- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03937232
Gespiegelde beweging in vergelijking met cross-onderwijs
Gespiegelde beweging vergeleken met cross-educatie voor herstel na hand- of polsletsel: een pilotstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wanneer iemand een verwonding aan de hand of pols heeft, zullen de arts en therapeuten van de persoon vaak vragen om een gipsverband of een spalk te gebruiken om het lichaam te beschermen terwijl het geneest. Ze kunnen de persoon ook vragen om bepaalde bewegingen of activiteiten waarbij het nodig is om de hand te gebruiken om te knijpen of vast te pakken, niet te doen. Dit is belangrijk om genezing mogelijk te maken, maar de geblesseerde arm kan in deze periode zwakker worden. Nieuw onderzoek heeft aangetoond dat het uitvoeren van specifieke vormen van lichaamsbeweging aan de niet-geblesseerde kant het herstel van de geblesseerde kant kan helpen versnellen, zelfs als de geblesseerde hand nog in het gips zit.
Twee van deze soorten oefeningen worden cross-education en mirror visuele feedback genoemd. Cross-educatie betekent het doen van weerstands- of versterkingsoefeningen aan de niet-geblesseerde kant terwijl de geblesseerde kant rust. Spiegel visuele feedback is het uitvoeren van oefeningen of bewegingen met de niet-verwonde hand voor een spiegel, waarbij de gewonde hand achter de spiegel wordt verborgen, zodat het lijkt alsof de gewonde hand de oefeningen ook doet. De onderzoekers denken dat beide oefeningen werken omdat ze hetzelfde deel van de hersenen gebruiken, een deel van ons bewegingscontrolenetwerk dat ons helpt bewegingen aan beide kanten van het lichaam te coördineren. Misschien werken ze zelfs nog beter als ze samen worden gebruikt.
Deze studie test cross-educatie, spiegel visuele feedback of cross-educatie gecombineerd met spiegel visuele feedback toegevoegd aan de gebruikelijke therapie na een hand- of polsblessure. De onderzoekers moeten er zeker van zijn dat dit beter is dan de gebruikelijke zorg, dus sommige mensen die aan het onderzoek deelnemen, krijgen gewoon de gebruikelijke zorg en doen geen extra inspanning. Omdat er beperkt onderzoek is gedaan naar deze methoden na een blessure, zal dit een kleine studie zijn om de beste manieren te testen om een grote studie uit te voeren die solide bewijs zal leveren voor deze ideeën. Dat betekent dat de onderzoekers de deelnemers zullen vragen om bij te houden hoe vaak ze hun oefeningen doen, en om het onderzoeksteam te vertellen over eventuele problemen of zorgen die ze hebben tijdens het doen van hun oefeningen.
Als kan worden aangetoond dat cross-oefening en/of gespiegelde visuele feedback het herstel na een hand- of polsblessure kan versnellen of verbeteren, kan dit de deelnemers helpen om sneller en met minder pijn weer aan het werk te gaan en hun gebruikelijke activiteiten uit te voeren. Deze behandelingen kosten niet veel geld en vereisen niet veel speciale apparatuur, dus ze kunnen in veel verschillende landen worden gebruikt. Als de studie kan aantonen dat deze oefeningen helpen bij hand- en polsblessures, kunnen ze mogelijk ook worden gebruikt voor therapie na een beroerte of bij andere soorten verwondingen zoals voet- en enkelfracturen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 16 jaar of ouder
- Acuut letsel aan één hand of pols dat bescherming of immobilisatie vereist, inclusief fracturen (conservatief of operatief behandeld), peesscheur/reparaties, brandwonden en/of ligamentische letsels/reparaties
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen onderzoeksvragenlijsten in het Engels invullen
- Traumatisch letsel aan andere ledematen of axiaal skelet (bijv. whiplash, ribfractuur, gelijktijdig letsel aan de onderste ledematen)
- Anticipeert op moeilijkheden om terug te komen voor vervolgbezoeken (d.w.z. buiten stroomgebied)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cross-onderwijs
Cross-educatie is gedefinieerd als de eenzijdige training van een ledemaat met weerstandsoefening om kracht over te brengen op het contralaterale (vaak geblesseerde of geïmmobiliseerde) ledemaat.
Deelnemers gerandomiseerd naar cross-educatie zullen worden voorzien van een handgreepversterker, aangepast om weerstand te bieden op 70-80% van hun maximale grijpkracht.
Ze krijgen schriftelijke, geïllustreerde instructies voor het uitvoeren van grijpversterkende oefeningen voor hun niet-verwonde hand in een zittende positie met beide onderarmen comfortabel ondersteund; dit zal gedemonstreerd worden tijdens de onderwijssessie.
De instructies vragen de deelnemer om tweemaal daags 3 sets van 10 herhalingen uit te voeren, met aanvullende instructies voor de juiste graad van weerstand.
Er zal ook een dagboek worden verstrekt om de voltooiing van de oefening en de aanwezigheid voor de gebruikelijke zorg bij te houden.
|
Thuisoefenprogramma + gebruikelijke zorg
Handrevalidatie door ergotherapeuten en fysiotherapeuten in een multidisciplinaire poliklinische setting
|
|
Actieve vergelijker: Spiegel visuele feedback
Spiegel visuele feedback is de uitvoering van bewegingen met een niet-verwonde hand voor een spiegel die de gewonde hand verbergt, waardoor de illusie van bilaterale beweging wordt gecreëerd.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn om visuele feedback te spiegelen, krijgen een draagbare spiegel en standaard, en instructies met bijbehorende demonstratie over hoe ze op een tafel kunnen worden opgesteld voor comfortabele visualisatie.
Ze krijgen schriftelijke, geïllustreerde instructies voor het uitvoeren van spiegelvisualisatie van oefeningen die alleen met de niet-geblesseerde hand worden uitgevoerd vanuit een positie van neutrale rotatie van de onderarm.
De instructies vragen de deelnemer om tweemaal daags drie sets van 10 herhalingen voor vingerflexie en -extensie (waarbij de vuistbeweging van de grijpversterkende oefeningen wordt nagebootst) uit te voeren.
Er zal ook een dagboek worden verstrekt om de voltooiing van de oefening en de aanwezigheid voor de gebruikelijke zorg bij te houden.
|
Handrevalidatie door ergotherapeuten en fysiotherapeuten in een multidisciplinaire poliklinische setting
Thuisoefenprogramma + gebruikelijke zorg
|
|
Experimenteel: Onderwijsoverschrijdend + Spiegel visuele feedback
In deze groep voeren de deelnemers de cross-education weerstandsoefening uit voor de spiegel, waarbij ze de uitvoering van de weerstandsoefeningen visualiseren.
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar cross-educatie met visuele feedback in de spiegel, krijgen zowel een handgreepversteviger als een draagbare spiegel en standaard, en krijgen instructies met bijbehorende demonstratie over hoe ze op een tafel kunnen worden opgesteld voor comfortabele visualisatie.
Ze krijgen schriftelijke, geïllustreerde instructies voor het uitvoeren van oefeningen voor het versterken van de handgrepen met spiegelvisualisatie, die alleen met de niet-verwonde hand worden uitgevoerd vanuit een positie van neutrale rotatie van de onderarm.
De instructies vragen de deelnemer om tweemaal daags 3 sets van 10 herhalingen uit te voeren, met aanvullende instructies voor de juiste graad van weerstand.
Er zal ook een dagboek worden verstrekt om de voltooiing van de oefening en de aanwezigheid voor de gebruikelijke zorg bij te houden.
|
Handrevalidatie door ergotherapeuten en fysiotherapeuten in een multidisciplinaire poliklinische setting
Thuisoefenprogramma + gebruikelijke zorg
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de gebruikelijke zorg, worden aangemoedigd om de aanbevolen revalidatie bij te wonen, en krijgen een dagboek voor de frequentie van het bijwonen van de revalidatie en het bijhouden van alle oefeningen die thuis zijn gedaan.
|
Handrevalidatie door ergotherapeuten en fysiotherapeuten in een multidisciplinaire poliklinische setting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proef haalbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
totaal aantal potentiële deelnemers versus ingeschreven deelnemers van de kliniek
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde vingerflexie
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 maanden
|
de afstand (in cm) van de kruising van de nagelplooi op de vingertop tot de distale palmaire plooi op de hand voor de wijsvinger, middelvinger, ringvinger en pink
|
1, 2 en 3 maanden
|
|
Door de patiënt beoordeelde pols- en handevaluatie
Tijdsspanne: 1,2 en 3 maanden
|
Deze zelfrapportagemaatstaf van de patiënt wordt gescoord van 0-100 over twee subschalen met 15 items die betrekking hebben op pijn en handicaps in de hand en pols.
Hogere scores duiden op meer pijn en invaliditeit.
|
1,2 en 3 maanden
|
|
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze zelfrapportagemaatstaf van de patiënt bevat 14 items die betrekking hebben op negatieve pijnopvattingen.
Het wordt gescoord van 0-52, waarbij een score van meer dan 30 wordt beschouwd als onbehulpzame overtuigingen over pijn.
|
3 maanden
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Greepkracht zoals gemeten met de handdynamometer (in kilo's).
|
3 maanden
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal ernstige bijwerkingen gedefinieerd als de noodzaak van secundaire chirurgische ingrepen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5979
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .