- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03934580
Efeitos pós-prandiais de uma refeição alucinatória na regulação do apetite
Efeitos pós-prandiais de uma refeição alucinatória na regulação do apetite: um estudo piloto cruzado randomizado
Vários e complexos mecanismos estão envolvidos na regulação do apetite e ingestão alimentar em humanos. Por meio de técnicas rápidas de hipnose, é possível induzir alguns indivíduos a alucinar uma refeição.
A mesma refeição (café da manhã) é administrada como i) uma refeição real e ii) é evocada como uma alucinação sob hipnose em mulheres saudáveis na pós-menopausa. O objetivo deste estudo cruzado randomizado controlado é avaliar a sensação de apetite e os níveis sanguíneos dos hormônios relacionados ao apetite nos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A regulação do apetite é crucial para controlar a ingestão alimentar e consequentemente o peso corporal. A hipnose tem sido usada com sucesso para modular as funções gastrointestinais, imaginando comer alimentos.
No presente ensaio piloto, os investigadores procuram investigar os efeitos de uma refeição alucinatória por hipnose no apetite subjetivo e nos níveis sanguíneos de hormônio do apetite. Assim, duas refeições de café da manhã diferentes são administradas aleatoriamente a oito mulheres saudáveis na pós-menopausa, em um desenho cruzado, consistindo em i) uma refeição de café da manhã alucinatória (HB) e ii) uma refeição de café da manhã real (RB). Em cada dia de teste, os participantes passam por medições de linha de base, incluindo sensação de apetite e amostra de sangue, então a refeição de teste é alucinada ou servida. O apetite subjetivo é avaliado a cada 30 minutos por 4 horas e meia, enquanto as amostras de sangue são coletadas aos 20', 60', 90' e 180 minutos. No final de cada sessão, os participantes são instruídos a preencher um registro alimentar para os próximos 3 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
AT
-
Turin, AT, Itália, 10126
- University of Turin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gênero feminino,
- capacidade de desenvolver uma alucinação visual durante a hipnose,
- índice de massa corporal (IMC) varia de 20 a 27 kg/m2,
- estado de menopausa
Critério de exclusão:
- fumar,
- pular café da manhã,
- ingestão atual de quaisquer suplementos,
- uso atual de qualquer droga,
- presença de quaisquer condições patológicas, incluindo transtornos mentais e alimentares,
- quaisquer restrições alimentares ou dietas específicas,
- alergias ou intolerâncias alimentares ou aversão ao café da manhã oferecido,
- sendo trabalhadores por turnos ou noturnos,
- incapaz de dar um consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: refeição alucinada
Uma refeição de café da manhã (pão branco mais presunto e queijo com 250 ml de água sem gás) é alucinada sob hipnose pelos participantes por 15 minutos
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uma refeição de café da manhã (pão branco mais presunto e queijo com 250 ml de água sem gás) é alucinada por participantes sob hipnose
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Comparador Ativo: refeição real
Uma refeição real (pão branco mais presunto e queijo com 250 ml de água sem gás) é consumida pelos participantes em 15 minutos
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Um verdadeiro café da manhã (pão branco mais presunto e queijo com 250 ml de água sem gás) é consumido pelos participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no escore subjetivo de apetite (VAS)
Prazo: 270 minutos
|
alterações na pontuação subjetiva do apetite medida pela VAS após a refeição alucinada em comparação com as alterações na pontuação subjetiva do apetite após a refeição real
|
270 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudanças nas concentrações circulantes de PYY
Prazo: 180 minutos
|
alterações nas concentrações circulantes de PYY após a refeição alucinada em comparação com as alterações após a refeição real
|
180 minutos
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Alterações nas concentrações circulantes de GLP-1
Prazo: 180 minutos
|
alterações nas concentrações circulantes de GLP-1 após a refeição alucinada em comparação com as alterações após a refeição real
|
180 minutos
|
Alterações nas concentrações circulantes de grelina
Prazo: 180 minutos
|
alterações nas concentrações circulantes de grelina após a refeição alucinada em comparação com as alterações após a refeição real
|
180 minutos
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Mudanças nas concentrações circulantes de NPY
Prazo: 180 minutos
|
alterações nas concentrações circulantes de NPY após a refeição alucinada em comparação com as alterações após a refeição real
|
180 minutos
|
Alterações nas concentrações circulantes de orexina-A
Prazo: 180 minutos
|
alterações nas concentrações circulantes de orexina-A após a refeição alucinada em comparação com as alterações após a refeição real
|
180 minutos
|
Alterações nas concentrações circulantes de leptina
Prazo: 180 minutos
|
alterações nas concentrações circulantes de leptina após a refeição alucinada em comparação com as alterações após a refeição real
|
180 minutos
|
Alterações nas concentrações circulantes de alfa-MSH
Prazo: 180 minutos
|
alterações nas concentrações circulantes de alfa-MSH após a refeição alucinada em comparação com as alterações após a refeição real
|
180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- 183121
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em refeição alucinada
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University of LeedsConcluídoObesidade | Excesso de pesoReino Unido