癌症中的引导图像和音乐
2020年7月7日 更新者：Evangelia Papanikolaou、Aalborg University
引导图像和音乐积极治疗妇科或乳腺癌：随机对照试验试验
这是一项 RCT 试点研究，旨在探索引导意象和音乐方法在积极治疗期间对患有乳腺癌或妇科癌症的女性的潜在影响。
该研究探讨了情绪、疲劳和希望等生活质量参数的潜在影响。
研究概览
详细说明
引导意象和音乐是一种音乐辅助心理治疗方法，已被用作癌症治疗中的补充、支持性社会心理治疗。
然而，在各种癌症人群，尤其是妇科和乳腺癌的积极化疗或放疗期间，其作用从未被探索过。
这项试点研究旨在探索通过可能减少治疗的副作用（如疲劳、改善情绪和建立通过希望水平表达的弹性）来提高该人群生活质量的方法的可行性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Attiki
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Athens、Attiki、希腊、11528
- ARETAIEION University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 说希腊语
- 接受乳腺癌或妇科癌症的化疗或放疗
- 首发或转移
- 有兴趣通过音乐进行创造性的心理治疗
排除标准：
- 有活动性精神病或 PTSD 症状的女性
- 接受其他心理支持的妇女
- 根据医生的指示，女性病重无法参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
通过提供 6 次单独的引导图像和音乐方法治疗作为心理支持干预，并收集心理测量问卷
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该方法涉及在向治疗师描述体验的同时聆听音乐，任何由音乐、情绪、身体感觉、思想或记忆唤起的视觉意象。
听音乐后，讨论如何理解体验的意义并寻找资源作为潜在的应对技巧
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：控制
在基线（第 1 周）和结束时（第 6 周）收集心理测量问卷和两次单独咨询的标准护理治疗
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参与者接受他们通常的癌症治疗和两次单独的咨询会议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪状态概况 (POMS) 简要版（改编）
大体时间：基线和长达 12 周（干预后）
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希腊语改编的简短版本。
一个包含 30 个项目的量表，旨在评估六种不同的情绪，即紧张、愤怒、活力、疲劳、抑郁和困惑。
要求用一个词来表示上周的情绪状态，每一项从0（完全没有）到4（非常）。
该问卷是其 6 个子量表（每个都针对上述情绪）的总和，总分从 0 到 120。
较低的分数表示较好的情绪状态。
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基线和长达 12 周（干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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赫斯希望指数
大体时间：基线和长达 12 周（干预后）
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一个 12 项李克特格式的工具，从 1（强烈不同意）到 4（强烈同意）评估当前的希望水平。
它由三个子量表组成，检查相互关联性、时间性和灵性，以及积极性或期望。
总和或 3 个子量表的分数越高表示希望水平越高，分数范围为 12 至 48。
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基线和长达 12 周（干预后）
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癌症相关疲劳量表 (CFS)
大体时间：基线和长达 12 周（干预后）
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由 15 个项目组成的工具，评估当前疲劳的身体、情感和认知维度，李克特量表从 1 到 5。物理子量表由 7 个项目组成，情感子量表由 4 个项目组成，而认知子量表由 3 个项目组成，所有 3 个子量表的总和表明较高的分数对应于较高的疲劳程度。
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基线和长达 12 周（干预后）
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希望视觉模拟量表 (VAS-H)
大体时间：在整个干预过程中获得 6 次（最多 12 周）
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VAS 是一种单一的、频繁的测量方法，可以解决当前的希望水平。
它基于从 1 厘米（绝望）到 100 厘米（有希望）的 100 厘米水平线
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在整个干预过程中获得 6 次（最多 12 周）
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疲劳视觉模拟量表 (VAS-F)
大体时间：在整个干预过程中获得 6 次（最多 12 周）
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VAS 是一种单一的、频繁的测量方法，用于解决当前的疲劳程度。
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在整个干预过程中获得 6 次（最多 12 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Niels Hannibal, PhD、Aalborg University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月30日
首次发布 (实际的)
2019年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月7日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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