Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízené zobrazování a hudba v rakovině

7. července 2020 aktualizováno: Evangelia Papanikolaou, Aalborg University

Řízené zobrazování a hudba v aktivní léčbě gynekologie nebo rakoviny prsu: Pilot RCT

Toto je pilotní studie RCT, která má prozkoumat potenciální účinky metody Guided Imagery & Music pro ženy s rakovinou prsu nebo gynekologickou rakovinou během aktivní léčby. Studie zkoumá potenciální dopad na parametry kvality života, jako je nálada, únava a naděje.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Guided Imagery and Music je muzikou asistovaná psychoterapeutická metoda, která se používá jako doplňková, podpůrná psychosociální terapie v onkologické péči. Jeho účinky však nebyly nikdy prozkoumány v období aktivní chemoterapie nebo radioterapie u různých onkologických populací, zejména gynekologických a karcinomů prsu. Tato pilotní studie je snahou prozkoumat proveditelnost metody ke zvýšení kvality života u této populace možným snížením vedlejších účinků léčby, jako je únava, zlepšení nálady a budování odolnosti, vyjádřené úrovní naděje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Řecko, 11528
        • ARETAIEION University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluvit řecky
  • podstupující chemoterapii nebo radioterapii pro rakovinu prsu nebo gynekologickou rakovinu
  • první výskyt nebo metastázy
  • mají zájem zapojit se do kreativních psychoterapií prostřednictvím hudby

Kritéria vyloučení:

  • ženy s aktivní psychózou nebo symptomatologií PTSD
  • ženy, které dostávají jinou psychickou podporu
  • ženy příliš nemocné na to, aby se zúčastnily podle pokynů lékařů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: zásah
léčba s poskytnutím 6 individuálních sezení metody řízeného zobrazování a hudby jako psychologické podpůrné intervence a sběr psychometrických dotazníků
Behaviorální: metodu řízeného zobrazování a hudby
metoda zahrnuje poslech hudby při popisu zážitku terapeutovi, jakékoli vizuální představy, které jsou vyvolány hudbou, emocemi, tělesnými vjemy, myšlenkami nebo vzpomínkami. po poslechu hudby následuje diskuse o významu této zkušenosti a hledání zdrojů jako potenciálních dovedností zvládání
Ostatní jména:
  • receptivní hudební psychoterapie
PLACEBO_COMPARATOR: řízení
standardní péče se sběrem psychometrických dotazníků a dvěma individuálními poradenskými sezeními na začátku (1. týden) a na konci (6. týden)
Behaviorální: standardní péče a verbální poradenství
účastníci absolvují obvyklou léčbu rakoviny a dvě individuální poradenská sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profiles of Mood States (POMS) Stručná verze (přizpůsobená)
Časové okno: Výchozí stav a až 12 týdnů (po intervenci)
Krátká verze upravená v řečtině. Škála o 30 položkách určená k posouzení šesti různých nálad, jmenovitě napětí, hněvu, elánu, únavy, deprese, zmatenosti. Vyžaduje to uvést stav nálady za poslední týden jedním slovem, každá položka v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Dotazník je součtem jeho 6 dílčích škál (každá se zabývá výše uvedenými náladami) s celkovým skóre od 0 do 120. Nižší skóre ukazuje na lepší náladu.
Výchozí stav a až 12 týdnů (po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Herthův index naděje
Časové okno: Výchozí stav a až 12 týdnů (po intervenci)
Nástroj ve formátu Likert o 12 položkách hodnotící aktuální úrovně naděje od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím). Skládá se ze tří dílčích škál, zkoumajících propojenost, dočasnost a spiritualitu a pozitivitu neboli očekávání. Vyšší skóre součtu nebo 3 dílčích škál ukazuje vyšší úroveň naděje se skóre v rozmezí od 12 do 48.
Výchozí stav a až 12 týdnů (po intervenci)
Škála únavy související s rakovinou (CFS)
Časové okno: Výchozí stav a až 12 týdnů (po intervenci)
Nástroj skládající se z 15 položek, které hodnotí fyzické, afektivní a kognitivní dimenze únavy v současné době, s Likertovými stupnicemi v rozsahu od 1 do 5. fyzická subškála se skládá ze 7 položek, afektivní subškála se skládá ze 4 položek a kognitivní subškála se skládá ze 3 položek a součet všech 3 subškál ukazuje, že vyšší skóre odpovídá vyšší úrovni únavy.
Výchozí stav a až 12 týdnů (po intervenci)
Vizuální analogová škála pro naději (VAS-H)
Časové okno: získané 6krát během dokončení intervence (až 12 týdnů)
VAS je jediné, časté měření, které řeší současnou úroveň naděje. Jeho základem je 100 cm horizontální čára od 1 cm (beznadějný) do 100 cm (nadějný)
získané 6krát během dokončení intervence (až 12 týdnů)
Vizuální analogová stupnice únavy (VAS-F)
Časové okno: Získáno 6krát během dokončení intervence (až 12 týdnů)
VAS je jediné, časté měření pro řešení aktuální úrovně únavy.
Získáno 6krát během dokončení intervence (až 12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Spolupracovníci

Aretaieion University Hospital
SONORA Organisation for Music Therapy and Research

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Niels Hannibal, PhD, Aalborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 62/19-06-18

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina, prsa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit