Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postprandiale virkninger af et hallucinatorisk måltid på appetitregulering

30. april 2019 opdateret af: Simona Bo, University of Turin, Italy

Postprandiale virkninger af et hallucinatorisk måltid på appetitregulering: et randomiseret cross-over pilotforsøg

Adskillige og komplekse mekanismer er involveret i reguleringen af ​​appetit og fødeindtagelse hos mennesker. Ved hjælp af hurtige hypnoseteknikker er det muligt at få nogle individer til at hallucinere et måltid.

Det samme måltid (morgenmad) indgives som i) et rigtigt måltid og ii) fremkaldes som en hallucination under hypnose hos raske postmenopausale kvinder. Formålet med dette pilot-randomiserede-kontrollerede cross-over-forsøg er at vurdere appetitfølelse og blodniveauerne af de appetitrelaterede hormoner hos deltagerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reguleringen af ​​appetit er afgørende for at kontrollere fødeindtagelsen og dermed kropsvægten. Hypnose er med succes blevet brugt til at modulere mave-tarmfunktioner ved at forestille sig at spise mad.

I det nuværende pilotforsøg søger efterforskerne efter at undersøge virkningerne af et hallucinatorisk måltid ved hypnose på subjektiv appetit og appetithormonniveauer i blodet. Derfor administreres to forskellige morgenmadsmåltider tilfældigt til otte raske postmenopausale kvinder, i et crossover-design, bestående af i) et hallucinatorisk morgenmadsmåltid (HB) og ii) et rigtigt morgenmadsmåltid (RB). På hver testdag gennemgår deltagerne baseline-målinger, herunder appetitfornemmelse og blodprøve, hvorefter testmåltidet hallucineres eller serveres. Subjektiv appetit vurderes hvert 30. minut i 4 og en halv time, mens blodprøver tages ved 20', 60', 90' og 180 minutter. Ved slutningen af ​​hver session instrueres deltagerne i at udfylde en madoptegnelse for de følgende 3 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • AT
      • Turin, AT, Italien, 10126
        • University of Turin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindeligt køn,
  • evne til at udvikle en visuel hallucination under hypnose,
  • kropsmasseindeks (BMI) mellem 20-27 kg/m2,
  • menopausal status

Ekskluderingskriterier:

  • rygning,
  • morgenmad springer over,
  • nuværende indtag af eventuelle kosttilskud,
  • nuværende brug af ethvert stof,
  • tilstedeværelse af patologiske tilstande, herunder psykiske lidelser og spiseforstyrrelser,
  • eventuelle fordøjelsesrestriktioner eller specifikke diæter,
  • allergier eller fødevareintolerancer eller antipatier med det tilbudte morgenmadsmåltid,
  • at være vagt- eller natarbejdere,
  • ude af stand til at give et skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hallucineret måltid
Et morgenmadsmåltid (hvidt brød plus skinke og ost med 250 ml stillestående vand) hallucineres under hypnose af deltagerne i 15 minutter
Andet: hallucineret måltid
et morgenmadsmåltid (hvidt brød plus skinke og ost med 250 ml stillestående vand) hallucineres af deltagere under hypnose
Aktiv komparator: rigtigt måltid
Et rigtigt måltid (hvidt brød plus skinke og ost med 250 ml stillestående vand) indtages af deltagerne på 15 minutter
Andet: Rigtig måltid
En rigtig morgenmad (hvidt brød plus skinke og ost med 250 ml stillestående vand) indtages af deltagerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i subjektiv appetitscore (VAS)
Tidsramme: 270 minutter
ændringer i subjektiv appetitscore målt ved VAS efter det hallucinerede måltid sammenlignet med ændringerne i subjektiv appetitscore efter det rigtige måltid
270 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i cirkulerende koncentrationer af PYY
Tidsramme: 180 minutter
ændringer i cirkulerende koncentrationer af PYY efter det hallucinerede måltid sammenlignet med ændringerne efter det rigtige måltid
180 minutter
Ændringer i cirkulerende koncentrationer af GLP-1
Tidsramme: 180 minutter
ændringer i cirkulerende koncentrationer af GLP-1 efter det hallucinerede måltid sammenlignet med ændringerne efter det rigtige måltid
180 minutter
Ændringer i cirkulerende koncentrationer af ghrelin
Tidsramme: 180 minutter
ændringer i cirkulerende koncentrationer af ghrelin efter det hallucinerede måltid sammenlignet med ændringerne efter det rigtige måltid
180 minutter
Ændringer i cirkulerende koncentrationer af NPY
Tidsramme: 180 minutter
ændringer i cirkulerende koncentrationer af NPY efter det hallucinerede måltid sammenlignet med ændringerne efter det rigtige måltid
180 minutter
Ændringer i cirkulerende koncentrationer af orexin-A
Tidsramme: 180 minutter
ændringer i cirkulerende koncentrationer af orexin-A efter det hallucinerede måltid sammenlignet med ændringerne efter det rigtige måltid
180 minutter
Ændringer i cirkulerende koncentrationer af leptin
Tidsramme: 180 minutter
ændringer i cirkulerende koncentrationer af leptin efter det hallucinerede måltid sammenlignet med ændringerne efter det rigtige måltid
180 minutter
Ændringer i cirkulerende koncentrationer af alfa-MSH
Tidsramme: 180 minutter
ændringer i cirkulerende koncentrationer af alfa-MSH efter det hallucinerede måltid sammenlignet med ændringerne efter det rigtige måltid
180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turin, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2019

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 183121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hallucineret måltid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner