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クロスエデュケーションと比較したミラーリングされた動き

2019年5月2日 更新者:Tara Packham、McMaster University

手または手首の負傷後の回復のための相互教育と比較したミラーリングされた動き: パイロット研究。

手や手首の負傷後の回復には、ギプスを着用したり、治癒を助けるために日常の活動を制限したりすることが含まれますが、これは体調不良につながる可能性があります. 以前の研究では、この期間に健康な腕を使ってレジスタンス トレーニングを行うと、負傷した腕の回復が促進される可能性があることが示唆されています。これはクロス エデュケーションと呼ばれます。 視覚的なフィードバックを反映する (例: 鏡の前で負傷していない手の動きを観察し、負傷した手を隠して、両手が動いているように見せる) は、脳卒中後の回復を改善し、複雑な局所疼痛症候群の痛みを予防または軽減できる別のクロスボディ法です。 これらの治療法はどちらも、脳の特定の領域を活性化するため、効果がある可能性があります。これらを一緒に使用すると、効果が強化される可能性があります。 しかし、これはけがの後に研究されたことはありません。 研究者は、握力の回復を改善し、痛みや障害を軽減するために、これらの治療法を組み合わせて使用​​することが可能であり、役立つかどうかを確認するためのパイロット研究を提案しています. 調査官は、この情報を基礎として使用して、結果に自信を持つ方法でこれらのアイデアをテストするための最良の調査を実行する方法を教えてくれます.

調査の概要

詳細な説明

誰かが手や手首に怪我をした場合、その人の医師やセラピストは、治癒するまで体を保護するためにギプスや副子を使用するように依頼することがよくあります. 彼らはまた、特定の動きや、握ったり握ったりするために手を使う必要がある活動をしないように頼むかもしれません. これは治癒を可能にするために重要ですが、この期間中に負傷した腕が弱くなる可能性があります. 新しい研究では、怪我をしていない側で特定の形式の運動を行うと、怪我をした手がまだギプスをしていても、怪我をした側の回復を早めることができることが示されています.

これらのタイプの運動のうちの 2 つは、クロスエデュケーションとミラー ビジュアル フィードバックと呼ばれます。 交差教育とは、負傷した側が休んでいる間に、負傷していない側でレジスタンスまたは強化運動を行うことを意味します。 ミラー ビジュアル フィードバックとは、怪我をしていない手を鏡の前に置いて運動や動作を行っていることで、怪我をした手を鏡の後ろに隠しているため、怪我をした手も運動をしているように見えます。 研究者は、これらのエクササイズはどちらも、体の両側の動きを調整するのに役立つ運動制御ネットワークの一部である脳の同じ部分を使用するため、機能すると考えています. 一緒に使えばもっと効果があるかもしれません。

この研究では、交差教育、ミラー視覚フィードバック、または交差教育とミラー視覚フィードバックを組み合わせたものを、手または手首の負傷後の通常の治療に追加してテストします。 研究者は、これが通常のケアよりも優れていることを確認する必要があるため、研究に参加する一部の人々は通常のケアのみを受け、余分な運動はしません. けが後のこれらの方法については限られた研究しか行われていないため、これは、これらのアイデアについて確固たる証拠を提供する大規模な研究を実行するための最良の方法をテストするための小規模な研究になります. つまり、研究者は参加者に、どのくらいの頻度でエクササイズを行っているかを追跡し、エクササイズを行っているときに抱えている問題や懸念事項について調査チームに伝えるよう依頼します。

クロスエクササイズやミラー視覚フィードバックが手や手首の怪我の回復を早めたり改善したりすることが実証できれば、参加者が仕事や通常の活動に早く復帰し、痛みを軽減するのに役立つかもしれません。 これらの治療法は、多額の費用がかからず、多くの特別な機器を必要としないため、さまざまな国で使用できます. これらのエクササイズが手や手首の怪我に役立つことを研究が示すことができれば、脳卒中後の治療や、足や足首の骨折などの他の種類の怪我にも使用できる可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 16歳以上
  • 保護または固定を必要とする片方の手または手首の急性損傷。これには、骨折 (保守的または手術による管理)、腱の裂傷/修復、火傷、および/または靭帯の損傷/修復が含まれます。
  • インフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • 英語で調査票に記入できない
  • 他の四肢または軸骨格の外傷(例: むち打ち症、肋骨骨折、下肢の同時損傷)
  • フォローアップの訪問のために戻るのが難しいと予想されます(つまり、 流域外)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:クロスエデュケーション
交差教育は、反対側の(しばしば負傷または固定された)四肢に力を移すために、抵抗運動を伴う四肢の一方的なトレーニングとして定義されています。 相互教育に無作為に割り付けられた参加者には、最大握力の 70 ~ 80% の抵抗を提供するように調整されたハンドグリップ強化剤が提供されます。 両前腕を快適に支えた状態で、負傷していない手を座位で握力強化エクササイズを行うための、イラスト入りの説明書が渡されます。これは、授業中に実演されます。 指示では、参加者が 1 日 2 回 10 回の繰り返しの 3 セットを完了するように求められ、抵抗の適切な等級付けに関する追加の指示があります。 運動の完了と通常のケアへの出席を追跡するための日記も提供されます。
ホームエクササイズプログラム+普段のケア
集学的な外来環境で作業療法士と理学療法士が提供する手のリハビリテーション
アクティブコンパレータ:視覚フィードバックのミラーリング
ミラー ビジュアル フィードバックとは、怪我をしていない手を鏡の前に置き、怪我をした手を隠して、両側の動きの錯覚を作り出す動作のことです。 視覚フィードバックを反映するように無作為化された参加者には、携帯用ミラーとスタンドが提供され、快適な視覚化のためにテーブルにセットアップする方法に関するデモンストレーションが付随して指示されます。 彼らは、前腕のニュートラル回転の位置からのみ、負傷していない手で完了するエクササイズのミラー視覚化を実行するための書面とイラスト付きの指示を与えられます. 指示では、参加者が指の屈曲と伸展 (握力強化エクササイズの拳の動きを模倣) の 10 回の繰り返しを 3 セット完了するように求められます。 運動の完了と通常のケアへの出席を追跡するための日記も提供されます。
集学的な外来環境で作業療法士と理学療法士が提供する手のリハビリテーション
ホームエクササイズプログラム+普段のケア
実験的:相互教育 + ミラー ビジュアル フィードバック
このグループでは、参加者は鏡の前でクロスエデュケーション レジスタンス エクササイズを行い、レジスタンス エクササイズのパフォーマンスを視覚化します。 鏡による視覚フィードバックを伴う相互教育に無作為に割り付けられた参加者には、ハンドグリップ強化器と携帯用鏡とスタンドの両方が提供され、快適な視覚化のためにテーブルにセットアップする方法についてのデモンストレーションが付随して指示されます。 彼らは、前腕のニュートラル回転の位置からのみ、負傷していない手で完了するミラー視覚化ハンドグリップ強化演習を実行するための書面と図解された指示が与えられます。 指示では、参加者が 1 日 2 回 10 回の繰り返しの 3 セットを完了するように求められ、抵抗の適切な等級付けに関する追加の指示があります。 運動の完了と通常のケアへの出席を追跡するための日記も提供されます。
集学的な外来環境で作業療法士と理学療法士が提供する手のリハビリテーション
ホームエクササイズプログラム+普段のケア
アクティブコンパレータ:いつものお手入れ
通常のケアに無作為に割り付けられた参加者は、推奨されるリハビリテーションに参加するように勧められ、リハビリへの参加頻度と自宅で完了したエクササイズを追跡するための日記が提供されます。
集学的な外来環境で作業療法士と理学療法士が提供する手のリハビリテーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
試行の実現可能性
時間枠:3ヶ月
潜在的な参加者の総数とクリニックからの登録済み参加者の合計数
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複合指屈曲
時間枠:1、2、および 3 か月
人差し指、中指、薬指、小指の指先の爪囲の接合部から手の遠位手掌のしわまでの距離 (cm)
1、2、および 3 か月
患者評価の手首と手の評価
時間枠:1、2、3ヶ月
この患者の自己報告尺度は、手と手首の痛みと障害に対処する 15 項目を含む 2 つのサブスケールで 0 ~ 100 のスコアが付けられます。 スコアが高いほど、痛みと障害が多いことを示します。
1、2、3ヶ月
壊滅的な痛みの尺度
時間枠:3ヶ月
この患者の自己報告尺度には、負の痛みの信念に対処する 14 の項目が含まれています。 スコアは 0 ~ 52 で、スコアが 30 を超えると、痛みについての役に立たない信念を表すと見なされます。
3ヶ月
手の握力
時間枠:3ヶ月
ハンドダイナモメーターで測定した握力(キロ単位)。
3ヶ月
有害事象
時間枠:3ヶ月
二次的な外科的介入の必要性として定義された主要な有害事象の数
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年9月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月31日

研究の完了 (予想される)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月2日

最初の投稿 (実際)

2019年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月2日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5979

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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