Cancer의 가이드 이미지 및 음악
2020년 7월 7일 업데이트: Evangelia Papanikolaou, Aalborg University
부인과 또는 유방암에 대한 적극적 치료의 가이드 이미지 및 음악: RCT 파일럿
이것은 활성 치료 중에 유방암 또는 부인과 암이 있는 여성을 위한 Guided Imagery & Music 방법의 잠재적 효과를 탐색하기 위한 RCT 파일럿 연구입니다.
이 연구는 기분, 피로, 희망과 같은 삶의 질 매개변수에 잠재적인 영향을 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
Guided Imagery and Music은 암 치료에서 보완적이고 지원적인 심리사회적 치료로 사용되어 온 음악 지원 심리 치료 방법입니다.
그러나 다양한 암 집단, 특히 부인과 암 및 유방암에서 활성 화학 요법 또는 방사선 요법 치료 기간 동안 그 효과가 조사된 적이 없습니다.
이 파일럿 연구는 희망 수준을 통해 표현되는 피로, 기분 개선, 탄력성 구축과 같은 치료의 부작용을 줄임으로써 이 인구의 삶의 질을 높이는 방법의 타당성을 탐구하기 위한 노력입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Attiki
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Athens, Attiki, 그리스, 11528
- ARETAIEION University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 그리스어 말하기
- 유방암 또는 부인과 암에 대한 화학 요법 또는 방사선 요법 치료를 받고 있습니다.
- 최초 발생 또는 전이성
- 음악을 통한 창의적인 심리 치료에 관심이 있습니다.
제외 기준:
- 활동성 정신병 또는 PTSD 증상이 있는 여성
- 다른 심리적 지원을 받는 여성
- 의사의 지시에 따라 참여하기에 너무 아픈 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
심리적 지지적 개입으로서 Guided Imagery and Music 방법의 6개 개별 세션 제공 및 심리 측정 설문지 수집을 통한 치료
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이 방법은 치료사에게 경험, 음악, 감정, 신체 감각, 생각 또는 기억에 의해 유발되는 모든 시각적 이미지를 설명하면서 음악을 듣는 것을 포함합니다.
음악 감상 세션 후, 경험의 의미를 만들고 잠재적인 대처 기술로 리소스를 찾는 것에 대한 토론이 있습니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 제어
기준선(1주차) 및 마지막(6주차)에 정신 측정 설문지 수집 및 2개의 개별 상담 세션을 포함하는 표준 치료 치료
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참가자는 일반적인 암 치료와 두 번의 개별 상담 세션을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POMS(기분 상태 프로필) 간략 버전(개정됨)
기간: 기준선 및 최대 12주(중재 후)
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간략한 버전은 그리스어로 수정되었습니다.
긴장, 분노, 활력, 피로, 우울, 혼돈 등 6가지 기분을 평가하기 위해 고안된 30문항 척도입니다.
지난 주 동안의 기분 상태를 한 단어로 표시해야 하며, 각 항목의 범위는 0(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 심함)까지입니다.
설문지는 6개의 하위 척도(각각 앞서 언급한 기분을 다루는)의 합계이며 총점은 0에서 120까지입니다.
점수가 낮을수록 기분 상태가 양호함을 나타냅니다.
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기준선 및 최대 12주(중재 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허스 호프 인덱스
기간: 기준선 및 최대 12주(중재 후)
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현재 희망 수준을 1(전적으로 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함)까지 평가하는 12개 항목 리커트 형식 도구입니다.
상호 연결성, 시간성과 영성, 긍정성 또는 기대성을 검사하는 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
합계 또는 3개 하위 척도의 점수가 높을수록 희망 수준이 높으며 점수 범위는 12~48입니다.
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기준선 및 최대 12주(중재 후)
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암 관련 피로 척도(CFS)
기간: 기준선 및 최대 12주(중재 후)
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현재 피로의 신체적, 정서적, 인지적 차원을 평가하는 15개 항목으로 구성된 도구로 리커트 척도는 1에서 5까지입니다. 인지 하위 척도는 3개 항목으로 구성되어 있으며 3개 하위 척도의 합계는 점수가 높을수록 피로 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 최대 12주(중재 후)
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희망을 위한 시각적 아날로그 척도(VAS-H)
기간: 개입 완료 동안 6회 획득(최대 12주)
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VAS는 현재 희망 수준을 해결하기 위한 단일의 빈번한 측정입니다.
1cm(희망)에서 100cm(희망)까지 100cm 수평선 기준으로
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개입 완료 동안 6회 획득(최대 12주)
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피로에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-F)
기간: 개입 완료 기간 동안 6회 획득(최대 12주)
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VAS는 현재 수준의 피로를 해결하기 위한 단일의 빈번한 측정입니다.
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개입 완료 기간 동안 6회 획득(최대 12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Niels Hannibal, PhD, Aalborg University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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