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ERCP 후 담관결석 재발 감소에 있어 식염수 세척의 효과

2023년 1월 20일 업데이트: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

ERCP 후 간헐적 식염수 세척이 담관결석 재발 감소에 미치는 영향

이 전향적 연구에서 연구자들은 총담관 결석에 대한 내시경 적출 후 담관결석증의 재발률을 줄이는 데 있어 간헐적인 식염수 세척의 유용성을 평가했으며 시술 관련 합병증의 비율을 증가시키지는 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 몇 년 동안 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)은 총담관 결석(CBD)을 제거하는 황금 표준 절차입니다. 그럼에도 불구하고 CBD 결석의 재발률은 ERCP 후 4~24%로 보고되고 있다. 기여 인자는 팽대부 게실, 상소 담낭 및 불완전한 CBD 결석 제거였습니다. 돌 재발의 주된 이유는 잔여 돌 조각 자체를 포함한 불완전한 CBD 돌 제거이며 주석 조각은 추가 CBD 돌 성장을 위한 돌기 역할을 할 수 있습니다. 회수 바스켓 및 풍선과 같은 기존 장치를 사용하여 이러한 미세 조각을 완전히 회수하는 것은 어렵습니다. 따라서 조사관은 식염수 주입을 통해 잔여 결석 조각을 제거하려고 시도합니다. 식염수 관개는 더 나은 효과와 부작용이 적고 추가 비용이 들지 않는 등 많은 장점이 있습니다. 잔류 CBD 결석을 입증하기 위해 관내 초음파 검사(IDUS)를 사용하는 것으로 보고되었습니다. 그러나 IDUS는 임상에서 사용 가능성이 제한적입니다. 단일 작업자 담관경 검사(SOC) 시스템은 독립적인 세척 채널과 직접 보기 때문에 널리 사용됩니다.

본 연구의 목적은 식염수 세척이 내시경적 인출 결석 후 담관결석증의 재발률을 감소시키는지 평가하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ERCP 표시로
  • 수술 중 기계적 쇄석술

제외 기준:

  • 연구에 동의하지 않거나 동의할 수 없음
  • 불안정한 활력 징후
  • 응고 장애(INR>1.5) 말초 혈소판 수치가 낮거나(<50×10 ^9/L) 항응고제를 사용하거나
  • Bismuth Ⅱ, Roux-en-Y 및 cholangiojejunostomy 이전 수술
  • 수술 전 동반 질환 : 급성 췌장염, 위장관 출혈, 중증 간질환(비대상성 간경화, 간부전 등), 패혈성 쇼크
  • ERCP 동안 확인된 담도-십이지장 누공
  • 임산부 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식염수 관개
일상적인 ERCP 절차 후 CBD 결석 제거, 결석이 없음을 확인하는 풍선 폐색 담관 조영술 후 100ml 식염수 세척.
절차: 식염수 관개
일상적인 ERCP 절차로 CBD 결석 제거 후 100ml 식염수 세척
간섭 없음: 염분 관개 없음
일상적인 ERCP 절차 후 CBD 결석 제거, 풍선 폐색 담관 조영술로 결석이 없음을 확인합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CBD 결석 재발 환자 수
기간: 3 년
자기 공명 담관췌장조영술, CT 또는 US로 결석이 발견된 참가자 수는 증상이 있는 담관결석증 여부와 관계없이 CBD 결석 재발을 확인합니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담관염 참가자 수
기간: 3 년
체온은 38℃ 이상이어야 하며, 우측 상복부 통증, 백혈구(WBC)의 총량을 나타내는 혈액 일과, 다형핵 호중구(PMN)의 양이 정상 이상이어야 함
3 년
췌장염 참가자 수
기간: 3 년
수술 후 24시간 이내에 혈청 아밀라아제 수치가 정상 범위의 최소 3배 이상 증가하는 전형적인 복통 및 췌장의 모양이 변경되었음을 시사하는 방사선학적 증거도 있음
3 년
출혈이 있는 참가자 수
기간: 1 개월
관련 출혈의 임상적 및 내시경적 증거로 정의되었습니다. 헤모글로빈 수치 >2g/dl 감소
1 개월
천공 참가자 수
기간: 1 개월
후복막 공간에 공기 또는 대조의 존재로 정의되었습니다.
1 개월
각 사건의 수속시간
기간: 7 일
내시경이 들어간 순간부터 내시경을 빼는 순간까지
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

수사관

  • 수석 연구원: Wenbo Meng, MD,PhD, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Saline irrigation follow-up

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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