- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03937232
교차 교육에 비해 거울 운동
손 또는 손목 부상 후 회복을 위한 교차 교육과 비교한 반사 운동: 파일럿 연구.
연구 개요
상세 설명
손이나 손목에 부상을 입은 사람의 의사와 치료사는 치유되는 동안 몸을 보호하기 위해 깁스나 부목을 사용하도록 요청할 것입니다. 그들은 또한 환자에게 특정한 움직임이나 쥐거나 잡기 위해 손을 사용해야 하는 활동을 하지 말라고 요청할 수 있습니다. 이는 치유를 허용하는 데 중요하지만 이 기간 동안 부상당한 팔이 약해질 수 있습니다. 새로운 연구에서는 다친 손이 여전히 깁스를 하고 있는 경우에도 부상을 입지 않은 쪽에서 특정 형태의 운동을 수행하면 부상당한 쪽의 빠른 회복에 도움이 될 수 있음을 보여주었습니다.
이러한 유형의 운동 중 두 가지는 교차 교육 및 미러 시각적 피드백이라고 합니다. 교차 교육은 부상당한 쪽이 휴식을 취하는 동안 부상 당하지 않은 쪽에서 저항 또는 강화 운동을하는 것을 의미합니다. 거울 시각 피드백은 다치지 않은 손이 거울 앞에서 운동이나 움직임을 수행하고 다친 손을 거울 뒤에 가려서 다친 손도 운동을 하는 것처럼 보입니다. 연구자들은 이 두 가지 운동이 뇌의 동일한 부분, 신체 양쪽의 움직임을 조정하는 데 도움이 되는 움직임 제어 네트워크의 일부를 사용하기 때문에 효과가 있다고 생각합니다. 아마도 함께 사용하면 더 잘 작동할 수 있습니다.
이 연구는 교차 교육, 거울 시각적 피드백 또는 손이나 손목 부상 후 일반적인 치료에 추가된 거울 시각적 피드백과 결합된 교차 교육을 테스트합니다. 조사관은 이것이 일반적인 치료보다 나은지 확인해야 하므로 연구에 참여하는 일부 사람들은 일반적인 치료만 받고 추가 운동은 하지 않습니다. 손상 후 이러한 방법에 대한 제한된 연구가 수행되었기 때문에 이러한 아이디어에 대한 확실한 증거를 제공할 대규모 연구를 실행하는 가장 좋은 방법을 테스트하기 위한 작은 연구가 될 것입니다. 즉, 조사관은 참가자에게 운동을 얼마나 자주 하는지 추적하고 운동을 할 때 문제나 우려 사항에 대해 연구 팀에 알리도록 요청할 것입니다.
교차 운동 및/또는 미러 시각적 피드백이 손이나 손목 부상 후 회복 속도를 높이거나 개선할 수 있음을 입증할 수 있는 경우 참가자가 작업 및 일상 활동으로 더 빠르고 덜 고통스럽게 복귀하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 치료법은 비용이 많이 들거나 특수 장비가 많이 필요하지 않기 때문에 여러 나라에서 사용할 수 있습니다. 연구에서 이러한 운동이 손과 손목 부상에 도움이 된다는 것을 보여줄 수 있다면 뇌졸중 후 치료나 발 및 발목 골절과 같은 다른 종류의 부상에도 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 16세 이상
- 골절(보존적으로 또는 수술로 관리), 힘줄 열상/복구, 화상 및/또는 인대 부상/복구를 포함하여 보호 또는 고정이 필요한 한 손 또는 손목의 급성 부상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 영어로 학습 설문지를 작성할 수 없음
- 다른 사지 또는 축 골격의 외상성 부상(예: 채찍질, 갈비뼈 골절, 동시 하지 부상)
- 후속 방문(즉, 집수를 벗어남)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 교차 교육
교차 교육은 반대측(종종 부상을 입거나 움직일 수 없는) 사지에 힘을 전달하기 위해 운동 저항이 있는 사지를 일방적으로 훈련하는 것으로 정의되었습니다.
교차 교육에 무작위 배정된 참가자에게는 최대 악력의 70-80%에서 저항을 제공하도록 조정된 악력 강화제가 제공됩니다.
두 팔뚝이 편안하게 지지된 상태에서 앉은 자세에서 다치지 않은 손으로 그립 강화 운동을 수행하기 위한 그림과 서면 지침이 제공됩니다. 이것은 교육 세션 중에 시연됩니다.
지침은 참가자에게 적절한 저항 등급에 대한 추가 지침과 함께 매일 두 번 10회 반복 3세트를 완료하도록 요청합니다.
일상적인 관리를 위한 운동 완료 및 출석을 추적할 수 있는 다이어리도 제공됩니다.
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가정 운동 프로그램 + 평상시 관리
여러 분야의 외래 환자 환경에서 작업 치료사 및 물리 치료사가 제공하는 손 재활
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활성 비교기: 미러 시각적 피드백
거울 시각적 피드백은 부상당한 손을 숨기고 거울 앞에서 부상 당하지 않은 손으로 움직임을 수행하여 양측 움직임의 환상을 만듭니다.
시각적 피드백을 미러링하도록 무작위로 배정된 참가자에게는 휴대용 거울과 스탠드가 제공되며 편안한 시각화를 위해 테이블에 설치하는 방법에 대한 시연이 함께 제공됩니다.
그들은 팔뚝의 중립 회전 위치에서만 손상되지 않은 손으로 완료한 운동의 거울상 시각화를 수행하기 위한 서면 및 그림 지침을 받게 됩니다.
지침은 참가자에게 하루에 두 번 손가락 굴곡 및 확장(그립 강화 운동의 주먹 동작 모방)을 위해 10회 반복 3세트를 완료하도록 요청합니다.
일상적인 관리를 위한 운동 완료 및 출석을 추적할 수 있는 다이어리도 제공됩니다.
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여러 분야의 외래 환자 환경에서 작업 치료사 및 물리 치료사가 제공하는 손 재활
가정 운동 프로그램 + 평상시 관리
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실험적: 교차 교육 + 미러 시각적 피드백
이 그룹에서 참가자들은 저항 운동의 수행을 시각화하면서 거울 앞에서 교차 교육 저항 운동을 수행합니다.
거울 시각적 피드백이 있는 교차 교육에 무작위로 배정된 참가자에게는 악력 강화 장치와 휴대용 거울 및 스탠드가 모두 제공되며 편안한 시각화를 위해 테이블에 설치하는 방법에 대한 시연이 함께 제공됩니다.
그들에게는 팔뚝의 중립 회전 위치에서만 손상되지 않은 손으로 완료되는 거울 시각화 손 그립 강화 운동을 수행하기 위한 서면 및 그림 지침이 제공됩니다.
지침은 참가자에게 적절한 저항 등급에 대한 추가 지침과 함께 매일 두 번 10회 반복 3세트를 완료하도록 요청합니다.
일상적인 관리를 위한 운동 완료 및 출석을 추적할 수 있는 다이어리도 제공됩니다.
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여러 분야의 외래 환자 환경에서 작업 치료사 및 물리 치료사가 제공하는 손 재활
가정 운동 프로그램 + 평상시 관리
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활성 비교기: 평상시 관리
일반 치료에 무작위 배정된 참가자는 권장 재활에 참여하도록 권장되고 재활 참석 빈도에 대한 일지가 제공되며 집에서 완료한 모든 운동을 추적합니다.
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여러 분야의 외래 환자 환경에서 작업 치료사 및 물리 치료사가 제공하는 손 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험 타당성
기간: 3 개월
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잠재적 참가자의 총 수 대 클리닉의 등록 참가자 수
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 손가락 굴곡
기간: 1, 2, 3개월
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검지, 중지, 약지 및 소지에 대해 손가락 끝의 손발톱 주름의 교차점에서 손의 원위 손바닥 주름까지의 거리(cm)
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1, 2, 3개월
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환자 평가 손목 및 손 평가
기간: 1,2,3개월
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이 환자 자가 보고 척도는 손과 손목의 통증과 장애를 다루는 15개 항목을 포함하는 두 개의 하위 척도에 걸쳐 0-100점으로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 더 많은 통증과 장애를 나타냅니다.
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1,2,3개월
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통증 파국화 척도
기간: 3 개월
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이 환자 자기 보고 척도에는 부정적인 통증 신념을 다루는 14개의 항목이 포함되어 있습니다.
0~52점으로 점수가 매겨지며 30점 이상은 통증에 대한 도움이 되지 않는 믿음을 나타내는 것으로 간주됩니다.
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3 개월
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손 악력
기간: 3 개월
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수동 동력계로 측정한 악력(킬로 단위).
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3 개월
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부작용
기간: 3 개월
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2차 외과 개입이 필요한 것으로 정의된 주요 부작용의 수
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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