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Postprandiale Wirkungen einer halluzinatorischen Mahlzeit auf die Appetitregulierung

30. April 2019 aktualisiert von: Simona Bo, University of Turin, Italy

Postprandiale Auswirkungen einer halluzinatorischen Mahlzeit auf die Appetitregulierung: eine randomisierte Cross-Over-Pilotstudie

Mehrere und komplexe Mechanismen sind an der Regulation des Appetits und der Nahrungsaufnahme beim Menschen beteiligt. Mittels schneller Hypnosetechniken ist es möglich, einige Personen dazu zu bringen, eine Mahlzeit zu halluzinieren.

Dieselbe Mahlzeit (Frühstück) wird als i) eine richtige Mahlzeit verabreicht und ii) bei gesunden postmenopausalen Frauen als Halluzination unter Hypnose hervorgerufen. Das Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Crossover-Pilotstudie ist es, das Appetitempfinden und die Blutspiegel der appetitbezogenen Hormone bei den Teilnehmern zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Regulierung des Appetits ist entscheidend für die Kontrolle der Nahrungsaufnahme und folglich des Körpergewichts. Hypnose wurde erfolgreich eingesetzt, um Magen-Darm-Funktionen zu modulieren, indem man sich vorstellt, Essen zu essen.

In der vorliegenden Pilotstudie versuchen die Forscher, die Auswirkungen einer halluzinatorischen Mahlzeit durch Hypnose auf den subjektiven Appetit und die Appetithormonspiegel im Blut zu untersuchen. Daher werden acht gesunden postmenopausalen Frauen zufällig zwei verschiedene Frühstücksmahlzeiten in einem Crossover-Design verabreicht, bestehend aus i) einer halluzinatorischen Frühstücksmahlzeit (HB) und ii) einer echten Frühstücksmahlzeit (RB). An jedem Testtag werden die Teilnehmer Basismessungen unterzogen, einschließlich Appetitempfindung und Blutprobe, dann wird die Testmahlzeit halluziniert oder serviert. Der subjektive Appetit wird alle 30 Minuten für 4,5 Stunden beurteilt, während Blutproben nach 20 Minuten, 60 Minuten, 90 Minuten und 180 Minuten entnommen werden. Am Ende jeder Sitzung werden die Teilnehmer angewiesen, ein Ernährungsprotokoll für die folgenden 3 Tage auszufüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • AT
      • Turin, AT, Italien, 10126
        • University of Turin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

41 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weibliche Geschlecht,
  • Fähigkeit, während der Hypnose eine visuelle Halluzination zu entwickeln,
  • Body Mass Index (BMI) Bereich 20-27 kg/m2,
  • Wechseljahresstatus

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen,
  • Frühstück ausfallen,
  • aktuelle Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln,
  • aktueller Drogenkonsum,
  • Vorhandensein von pathologischen Zuständen, einschließlich psychischer und Essstörungen,
  • alle ernährungsbedingten Einschränkungen oder speziellen Diäten,
  • Allergien oder Nahrungsmittelunverträglichkeiten oder Abneigungen gegen das angebotene Frühstücksgericht,
  • Schicht- oder Nachtarbeiter sein,
  • keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: halluzinierte Mahlzeit
Ein Frühstücksgericht (Weißbrot plus Schinken und Käse mit 250 ml stillem Wasser) wird von den Teilnehmern für 15 Minuten unter Hypnose halluziniert
Sonstiges: halluzinierte Mahlzeit
ein Frühstücksgericht (Weißbrot plus Schinken und Käse mit 250 ml stillem Wasser) wird von Teilnehmern unter Hypnose halluziniert
Aktiver Komparator: echte Mahlzeit
Eine richtige Mahlzeit (Weißbrot plus Schinken und Käse mit 250 ml stillem Wasser) wird von den Teilnehmern in 15 Minuten verzehrt
Sonstiges: Richtiges Essen
Ein richtiges Frühstück (Weißbrot plus Schinken und Käse mit 250 ml stillem Wasser) wird von den Teilnehmern verzehrt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des subjektiven Appetitscores (VAS)
Zeitfenster: 270 Minuten
Änderungen des subjektiven Appetitwerts, gemessen durch VAS, nach der halluzinierten Mahlzeit im Vergleich zu den Änderungen des subjektiven Appetitwerts nach der echten Mahlzeit
270 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der zirkulierenden Konzentrationen von PYY
Zeitfenster: 180 Minuten
Änderungen der zirkulierenden Konzentrationen von PYY nach der halluzinierten Mahlzeit im Vergleich zu den Änderungen nach der echten Mahlzeit
180 Minuten
Änderungen der zirkulierenden Konzentrationen von GLP-1
Zeitfenster: 180 Minuten
Änderungen der zirkulierenden Konzentrationen von GLP-1 nach der halluzinierten Mahlzeit im Vergleich zu den Änderungen nach der echten Mahlzeit
180 Minuten
Änderungen der zirkulierenden Konzentrationen von Ghrelin
Zeitfenster: 180 Minuten
Veränderungen der zirkulierenden Konzentrationen von Ghrelin nach der halluzinierten Mahlzeit im Vergleich zu den Veränderungen nach der echten Mahlzeit
180 Minuten
Änderungen der zirkulierenden Konzentrationen von NPY
Zeitfenster: 180 Minuten
Änderungen der zirkulierenden Konzentrationen von NPY nach der halluzinierten Mahlzeit im Vergleich zu den Änderungen nach der echten Mahlzeit
180 Minuten
Änderungen der zirkulierenden Konzentrationen von Orexin-A
Zeitfenster: 180 Minuten
Änderungen der zirkulierenden Konzentrationen von Orexin-A nach der halluzinierten Mahlzeit im Vergleich zu den Änderungen nach der echten Mahlzeit
180 Minuten
Änderungen der zirkulierenden Konzentrationen von Leptin
Zeitfenster: 180 Minuten
Veränderungen der zirkulierenden Leptinkonzentrationen nach der halluzinierten Mahlzeit im Vergleich zu den Veränderungen nach der echten Mahlzeit
180 Minuten
Änderungen der zirkulierenden Konzentrationen von alpha-MSH
Zeitfenster: 180 Minuten
Änderungen der zirkulierenden Konzentrationen von alpha-MSH nach der halluzinierten Mahlzeit im Vergleich zu den Änderungen nach der echten Mahlzeit
180 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Turin, Italy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 183121

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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