Irányított képek és zene a rákban
2020. július 7. frissítette: Evangelia Papanikolaou, Aalborg University
Irányított képek és zene a nőgyógyászati vagy emlőrák aktív kezelésében: egy RCT-kísérlet
Ez egy RCT kísérleti tanulmány, amely az irányított képek és zene módszerének lehetséges hatásait vizsgálja emlő- vagy nőgyógyászati rákban szenvedő nők esetében az aktív kezelés során.
A tanulmány feltárja az életminőség olyan paramétereinek lehetséges hatását, mint a hangulat, a fáradtság és a remény.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az irányított kép és zene egy zenével segített pszichoterápiás módszer, amelyet kiegészítő, támogató pszichoszociális terápiaként alkalmaznak a rákellátásban.
Ennek hatásait azonban soha nem tárták fel az aktív kemoterápiás vagy sugárterápiás kezelés időszakában különböző rákos populációkban, különösen nőgyógyászati és emlőrákban.
Ez a kísérleti tanulmány arra törekszik, hogy feltárja a módszer megvalósíthatóságát az életminőség javítására ebben a populációban azáltal, hogy esetleg csökkenti a kezelés mellékhatásait, például a fáradtságot, javítja a hangulatot és növeli az ellenálló képességet a remény szintjén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Görögország, 11528
- ARETAIEION University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Görögül beszélve
- kemoterápiás vagy sugárterápiás kezelésben részesülnek emlő- vagy nőgyógyászati rák miatt
- első előfordulása vagy áttétes
- érdeklődik a zenén keresztüli kreatív pszichoterápiák iránt
Kizárási kritériumok:
- aktív pszichózisban vagy PTSD-s tünetekben szenvedő nők
- egyéb pszichológiai támogatásban részesülő nők
- túl betegek ahhoz, hogy az orvosok utasításai szerint részt vegyenek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: közbelépés
kezelés az Irányított Kép és Zene módszer 6 egyéni alkalom biztosításával pszichológiai támogató beavatkozásként, pszichometriai kérdőív gyűjtés
|
a módszer magában foglalja a zene meghallgatását, miközben leírja az élményt a terapeutának, bármilyen vizuális képet, amelyet a zene, érzelmek, testérzetek, gondolatok vagy emlékek idéznek elő.
A zenehallgatás után megbeszélés zajlik az élmény értelmezéséről és a források megtalálásáról, mint lehetséges megküzdési készségekről
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ellenőrzés
standard gondozási kezelés pszichometriai kérdőívek gyűjtésével és két egyéni tanácsadással, a kiinduláskor (1. hét) és a végén (6. hét)
|
a résztvevők a szokásos rákkezelést és két egyéni tanácsadást kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangulati állapotok profiljai (POMS) Rövid változat (adaptált)
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 12 hétig (a beavatkozás után)
|
Görögül átdolgozott rövid változat.
Egy 30 tételes skála, amely hat különböző hangulati állapot felmérésére szolgál, nevezetesen a feszültség, a düh, az életerő, a fáradtság, a depresszió, a zavartság.
Megköveteli, hogy az elmúlt hét hangulati állapotát egyetlen szóval jelezze, minden elem 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon) terjed.
A kérdőív 6 alskálájának összege (mindegyik a fent említett hangulatokra vonatkozik), 0-tól 120-ig terjedő összpontszámmal.
Az alacsonyabb pontszámok jobb hangulati állapotokat jeleznek.
|
Kiindulási és legfeljebb 12 hétig (a beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Herth Hope Index
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 12 hétig (a beavatkozás után)
|
Egy 12 elemből álló Likert-formátumú eszköz, amely a remény jelenlegi szintjét értékeli 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek).
Három alskálából áll, amelyek az összekapcsolódást, az időbeliséget és a spiritualitást, valamint a pozitívságot vagy elvárást vizsgálják.
Az összeg vagy a 3 alskála magasabb pontszáma magasabb reményszintet jelez, 12-től 48-ig terjedő pontszámokkal.
|
Kiindulási és legfeljebb 12 hétig (a beavatkozás után)
|
|
Rákkal kapcsolatos fáradtság skála (CFS)
Időkeret: Kiindulási és legfeljebb 12 hétig (a beavatkozás után)
|
Egy 15 tételből álló műszer, amely a fáradtság jelenlegi fizikai, affektív és kognitív dimenzióit értékeli, a Likert-skálák 1-től 5-ig terjednek. A fizikai alskála 7 tételből áll, az affektív alskála 4 elemből áll, és a A kognitív alskála 3 elemből áll, és mind a 3 alskála összesen azt jelzi, hogy a magasabb pontszámok nagyobb fáradtsági szintnek felelnek meg.
|
Kiindulási és legfeljebb 12 hétig (a beavatkozás után)
|
|
Visual Analogue Scale for Hope (VAS-H)
Időkeret: 6 alkalommal a beavatkozás befejezése alatt (legfeljebb 12 hétig)
|
A VAS egyetlen, gyakori mérés a remény jelenlegi szintjének kezelésére.
Ez egy 100 cm-es vízszintes vonalon alapul, 1 cm-től (reménytelen) 100 cm-ig (reménytelen)
|
6 alkalommal a beavatkozás befejezése alatt (legfeljebb 12 hétig)
|
|
Vizuális analóg skála a fáradtsághoz (VAS-F)
Időkeret: 6 alkalommal szerezték be a beavatkozás befejezése alatt (legfeljebb 12 hétig)
|
A VAS egyetlen, gyakori mérés a fáradtság jelenlegi szintjének kezelésére.
|
6 alkalommal szerezték be a beavatkozás befejezése alatt (legfeljebb 12 hétig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Niels Hannibal, PhD, Aalborg University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 62/19-06-18
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .