Oakland-Jairath 점수 검증
하부 위장관 출혈 환자의 안전한 퇴원을 위한 예후 위험 점수의 외부 검증: 전향적 다기관 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
이러한 환자를 치료하는 접근 방식에서 매우 중요한 것은 외래 환자 관리를 위해 안전하게 퇴원할 수 있는 대다수의 사람들과 심각한 부작용의 위험이 있고 입원이 필요한 사람들을 구별하는 것입니다. 최근 Oakland와 Jairath는 UK National Audit의 데이터를 사용하여 LGIB 환자의 안전한 퇴원을 위한 임상 예측 규칙을 개발했습니다. 임상 예측 규칙 개발의 다음 단계는 독립적인 코호트에서 외부 검증입니다. AUC와 같은 위험 점수에 대한 예측 정확도 측정은 위험 점수가 파생된 파생 코호트에서 계산할 때 지나치게 낙관적입니다. 따라서 독립적이고 다양한 검증 코호트를 사용하여 성능을 평가하는 것이 필수적입니다. 따라서 이 연구의 목표는 LGIB와 함께 응급실에 내원하는 독립적이고 다양한 모집단에 대한 Oakland-Jairath 위험 점수의 첫 번째 전향적 다기관 외부 검증을 수행하는 것입니다. 이것은 Oakland-Jairath LGIB 위험 점수(여기서는 간단히 "위험 점수"라고 함)를 외부적으로 검증하기 위한 전향적 다중 센터 관찰 연구입니다.
6개월 동안 병원에 내원한 연속 환자는 위험 점수를 계산하고 28일 동안 불리한 결과가 발생하는지 추적합니다. 위험 점수는 연구 목적으로만 결정되지만 위험 점수 자체의 세부 정보가 공개 도메인 내에 있으므로 요청하는 경우 치료 의사와 공유됩니다. 환자는 퇴원 상태에 관계없이 자격이 있으며 모든 입원 결정은 전적으로 담당 의사가 내립니다. 검증 코호트의 다양성을 높이고 일반화 가능성을 높이며 모집을 서두르기 위해 이 연구는 Western University, University of Alberta, University of Montreal 및 McGill University의 4개 센터에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 3P5
- Health Science Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
- Nova Scotia Health - Victoria General Site
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- McGill University Health Centre
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Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 LGIB에 대한 불만 제기
- 직장당 선홍색 피
- 적갈색 의자
- 기준 A와 B는 혈액이 대변 없이 보이는지, 대변이 일관성이 없는지 또는 화장지에서만 보이는지 여부에 관계없이 적용됩니다.
제외 기준:
- 연령 ≤ 18
- 밝은 피 또는 커피 가루 구토로 정의되는 토혈
- 어떤 이유로든 이미 병원에 입원한 상태에서 LGIB가 발병한 환자
- 병원 간 이송 환자
- 정보에 입각한 동의를 얻지 못함
- 직장당 밝은 적혈구 또는 적갈색 대변이 없는 상태에서 양성 FOBT/FIT 또는 철 결핍성 빈혈의 존재로 정의되는 잠재적 출혈
- 28일 후속 평가를 위해 전화 또는 이메일로 피험자에게 연락할 수 없다고 인식됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전한 퇴원 예측을 위한 Oakland-Jairath 점수의 차별
기간: 등록 후 28일
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c-statistic으로 측정된 관심 있는 결과 이벤트를 개발하는 사람과 개발하지 않는 사람을 구별하는 예측 모델의 능력으로 정의되는 차별과 안전한 배출을 예측하기 위한 Oakland-Jairath 점수의 보정 플롯으로, 다음이 모두 없는 것으로 정의됩니다. 나. [추가 수혈] 또는 [20% 이상의 헤마토크리트 농도 추가 감소]로 정의되는 재출혈, 둘 다 24시간 임상적 안정성 후 ii. 28일 이내에 LGIB에 대한 재입학 iii. 적혈구 수혈 iv. 지혈을 위한 치료적 개입(내시경/IR/수술) v. 28일 이내 사망 |
등록 후 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존 LGIB 위험 점수와 비교하여 Oakland-Jairath 점수의 차별
기간: 등록 후 28일
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c-통계량으로 측정하고 DeLong 테스트를 사용하여 비교했습니다. 척도는 LGIB 후 안전한 퇴원 예측을 위한 Oakland & Jairath 점수입니다. 점수가 매겨지는 7개의 변수가 있습니다. 모든 변수와 전반적인 점수가 낮을수록 LGIB 후 안전한 퇴원에 대한 더 나은 결과를 나타냅니다. 나이: 안전한 방전 가능성으로 변환되는 변수가 함께 추가된 합계: 0-2 = 0.99; 3 = 0.98; 4 = 0.97; 5-7 = 0.96; 8 = 0.95; 9 = 0.93; 10 = 0.91; 11 = 0.89; 12-13 = 0.87-0.89; 14-15 = 0.77-0.81; 16-17 = 0.67-0.72; 18-20 = 0.50-0.62; 21-23 = 0.33-0.45; 24-26 = 0.20-0.28; 27-29 = 0.11-0.16; ≥30 = |
등록 후 28일
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전통적인 UGIB 위험 점수와 비교하여 Oakland-Jairath 점수의 차별
기간: 등록 후 28일
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c-통계량으로 측정하고 DeLong 테스트를 사용하여 비교했습니다. 척도는 LGIB 후 안전한 퇴원 예측을 위한 Oakland & Jairath 점수입니다. 점수가 매겨지는 7개의 변수가 있습니다. 모든 변수와 전반적인 점수가 낮을수록 LGIB 후 안전한 퇴원에 대한 더 나은 결과를 나타냅니다. 나이: 안전한 방전 가능성으로 변환되는 변수가 함께 추가된 합계: 0-2 = 0.99; 3 = 0.98; 4 = 0.97; 5-7 = 0.96; 8 = 0.95; 9 = 0.93; 10 = 0.91; 11 = 0.89; 12-13 = 0.87-0.89; 14-15 = 0.77-0.81; 16-17 = 0.67-0.72; 18-20 = 0.50-0.62; 21-23 = 0.33-0.45; 24-26 = 0.20-0.28; 27-29 = 0.11-0.16; ≥30 = |
등록 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael Sey, MD, Lawson Research; Western University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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