Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Guidet billedsprog og musik i kræft

7. juli 2020 opdateret af: Evangelia Papanikolaou, Aalborg University

Guidet billedsprog og musik i aktiv behandling af gynækologisk eller brystkræft: En RCT-pilot

Dette er et RCT-pilotstudie for at udforske de potentielle effekter af Guided Imagery & Music-metoden for kvinder med brystkræft eller gynækologisk cancer under aktiv behandling. Undersøgelsen undersøger den potentielle indflydelse på livskvalitetsparametre som humør, træthed og håb.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Guided Imagery and Music er en musikassisteret psykoterapimetode, som er blevet brugt som en komplementær, understøttende psykosocial terapi i kræftbehandlingen. Imidlertid er dets virkninger aldrig blevet undersøgt i perioden med aktiv kemoterapi eller strålebehandling i forskellige cancerpopulationer, og især gynækologisk og brystkræft. Denne pilotundersøgelse er et forsøg på at udforske gennemførligheden af ​​metoden til at øge livskvaliteten i denne befolkning ved muligvis at reducere bivirkninger af behandlingen såsom træthed, forbedring af humøret og opbygning af modstandskraft som udtrykt gennem niveauer af håb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grækenland, 11528
        • ARETAIEION University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • taler græsk
  • modtager kemoterapi eller strålebehandling for brystkræft eller gynækologisk cancer
  • første forekomst eller metastatisk
  • have en interesse i at engagere sig i kreative psykoterapier gennem musik

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder med aktiv psykose eller PTSD-symptomatologi
  • kvinder, der modtager anden psykologisk støtte
  • kvinder for syge til at deltage i henhold til lægernes anvisninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: intervention
behandling med levering af 6 individuelle sessioner af Guided Imagery and Music-metoden som en psykologisk støttende intervention, og psykometrisk spørgeskemaindsamling
Adfærdsmæssigt: metoden med guidet billedsprog og musik
metoden går ud på at lytte til musikken og samtidig beskrive oplevelsen for terapeuten, ethvert visuelt billedsprog, der fremkaldes af musikken, følelser, kropsfornemmelser, tanker eller minder. efter musiklyttesessionen er der diskussion om at give mening med oplevelsen og finde ressourcer som potentielle mestringsevner
Andre navne:
  • receptiv musikpsykoterapi
PLACEBO_COMPARATOR: styring
standardbehandling med psykometrisk spørgeskemaindsamling og to individuelle rådgivningssessioner, ved baseline (uge 1) og i slutningen (uge 6)
Adfærdsmæssigt: standardpleje og verbal rådgivning
deltagerne får deres sædvanlige kræftbehandling og to individuelle rådgivningssessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Profiles of Mood States (POMS) Kort version (tilpasset)
Tidsramme: Baseline og op til 12 uger (efter intervention)
Kort version tilpasset på græsk. En skala med 30 punkter designet til at vurdere seks forskellige stemninger, nemlig spænding, vrede, kraft, træthed, depression, forvirring. Det kræver, at man angiver humørstilstand i løbet af den sidste uge med et enkelt ord, hvor hvert element spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt). Spørgeskemaet er en sum af dets 6 underskalaer (som hver adresserer de førnævnte stemninger), med en samlet score fra 0 til 120. Lavere score indikerer bedre humørtilstande.
Baseline og op til 12 uger (efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Herth Hope Index
Tidsramme: Baseline og op til 12 uger (efter intervention)
Et instrument i Likert-format med 12 elementer, der vurderer de nuværende niveauer af håb fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig). Den består af tre underskalaer, der undersøger sammenhæng, timelighed og spiritualitet og positivitet eller forventning. En højere score af summen eller de 3 underskalaer indikerer et højere håbniveau med scorer fra 12 til 48.
Baseline og op til 12 uger (efter intervention)
Kræftrelateret træthedsskala (CFS)
Tidsramme: Baseline og op til 12 uger (efter intervention)
Et instrument bestående af 15 punkter, der vurderer fysiske, affektive og kognitive dimensioner af træthed i øjeblikket, med Likert-skalaer fra 1 til 5. den fysiske underskala består af 7 punkter, den affektive underskala består af 4 punkter, og kognitiv underskala består af 3 punkter, og den samlede sum af alle 3 underskalaer indikerer, at højere score svarer til højere træthedsniveauer.
Baseline og op til 12 uger (efter intervention)
Visual Analogue Scale for Hope (VAS-H)
Tidsramme: opnået 6 gange under afslutningen af ​​interventionen (op til 12 uger)
VAS er en enkelt, hyppig måling til at adressere de nuværende niveauer af håb. Den er baseret på en 100 cm vandret linje fra 1 cm (håbløs) til 100 cm (håbfuld)
opnået 6 gange under afslutningen af ​​interventionen (op til 12 uger)
Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F)
Tidsramme: Opnået 6 gange under afslutningen af ​​interventionen (op til 12 uger)
VAS er en enkelt, hyppig måling til at adressere de aktuelle niveauer af træthed.
Opnået 6 gange under afslutningen af ​​interventionen (op til 12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Samarbejdspartnere

Aretaieion University Hospital
SONORA Organisation for Music Therapy and Research

Efterforskere

  • Studieleder: Niels Hannibal, PhD, Aalborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

3. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 62/19-06-18

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft, bryst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner