Imagerie guidée et musique dans le cancer
7 juillet 2020 mis à jour par: Evangelia Papanikolaou, Aalborg University
Imagerie guidée et musique dans le traitement actif du cancer gynécologique ou du sein : un projet pilote d'ECR
Il s'agit d'une étude pilote ECR visant à explorer les effets potentiels de la méthode d'imagerie guidée et de musique pour les femmes atteintes d'un cancer du sein ou gynécologique, pendant un traitement actif.
L'étude explore l'impact potentiel sur les paramètres de qualité de vie tels que l'humeur, la fatigue et l'espoir.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'imagerie guidée et la musique sont une méthode de psychothérapie assistée par la musique qui a été utilisée comme thérapie psychosociale complémentaire et de soutien dans les soins contre le cancer.
Cependant, ses effets n'ont jamais été explorés pendant la période de traitement actif de chimiothérapie ou de radiothérapie dans diverses populations de cancers, et en particulier les cancers gynécologiques et mammaires.
Cette étude pilote est un effort pour explorer la faisabilité de la méthode pour augmenter la qualité de vie de cette population en réduisant éventuellement les effets secondaires du traitement tels que la fatigue, l'amélioration de l'humeur et le renforcement de la résilience exprimée par les niveaux d'espoir.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Attiki
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Athens, Attiki, Grèce, 11528
- ARETAIEION University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Parler grec
- recevant un traitement de chimiothérapie ou de radiothérapie pour un cancer du sein ou gynécologique
- première occurrence ou métastatique
- avoir un intérêt à s'engager dans des psychothérapies créatives à travers la musique
Critère d'exclusion:
- les femmes atteintes de psychose active ou de symptômes de SSPT
- femmes bénéficiant d'un autre soutien psychologique
- femmes trop malades pour participer selon les instructions des médecins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: intervention
traitement avec la fourniture de 6 séances individuelles de la méthode Imagerie guidée et musique comme intervention de soutien psychologique, et collecte de questionnaires psychométriques
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la méthode consiste à écouter la musique tout en décrivant l'expérience au thérapeute, toute imagerie visuelle évoquée par la musique, les émotions, les sensations corporelles, les pensées ou les souvenirs.
après la séance d'écoute de musique, il y a une discussion sur la façon de donner un sens à l'expérience et de trouver des ressources en tant que capacités d'adaptation potentielles
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: contrôle
traitement de soins standard avec collecte de questionnaires psychométriques et deux séances de conseil individuelles, au départ (semaine 1) et à la fin (semaine 6)
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les participants reçoivent leur traitement habituel contre le cancer et deux séances de conseil individuelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profiles of Mood States (POMS) Version abrégée (adapté)
Délai: Au départ et jusqu'à 12 semaines (post-intervention)
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Version abrégée adaptée en grec.
Une échelle de 30 items conçue pour évaluer six humeurs différentes à savoir la tension, la colère, la vigueur, la fatigue, la dépression, la confusion.
Il s'agit d'indiquer l'état d'esprit de la dernière semaine, avec un seul mot, chaque item allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement).
Le questionnaire est une somme de ses 6 sous-échelles (chacune traitant des humeurs susmentionnées), avec un score total de 0 à 120.
Des scores plus faibles indiquent de meilleurs états d'humeur.
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Au départ et jusqu'à 12 semaines (post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'espoir de Herth
Délai: Au départ et jusqu'à 12 semaines (post-intervention)
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Un instrument au format Likert en 12 points évaluant les niveaux d'espoir actuels de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord).
Il se compose de trois sous-échelles, examinant l'interdépendance, la temporalité et la spiritualité, et la positivité ou l'attente.
Un score plus élevé de la somme ou des 3 sous-échelles indique un niveau d'espoir plus élevé avec des scores allant de 12 à 48.
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Au départ et jusqu'à 12 semaines (post-intervention)
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Échelle de fatigue liée au cancer (CFS)
Délai: Au départ et jusqu'à 12 semaines (post-intervention)
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Un instrument composé de 15 éléments qui évaluent les dimensions physiques, affectives et cognitives de la fatigue au moment présent, avec des échelles de Likert allant de 1 à 5. la sous-échelle physique se compose de 7 éléments, la sous-échelle affective se compose de 4 éléments et la la sous-échelle cognitive se compose de 3 éléments et le total des 3 sous-échelles indique que des scores plus élevés correspondent à des niveaux de fatigue plus élevés.
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Au départ et jusqu'à 12 semaines (post-intervention)
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Échelle visuelle analogique de l'espoir (EVA-H)
Délai: obtenu 6 fois tout au long de l'intervention (jusqu'à 12 semaines)
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L'EVA est une mesure unique et fréquente pour aborder les niveaux d'espoir actuels.
Son s est basé sur une ligne horizontale de 100 cm de 1 cm (sans espoir) à 100 cm (avec espoir)
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obtenu 6 fois tout au long de l'intervention (jusqu'à 12 semaines)
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Échelle visuelle analogique de fatigue (EVA-F)
Délai: Obtenu 6 fois tout au long de l'intervention (jusqu'à 12 semaines)
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L'EVA est une mesure unique et fréquente pour traiter les niveaux actuels de fatigue.
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Obtenu 6 fois tout au long de l'intervention (jusqu'à 12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Niels Hannibal, PhD, Aalborg University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2019
Première publication (RÉEL)
3 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 62/19-06-18
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .