Imagens guiadas e música em câncer
7 de julho de 2020 atualizado por: Evangelia Papanikolaou, Aalborg University
Imagens guiadas e música no tratamento ativo para câncer ginecológico ou de mama: um piloto RCT
Este é um estudo piloto RCT para explorar os efeitos potenciais do método Guided Imagery & Music para mulheres com câncer de mama ou ginecológico, durante o tratamento ativo.
O estudo explora o impacto potencial nos parâmetros de qualidade de vida, como humor, fadiga e esperança.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
A Imaginação e Música Guiadas é um método de psicoterapia assistida por música que tem sido usado como uma terapia psicossocial complementar e de apoio no tratamento do câncer.
No entanto, seus efeitos nunca foram explorados durante o período de tratamento quimioterápico ou radioterápico ativo em várias populações de câncer, especialmente câncer ginecológico e de mama.
Este estudo piloto é um esforço para explorar a viabilidade do método para aumentar a qualidade de vida nessa população, possivelmente reduzindo os efeitos colaterais do tratamento, como fadiga, melhorando o humor e construindo resiliência expressa por meio de níveis de esperança.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Attiki
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Athens, Attiki, Grécia, 11528
- ARETAIEION University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- falando grego
- recebendo tratamento de quimioterapia ou radioterapia para câncer de mama ou ginecológico
- primeira ocorrência ou metastático
- têm interesse em se engajar em psicoterapias criativas através da música
Critério de exclusão:
- mulheres com psicose ativa ou sintomatologia de TEPT
- mulheres recebendo outro apoio psicológico
- mulheres muito doentes para participar de acordo com as instruções dos médicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: intervenção
tratamento com a realização de 6 sessões individuais do método Imaginação e Música Guiada como intervenção de apoio psicológico, e recolha de questionários psicométricos
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o método envolve ouvir música enquanto descreve a experiência para o terapeuta, qualquer imagem visual evocada pela música, emoções, sensações corporais, pensamentos ou memórias.
após a sessão de audição de música, há discussão sobre como dar sentido à experiência e encontrar recursos como potenciais habilidades de enfrentamento
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: ao controle
tratamento de cuidados padrão com coleta de questionários psicométricos e duas sessões de aconselhamento individual, na linha de base (semana 1) e no final (semana 6)
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os participantes recebem seu tratamento oncológico usual e duas sessões individuais de aconselhamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfis de Estados de Humor (POMS) Versão breve (adaptada)
Prazo: Linha de base e até 12 semanas (pós-intervenção)
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Versão breve adaptada em grego.
Uma escala de 30 itens projetada para avaliar seis humores diferentes: tensão, raiva, vigor, fadiga, depressão e confusão.
Requer indicar o estado de humor na última semana, com uma única palavra, cada item variando de 0 (nada) a 4 (extremamente).
O questionário é uma soma de suas 6 subescalas (cada uma abordando os humores mencionados), com uma pontuação total de 0 a 120.
Pontuações mais baixas indicam melhores estados de humor.
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Linha de base e até 12 semanas (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Esperança de Herth
Prazo: Linha de base e até 12 semanas (pós-intervenção)
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Um instrumento de formato Likert de 12 itens que avalia os níveis atuais de esperança de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
Consiste em três subescalas, examinando interconectividade, temporalidade e espiritualidade e positividade ou expectativa.
Uma pontuação mais alta da soma ou das 3 subescalas indica um nível de esperança mais alto, com pontuações que variam de 12 a 48.
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Linha de base e até 12 semanas (pós-intervenção)
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Escala de Fadiga Relacionada ao Câncer (CFS)
Prazo: Linha de base e até 12 semanas (pós-intervenção)
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Instrumento composto por 15 itens que avaliam as dimensões física, afetiva e cognitiva da fadiga no momento presente, com escalas de Likert variando de 1 a 5. a subescala física é composta por 7 itens, a subescala afetiva é composta por 4 itens e a A subescala cognitiva consiste em 3 itens e o total de todas as 3 subescalas indica que maiores pontuações correspondem a maiores níveis de fadiga.
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Linha de base e até 12 semanas (pós-intervenção)
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Escala Visual Analógica de Esperança (VAS-H)
Prazo: obtido 6 vezes ao longo da conclusão da intervenção (até 12 semanas)
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VAS é uma medida única e frequente para abordar os níveis atuais de esperança.
É baseado em uma linha horizontal de 100 cm de 1 cm (sem esperança) a 100 cm (esperançoso)
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obtido 6 vezes ao longo da conclusão da intervenção (até 12 semanas)
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Escala Visual Analógica para Fadiga (VAS-F)
Prazo: Obtido 6 vezes ao longo da conclusão da intervenção (até 12 semanas)
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O VAS é uma medição única e frequente para lidar com os níveis atuais de fadiga.
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Obtido 6 vezes ao longo da conclusão da intervenção (até 12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Niels Hannibal, PhD, Aalborg University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
3 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 62/19-06-18
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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