Opastettuja kuvia ja musiikkia syövässä
tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Evangelia Papanikolaou, Aalborg University
Ohjattu kuva ja musiikki gynekologisen tai rintasyövän aktiivisessa hoidossa: RCT-pilotti
Tämä on RCT-pilottitutkimus, jossa tutkitaan ohjatun kuvan ja musiikin menetelmän mahdollisia vaikutuksia rinta- tai gynekologista syöpää sairastaville naisille aktiivisen hoidon aikana.
Tutkimus tutkii mahdollisia vaikutuksia elämänlaatuparametreihin, kuten mielialaan, väsymykseen ja toivoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohjattu kuva ja musiikki on musiikkiavusteinen psykoterapiamenetelmä, jota on käytetty täydentävänä, tukevana psykososiaalisena terapiana syövän hoidossa.
Sen vaikutuksia ei kuitenkaan ole koskaan tutkittu aktiivisen kemoterapian tai sädehoidon aikana eri syöpäpopulaatioissa, erityisesti gynekologisessa ja rintasyövässä.
Tämä pilottitutkimus on yritys tutkia menetelmän toteutettavuutta elämänlaadun parantamiseksi tässä populaatiossa vähentämällä mahdollisesti hoidon sivuvaikutuksia, kuten väsymystä, parantamalla mielialaa ja parantamalla sietokykyä toivon tasoilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Kreikka, 11528
- ARETAIEION University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kreikkaa puhuen
- jotka saavat kemoterapiaa tai sädehoitoa rintasyövän tai gynekologisen syövän vuoksi
- ensimmäinen esiintyminen tai metastaattinen
- olet kiinnostunut luovista psykoterapioista musiikin kautta
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joilla on aktiivinen psykoosi tai PTSD-oireet
- muuta psykologista tukea saavat naiset
- naiset ovat liian sairaita osallistumaan lääkäreiden ohjeiden mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: väliintuloa
hoito 6 yksilöllisen ohjatun kuvan ja musiikin menetelmällä psykologisena tukitoimenpiteenä sekä psykometristen kyselylomakkeiden kokoelma
|
menetelmään kuuluu musiikin kuuntelu samalla kun kuvataan kokemusta terapeutille, mitä tahansa visuaalista mielikuvaa, jonka musiikki herättää, tunteita, kehon tuntemuksia, ajatuksia tai muistoja.
Musiikinkuuntelun jälkeen keskustellaan kokemuksen merkityksestä ja resurssien löytämisestä mahdollisiksi selviytymistaidoiksi
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ohjata
tavallinen hoitohoito psykometristen kyselylomakkeiden keräämisellä ja kahdella henkilökohtaisella neuvontaistunnolla, lähtötilanteessa (viikko 1) ja lopussa (viikko 6)
|
osallistujat saavat tavanomaisen syöpähoidon ja kaksi yksilöllistä neuvontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielialaprofiilit (POMS) Lyhyt versio (mukautettu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 12 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Lyhyt versio mukautettu kreikaksi.
30 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan kuutta erilaista mielialaa, nimittäin jännitystä, vihaa, elinvoimaa, väsymystä, masennusta, sekavuutta.
Se edellyttää mielialan tilan osoittamista viimeisen viikon aikana yhdellä sanalla, kunkin kohteen välillä 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin).
Kyselylomake on sen 6 ala-asteikon summa (joista jokainen koskee edellä mainittuja tunnelmia), joiden kokonaispistemäärä on 0-120.
Pienemmät pisteet kertovat paremmasta mielialasta.
|
Lähtötilanne ja enintään 12 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herth Hope -indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 12 viikkoa (intervention jälkeen)
|
12 kohdan Likert-muotoinen instrumentti, joka arvioi nykyisen toivon tasoa 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
Se koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka tutkivat keskinäistä yhteyttä, ajallisuutta ja henkisyyttä sekä positiivisuutta tai odotuksia.
Summan tai 3 ala-asteikon korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa toivotasoa pisteillä 12-48.
|
Lähtötilanne ja enintään 12 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Syöpään liittyvä väsymysasteikko (CFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 12 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Instrumentti, joka koostuu 15 kohdasta, jotka arvioivat väsymyksen fyysisiä, affektiivisia ja kognitiivisia ulottuvuuksia tällä hetkellä, Likert-asteikolla 1-5. fyysinen alaasteikko koostuu 7 osasta, affektiivinen alaasteikko koostuu 4 osasta ja Kognitiivinen alaasteikko koostuu 3 osasta ja kaikkien kolmen ala-asteikon yhteissumma osoittaa, että korkeammat pisteet vastaavat suurempaa väsymystä.
|
Lähtötilanne ja enintään 12 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Visual Analogue Scale for Hope (VAS-H)
Aikaikkuna: saatu 6 kertaa toimenpiteen aikana (enintään 12 viikkoa)
|
VAS on yksittäinen, toistuva mittaus tämänhetkisen toivon tasoa varten.
Se perustuu 100 cm:n vaakasuoraan viivaan 1 cm:stä (toivoton) 100 cm:iin (toivottava)
|
saatu 6 kertaa toimenpiteen aikana (enintään 12 viikkoa)
|
|
Visual Analogue Scale for Fatigue (VAS-F)
Aikaikkuna: Saatu 6 kertaa toimenpiteen aikana (enintään 12 viikkoa)
|
VAS on yksittäinen, toistuva mittaus, joka mittaa nykyisen väsymyksen.
|
Saatu 6 kertaa toimenpiteen aikana (enintään 12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Niels Hannibal, PhD, Aalborg University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 62/19-06-18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .