da manhã oferecido,
  • sendo trabalhadores por turnos ou noturnos,
  • incapaz de dar um consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: refeição alucinada
Uma refeição de café da manhã (pão branco mais presunto e queijo com 250 ml de água sem gás) é alucinada sob hipnose pelos participantes por 15 minutos
uma refeição de café da manhã (pão branco mais presunto e queijo com 250 ml de água sem gás) é alucinada por participantes sob hipnose
Comparador Ativo: refeição real
Uma refeição real (pão branco mais presunto e queijo com 250 ml de água sem gás) é consumida pelos participantes em 15 minutos
Um verdadeiro café da manhã (pão branco mais presunto e queijo com 250 ml de água sem gás) é consumido pelos participantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no escore subjetivo de apetite (VAS)
Prazo: 270 minutos
alterações na pontuação subjetiva do apetite medida pela VAS após a refeição alucinada em comparação com as alterações na pontuação subjetiva do apetite após a refeição real
270 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nas concentrações circulantes de PYY
Prazo: 180 minutos
alterações nas concentrações circulantes de PYY após a refeição alucinada em comparação com as alterações após a refeição real
180 minutos
Alterações nas concentrações circulantes de GLP-1
Prazo: 180 minutos
alterações nas concentrações circulantes de GLP-1 após a refeição alucinada em comparação com as alterações após a refeição real
180 minutos
Alterações nas concentrações circulantes de grelina
Prazo: 180 minutos
alterações nas concentrações circulantes de grelina após a refeição alucinada em comparação com as alterações após a refeição real
180 minutos
Mudanças nas concentrações circulantes de NPY
Prazo: 180 minutos
alterações nas concentrações circulantes de NPY após a refeição alucinada em comparação com as alterações após a refeição real
180 minutos
Alterações nas concentrações circulantes de orexina-A
Prazo: 180 minutos
alterações nas concentrações circulantes de orexina-A após a refeição alucinada em comparação com as alterações após a refeição real
180 minutos
Alterações nas concentrações circulantes de leptina
Prazo: 180 minutos
alterações nas concentrações circulantes de leptina após a refeição alucinada em comparação com as alterações após a refeição real
180 minutos
Alterações nas concentrações circulantes de alfa-MSH
Prazo: 180 minutos
alterações nas concentrações circulantes de alfa-MSH após a refeição alucinada em comparação com as alterações após a refeição real
180 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 183121

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em refeição alucinada

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