- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03937232
Speglad rörelse jämfört med korsutbildning
Speglad rörelse jämfört med korsutbildning för återhämtning efter hand- eller handledsskada: en pilotstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När någon har en skada på handen eller handleden kommer ofta personens läkare och terapeuter att be dem att använda ett gips eller en skena för att skydda kroppen medan den läker. De kan också be personen att inte göra vissa rörelser, eller andra aktiviteter där det är nödvändigt att använda handen för att klämma eller greppa. Detta är viktigt för att tillåta läkning, men den skadade armen kan bli svagare under denna period. Ny forskning har visat att att utföra specifika träningsformer på den oskadade sidan kan hjälpa till att påskynda återhämtningen på den skadade sidan, även när den skadade handen fortfarande är i gips.
Två av dessa typer av träning kallas korsutbildning och spegelvisuell feedback. Korsutbildning innebär att göra motstånds- eller stärkande övningar på den oskadade sidan medan den skadade sidan vilar. Spegelvisuell feedback är att utföra träning eller rörelser med den oskadade handen framför en spegel, dölja den skadade handen som vilar bakom spegeln, så det ser ut som att den skadade handen också gör övningarna. Utredarna tror att båda dessa övningar fungerar eftersom de använder samma del av hjärnan, en del av vårt rörelsekontrollnätverk som hjälper oss att koordinera rörelser på båda sidor av kroppen. De kanske fungerar ännu bättre om de används tillsammans.
Denna studie kommer att testa korsutbildning, spegelvisuell feedback eller korsutbildning kombinerat med spegelvisuell feedback som läggs till den vanliga behandlingen efter en hand- eller handledsskada. Utredarna måste vara säkra på att detta är bättre än vanlig vård, så vissa personer som deltar i studien kommer bara att ha den vanliga omsorgen och inte träna någon extra. Eftersom begränsad forskning har gjorts på dessa metoder efter skada, kommer detta att vara en liten studie för att testa de bästa sätten att genomföra en stor studie som kommer att ge solida bevis om dessa idéer. Det innebär att utredarna kommer att be deltagarna att hålla reda på hur ofta de gör sina övningar och att berätta för studieteamet om eventuella problem eller bekymmer de har när de gör sina övningar.
Om det kan påvisas att korsträning och/eller spegelvis visuell feedback kan påskynda eller förbättra återhämtningen efter en hand- eller handledsskada, kan det hjälpa deltagarna att återgå till arbetet och sina vanliga aktiviteter snabbare och med mindre smärta. Dessa behandlingar kostar inte mycket pengar eller kräver mycket specialutrustning, så de kan användas i många olika länder. Om studien kan visa att dessa övningar hjälper mot hand- och handledsskador, kan de också användas för terapi efter stroke, eller med andra typer av skador som fot- och fotledsfrakturer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 16 eller äldre
- Akut skada på ena handen eller handleden som kräver skydd eller immobilisering, inklusive frakturer (hanteras konservativt eller med kirurgi), sensår/reparationer, brännskador och/eller ligamentskador/reparationer
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Det går inte att fylla i studieenkäter på engelska
- Traumatiska skador på andra extremiteter eller axiella skelett (t.ex. whiplash, revbensfraktur, samtidig skada i nedre extremiteter)
- Förutser svårigheter att återvända för uppföljningsbesök (dvs. utanför upptagningsområdet)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cross-utbildning
Korsutbildning har definierats som ensidig träning av en lem med motstånd mot träning för att överföra styrka till den kontralaterala (ofta skadade eller immobiliserade) extremiteten.
Deltagare som randomiserats till korsutbildning kommer att förses med en handgreppsförstärkare, justerad för att ge motstånd vid 70-80 % av deras maximala greppstyrka.
De kommer att få skrivna, illustrerade instruktioner för att utföra greppförstärkande övningar för sin oskadade hand i sittande läge med båda underarmarna bekvämt stödda; detta kommer att demonstreras under undervisningstillfället.
Instruktionerna kommer att be deltagaren att genomföra 3 set med 10 repetitioner två gånger dagligen, med ytterligare instruktioner för lämplig gradering av motstånd.
En dagbok för att spåra genomförda träningar och närvaro för vanlig vård kommer också att tillhandahållas.
|
Hemträningsprogram + vanlig skötsel
Handrehabilitering utförd av arbetsterapeuter och sjukgymnaster i en multidisciplinär öppenvård
|
|
Aktiv komparator: Spegelvisuell feedback
Spegelvisuell återkoppling är utförandet av rörelser med en oskadad hand framför en spegel som döljer den skadade handen, vilket skapar en illusion av bilateral rörelse.
Deltagare som randomiseras till att spegla visuell feedback kommer att förses med en bärbar spegel och stativ, och instrueras med tillhörande demonstration om hur man ställer upp på ett bord för bekväm visualisering.
De kommer att ges skrivna, illustrerade instruktioner för att utföra spegelvisualisering av övningar utförda av den oskadade handen endast från en position med neutral rotation av underarmen.
Instruktionerna kommer att be deltagaren att slutföra tre uppsättningar med 10 repetitioner för fingerböjning och -extension (som efterliknar knytnävsrörelsen för de stärkande övningarna) två gånger dagligen.
En dagbok för att spåra genomförda träningar och närvaro för vanlig vård kommer också att tillhandahållas.
|
Handrehabilitering utförd av arbetsterapeuter och sjukgymnaster i en multidisciplinär öppenvård
Hemträningsprogram + vanlig skötsel
|
|
Experimentell: Cross-education + Spegelvisuell feedback
I den här gruppen kommer deltagarna att utföra motståndsövningen för korsutbildning framför spegeln och visualisera hur motståndsövningarna presterar.
Deltagare som randomiserats till korsutbildning med spegelvisuell feedback kommer att förses med både en handgreppsförstärkare och en bärbar spegel och stativ, och instrueras med tillhörande demonstration om hur man ställer upp på ett bord för bekväm visualisering.
De kommer att ges skrivna, illustrerade instruktioner för att utföra övningar för stärkande av spegelvisualisering av handgrepp som utförs av den oskadade handen endast från en position med neutral rotation av underarmen.
Instruktionerna kommer att be deltagaren att genomföra 3 set med 10 repetitioner två gånger dagligen, med ytterligare instruktioner för lämplig gradering av motstånd.
En dagbok för att spåra genomförda träningar och närvaro för vanlig vård kommer också att tillhandahållas.
|
Handrehabilitering utförd av arbetsterapeuter och sjukgymnaster i en multidisciplinär öppenvård
Hemträningsprogram + vanlig skötsel
|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
Deltagare som randomiserats till vanlig vård kommer att uppmuntras att delta i den rekommenderade rehabiliteringen och förses med en dagbok för frekvens av rehabnärvaro, och spåra eventuella övningar som genomförts hemma.
|
Handrehabilitering utförd av arbetsterapeuter och sjukgymnaster i en multidisciplinär öppenvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet för försök
Tidsram: 3 månader
|
totalt antal potentiella deltagare kontra inskrivna deltagare från kliniken
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatt fingerböjning
Tidsram: 1, 2 och 3 månader
|
avståndet (i cm) från korsningen av nagelvecket på fingertoppen till det distala palmarvecket på handen för pek-, mellan-, ring- och småfingrar
|
1, 2 och 3 månader
|
|
Patientklassad handleds- och handutvärdering
Tidsram: 1,2 och 3 månader
|
Detta patientens självrapporteringsmått får poäng från 0-100 över två underskalor som innehåller 15 punkter som behandlar smärta och funktionsnedsättning i hand och handled.
Högre poäng indikerar mer smärta och funktionshinder.
|
1,2 och 3 månader
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: 3 månader
|
Detta mått för patientens självrapportering innehåller 14 punkter som behandlar negativa smärttroende.
Det poängsätts från 0-52, med en poäng på över 30 anses representera ohjälpsamma uppfattningar om smärta.
|
3 månader
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: 3 månader
|
Greppstyrka mätt med handdynamometer (i kilo).
|
3 månader
|
|
Biverkningar
Tidsram: 3 månader
|
Antal allvarliga biverkningar definierade som behov av sekundär kirurgisk intervention
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5979
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .