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Effetti postprandiali di un pasto allucinatorio sulla regolazione dell'appetito

30 aprile 2019 aggiornato da: Simona Bo, University of Turin, Italy

Effetti postprandiali di un pasto allucinatorio sulla regolazione dell'appetito: uno studio pilota incrociato randomizzato

Diversi e complessi meccanismi sono coinvolti nella regolazione dell'appetito e dell'assunzione di cibo negli esseri umani. Mediante tecniche di ipnosi rapida è possibile indurre alcuni individui ad allucinare un pasto.

Lo stesso pasto (colazione) viene somministrato come i) un vero pasto e ii) viene evocato come allucinazione sotto ipnosi in donne sane in postmenopausa. Lo scopo di questo studio pilota incrociato controllato randomizzato è valutare la sensazione di appetito e i livelli ematici degli ormoni correlati all'appetito nei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La regolazione dell'appetito è fondamentale per controllare l'assunzione di cibo e di conseguenza il peso corporeo. L'ipnosi è stata utilizzata con successo per modulare le funzioni gastrointestinali, immaginando di mangiare cibo.

Nel presente studio pilota, i ricercatori cercano di indagare gli effetti di un pasto allucinatorio mediante ipnosi sull'appetito soggettivo e sui livelli ematici dell'ormone dell'appetito. Quindi, due diversi pasti per la colazione vengono somministrati in modo casuale a otto donne sane in postmenopausa, in un disegno incrociato, costituito da i) un pasto allucinatorio per la colazione (HB) e ii) un vero pasto per la colazione (RB). In ogni giorno del test, i partecipanti vengono sottoposti a misurazioni di base, inclusa la sensazione di appetito e il campione di sangue, quindi il pasto di prova viene allucinato o servito. L'appetito soggettivo viene valutato ogni 30 minuti per 4 ore e mezza, mentre i campioni di sangue vengono prelevati a 20', 60', 90' e 180 minuti. Alla fine di ogni sessione, ai partecipanti viene chiesto di compilare un registro alimentare per i successivi 3 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • AT
      • Turin, AT, Italia, 10126
        • University of Turin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 41 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • genere femminile,
  • capacità di sviluppare un'allucinazione visiva durante l'ipnosi,
  • indice di massa corporea (BMI) compreso tra 20 e 27 kg/m2,
  • stato menopausale

Criteri di esclusione:

  • fumare,
  • saltare la colazione,
  • attuale assunzione di eventuali integratori,
  • uso corrente di qualsiasi droga,
  • presenza di eventuali condizioni patologiche, inclusi disturbi mentali e alimentari,
  • eventuali restrizioni alimentari o diete specifiche,
  • allergie o intolleranze alimentari o antipatie del pasto-colazione offerto,
  • essere un lavoratore a turni o notturno,
  • impossibilitato a fornire un consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pasto allucinato
Un pasto della colazione (pane bianco più prosciutto e formaggio con 250 ml di acqua naturale) viene allucinato sotto ipnosi dai partecipanti per 15 minuti
Altro: pasto allucinato
un pasto della colazione (pane bianco più prosciutto e formaggio con 250 ml di acqua naturale) è allucinato dai partecipanti sotto ipnosi
Comparatore attivo: vero pasto
Un vero pasto (pane bianco più prosciutto e formaggio con 250 ml di acqua naturale) viene consumato dai partecipanti in 15 minuti
Altro: Vero pasto
I partecipanti consumano una vera e propria colazione (pane bianco più prosciutto e formaggio con 250 ml di acqua naturale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel punteggio dell'appetito soggettivo (VAS)
Lasso di tempo: 270 minuti
cambiamenti nel punteggio dell'appetito soggettivo misurato dalla VAS dopo il pasto allucinato rispetto ai cambiamenti nel punteggio dell'appetito soggettivo dopo il pasto reale
270 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle concentrazioni circolanti di PYY
Lasso di tempo: 180 minuti
cambiamenti nelle concentrazioni circolanti di PYY dopo il pasto allucinato rispetto ai cambiamenti dopo il pasto reale
180 minuti
Cambiamenti nelle concentrazioni circolanti di GLP-1
Lasso di tempo: 180 minuti
cambiamenti nelle concentrazioni circolanti di GLP-1 dopo il pasto allucinato rispetto ai cambiamenti dopo il pasto reale
180 minuti
Cambiamenti nelle concentrazioni circolanti di grelina
Lasso di tempo: 180 minuti
cambiamenti nelle concentrazioni circolanti di grelina dopo il pasto allucinato rispetto ai cambiamenti dopo il pasto reale
180 minuti
Cambiamenti nelle concentrazioni circolanti di NPY
Lasso di tempo: 180 minuti
cambiamenti nelle concentrazioni circolanti di NPY dopo il pasto allucinato rispetto ai cambiamenti dopo il pasto reale
180 minuti
Cambiamenti nelle concentrazioni circolanti di orexina-A
Lasso di tempo: 180 minuti
cambiamenti nelle concentrazioni circolanti di orexina-A dopo il pasto allucinato rispetto ai cambiamenti dopo il pasto reale
180 minuti
Cambiamenti nelle concentrazioni circolanti di leptina
Lasso di tempo: 180 minuti
cambiamenti nelle concentrazioni circolanti di leptina dopo il pasto allucinato rispetto ai cambiamenti dopo il pasto reale
180 minuti
Cambiamenti nelle concentrazioni circolanti di alfa-MSH
Lasso di tempo: 180 minuti
cambiamenti nelle concentrazioni circolanti di alfa-MSH dopo il pasto allucinato rispetto ai cambiamenti dopo il pasto reale
180 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Turin, Italy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 183121

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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