- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03937232
Mouvement en miroir par rapport à l'enseignement croisé
Mouvement en miroir par rapport à l'éducation croisée pour la récupération après une blessure à la main ou au poignet : une étude pilote.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lorsqu'une personne se blesse à la main ou au poignet, son médecin et ses thérapeutes lui demandent souvent d'utiliser un plâtre ou une attelle pour protéger le corps pendant la guérison. Ils peuvent également demander à la personne de ne pas faire certains mouvements ou toute activité où il est nécessaire d'utiliser la main pour serrer ou saisir. Ceci est important pour permettre la guérison, mais le bras blessé peut s'affaiblir pendant cette période. De nouvelles recherches ont démontré que la réalisation de formes spécifiques d'exercices du côté non blessé peut aider à accélérer la récupération du côté blessé, même lorsque la main blessée est encore dans le plâtre.
Deux de ces types d'exercices sont appelés cross-education et mirror visual feedback. L'éducation croisée consiste à faire des exercices de résistance ou de renforcement du côté sain pendant que le côté blessé est au repos. La rétroaction visuelle du miroir consiste à effectuer des exercices ou des mouvements avec la main non blessée devant un miroir, en cachant la main blessée derrière le miroir, de sorte qu'il semble que la main blessée fasse également les exercices. Les enquêteurs pensent que ces deux exercices fonctionnent parce qu'ils utilisent la même partie du cerveau, une partie de notre réseau de contrôle des mouvements qui nous aide à coordonner les mouvements des deux côtés du corps. Peut-être qu'ils fonctionneront encore mieux s'ils sont utilisés ensemble.
Cette étude testera l'éducation croisée, la rétroaction visuelle miroir ou l'éducation croisée combinée à la rétroaction visuelle miroir ajoutée à la thérapie habituelle après une blessure à la main ou au poignet. Les enquêteurs doivent être sûrs que cela est meilleur que les soins habituels, de sorte que certaines personnes qui participent à l'étude n'auront que les soins habituels et ne feront aucun exercice supplémentaire. Étant donné que des recherches limitées ont été effectuées sur ces méthodes après une blessure, il s'agira d'une petite étude pour tester les meilleures façons de mener une grande étude qui fournira des preuves solides de ces idées. Cela signifie que les enquêteurs demanderont aux participants de garder une trace de la fréquence à laquelle ils font leurs exercices et d'informer l'équipe d'étude de tout problème ou préoccupation qu'ils ont lorsqu'ils font leurs exercices.
S'il peut être démontré que l'exercice croisé et/ou la rétroaction visuelle en miroir peuvent accélérer ou améliorer la récupération après une blessure à la main ou au poignet, cela pourrait aider les participants à reprendre le travail et leurs activités habituelles plus rapidement et avec moins de douleur. Ces traitements ne coûtent pas très cher et ne nécessitent pas beaucoup d'équipements spéciaux, ils peuvent donc être utilisés dans de nombreux pays différents. Si l'étude peut montrer que ces exercices aident à soigner les blessures à la main et au poignet, ils pourraient également être utilisés pour la thérapie après un AVC ou pour d'autres types de blessures comme les fractures du pied et de la cheville.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 16 ans ou plus
- Blessure aiguë à une main ou à un poignet nécessitant une protection ou une immobilisation, y compris les fractures (prises en charge de manière conservatrice ou chirurgicale), les lacérations/réparations des tendons, les brûlures et/ou les lésions/réparations ligamentaires
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Impossible de remplir les questionnaires d'étude en anglais
- Blessures traumatiques aux autres membres ou au squelette axial (par ex. coup de fouet cervical, fracture des côtes, blessure concomitante au membre inférieur)
- Anticipe des difficultés à revenir pour des visites de suivi (c.-à-d. hors captage)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Transversale
L'éducation croisée a été définie comme l'entraînement unilatéral d'un membre avec un exercice contre résistance dans le but de transférer la force au membre controlatéral (souvent blessé ou immobilisé).
Les participants randomisés pour une éducation croisée recevront un renfort de préhension, ajusté pour fournir une résistance à 70-80 % de leur force de préhension maximale.
Ils recevront des instructions écrites et illustrées pour effectuer des exercices de renforcement de la préhension pour leur main non blessée en position assise avec les deux avant-bras confortablement soutenus ; cela sera démontré lors de la séance d'enseignement.
Les instructions demanderont au participant de compléter 3 séries de 10 répétitions deux fois par jour, avec des instructions supplémentaires pour un classement approprié de la résistance.
Un journal pour suivre l'achèvement de l'exercice et la fréquentation des soins habituels sera également fourni.
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Programme d'exercices à domicile + soins habituels
Rééducation de la main dispensée par des ergothérapeutes et des physiothérapeutes en ambulatoire multidisciplinaire
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Comparateur actif: Retour visuel miroir
Le retour visuel miroir est l'exécution de mouvements avec une main non blessée devant un miroir cachant la main blessée, créant ainsi l'illusion d'un mouvement bilatéral.
Les participants randomisés pour refléter les commentaires visuels recevront un miroir portable et un support, et seront accompagnés d'une démonstration sur la façon de s'installer sur une table pour une visualisation confortable.
Ils recevront des instructions écrites et illustrées pour effectuer une visualisation en miroir des exercices effectués par la main non blessée uniquement à partir d'une position de rotation neutre de l'avant-bras.
Les instructions demanderont au participant de compléter trois séries de 10 répétitions pour la flexion et l'extension des doigts (imitant le mouvement de poing des exercices de renforcement de la préhension) deux fois par jour.
Un journal pour suivre l'achèvement de l'exercice et la fréquentation des soins habituels sera également fourni.
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Rééducation de la main dispensée par des ergothérapeutes et des physiothérapeutes en ambulatoire multidisciplinaire
Programme d'exercices à domicile + soins habituels
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Expérimental: Cross-éducation + Mirror Visual Feedback
Dans ce groupe, les participants effectueront l'exercice de résistance cross-éducation devant le miroir, en visualisant la performance des exercices de résistance.
Les participants randomisés pour une éducation croisée avec rétroaction visuelle miroir recevront à la fois un renfort de poignée et un miroir portable et un support, et une démonstration d'accompagnement sur la façon de s'installer sur une table pour une visualisation confortable.
Ils recevront des instructions écrites et illustrées pour effectuer des exercices de renforcement de la préhension de la main en visualisation miroir complétés par la main non blessée uniquement à partir d'une position de rotation neutre de l'avant-bras.
Les instructions demanderont au participant de compléter 3 séries de 10 répétitions deux fois par jour, avec des instructions supplémentaires pour un classement approprié de la résistance.
Un journal pour suivre l'achèvement de l'exercice et la fréquentation des soins habituels sera également fourni.
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Rééducation de la main dispensée par des ergothérapeutes et des physiothérapeutes en ambulatoire multidisciplinaire
Programme d'exercices à domicile + soins habituels
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Comparateur actif: Soins habituels
Les participants randomisés aux soins habituels seront encouragés à assister à la rééducation recommandée et recevront un journal pour la fréquence de fréquentation de la rééducation et le suivi des exercices effectués à la maison.
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Rééducation de la main dispensée par des ergothérapeutes et des physiothérapeutes en ambulatoire multidisciplinaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'essai
Délai: 3 mois
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nombre total de participants potentiels par rapport aux participants inscrits de la clinique
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flexion composite des doigts
Délai: 1, 2 et 3 mois
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la distance (en cm) entre la jonction du pli de l'ongle du bout du doigt et le pli palmaire distal de la main pour l'index, le majeur, l'annulaire et l'auriculaire
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1, 2 et 3 mois
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Évaluation du poignet et de la main par le patient
Délai: 1,2 et 3 mois
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Cette mesure d'auto-évaluation du patient est notée de 0 à 100 sur deux sous-échelles contenant 15 éléments traitant de la douleur et de l'incapacité de la main et du poignet.
Des scores plus élevés indiquent plus de douleur et d'incapacité.
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1,2 et 3 mois
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Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: 3 mois
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Cette mesure d'auto-évaluation du patient contient 14 éléments traitant des croyances négatives sur la douleur.
Il est noté de 0 à 52, un score supérieur à 30 étant considéré comme représentant des croyances inutiles sur la douleur.
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3 mois
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Force de préhension
Délai: 3 mois
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Force de préhension mesurée au dynamomètre manuel (en kilos).
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3 mois
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Événements indésirables
Délai: 3 mois
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Nombre d'événements indésirables majeurs définis comme la nécessité d'une intervention chirurgicale secondaire
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5979
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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