Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gespiegelde beweging in vergelijking met cross-onderwijs

2 mei 2019 bijgewerkt door: Tara Packham, McMaster University

Gespiegelde beweging vergeleken met cross-educatie voor herstel na hand- of polsletsel: een pilotstudie.

Herstel na een hand- of polsblessure omvat vaak het dragen van een gipsverband of het beperken van dagelijkse activiteiten om de genezing te bevorderen, maar dit kan leiden tot deconditionering. Eerder onderzoek suggereert dat weerstandstraining met de gezonde arm tijdens deze periode het herstel van de geblesseerde arm kan helpen verbeteren: dit wordt cross-educatie genoemd. Spiegel visuele feedback (bijv. kijken naar de beweging van een niet-gewonde hand voor een spiegel die de gewonde hand verbergt om de illusie te wekken dat beide handen bewegen) is een andere cross-body methode die het herstel na een beroerte kan verbeteren en pijn bij het complexe regionale pijnsyndroom kan voorkomen of verminderen. Beide behandelingen kunnen werken omdat ze een specifiek gebied in de hersenen activeren: als ze samen worden gebruikt, kunnen de effecten worden versterkt. Dit is echter nooit onderzocht na een blessure. De onderzoekers stellen een pilotstudie voor om te zien of het mogelijk en nuttig is om deze behandelingen in combinatie te gebruiken om het herstel van de grijpkracht te verbeteren en pijn en invaliditeit te verminderen. De onderzoekers zullen deze informatie gebruiken als basis om ons te vertellen hoe we de beste studie kunnen uitvoeren om deze ideeën te testen op manieren om vertrouwen te hebben in de resultaten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Wanneer iemand een verwonding aan de hand of pols heeft, zullen de arts en therapeuten van de persoon vaak vragen om een ​​gipsverband of een spalk te gebruiken om het lichaam te beschermen terwijl het geneest. Ze kunnen de persoon ook vragen om bepaalde bewegingen of activiteiten waarbij het nodig is om de hand te gebruiken om te knijpen of vast te pakken, niet te doen. Dit is belangrijk om genezing mogelijk te maken, maar de geblesseerde arm kan in deze periode zwakker worden. Nieuw onderzoek heeft aangetoond dat het uitvoeren van specifieke vormen van lichaamsbeweging aan de niet-geblesseerde kant het herstel van de geblesseerde kant kan helpen versnellen, zelfs als de geblesseerde hand nog in het gips zit.

Twee van deze soorten oefeningen worden cross-education en mirror visuele feedback genoemd. Cross-educatie betekent het doen van weerstands- of versterkingsoefeningen aan de niet-geblesseerde kant terwijl de geblesseerde kant rust. Spiegel visuele feedback is het uitvoeren van oefeningen of bewegingen met de niet-verwonde hand voor een spiegel, waarbij de gewonde hand achter de spiegel wordt verborgen, zodat het lijkt alsof de gewonde hand de oefeningen ook doet. De onderzoekers denken dat beide oefeningen werken omdat ze hetzelfde deel van de hersenen gebruiken, een deel van ons bewegingscontrolenetwerk dat ons helpt bewegingen aan beide kanten van het lichaam te coördineren. Misschien werken ze zelfs nog beter als ze samen worden gebruikt.

Deze studie test cross-educatie, spiegel visuele feedback of cross-educatie gecombineerd met spiegel visuele feedback toegevoegd aan de gebruikelijke therapie na een hand- of polsblessure. De onderzoekers moeten er zeker van zijn dat dit beter is dan de gebruikelijke zorg, dus sommige mensen die aan het onderzoek deelnemen, krijgen gewoon de gebruikelijke zorg en doen geen extra inspanning. Omdat er beperkt onderzoek is gedaan naar deze methoden na een blessure, zal dit een kleine studie zijn om de beste manieren te testen om een ​​grote studie uit te voeren die solide bewijs zal leveren voor deze ideeën. Dat betekent dat de onderzoekers de deelnemers zullen vragen om bij te houden hoe vaak ze hun oefeningen doen, en om het onderzoeksteam te vertellen over eventuele problemen of zorgen die ze hebben tijdens het doen van hun oefeningen.

Als kan worden aangetoond dat cross-oefening en/of gespiegelde visuele feedback het herstel na een hand- of polsblessure kan versnellen of verbeteren, kan dit de deelnemers helpen om sneller en met minder pijn weer aan het werk te gaan en hun gebruikelijke activiteiten uit te voeren. Deze behandelingen kosten niet veel geld en vereisen niet veel speciale apparatuur, dus ze kunnen in veel verschillende landen worden gebruikt. Als de studie kan aantonen dat deze oefeningen helpen bij hand- en polsblessures, kunnen ze mogelijk ook worden gebruikt voor therapie na een beroerte of bij andere soorten verwondingen zoals voet- en enkelfracturen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 16 jaar of ouder
  • Acuut letsel aan één hand of pols dat bescherming of immobilisatie vereist, inclusief fracturen (conservatief of operatief behandeld), peesscheur/reparaties, brandwonden en/of ligamentische letsels/reparaties
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen onderzoeksvragenlijsten in het Engels invullen
  • Traumatisch letsel aan andere ledematen of axiaal skelet (bijv. whiplash, ribfractuur, gelijktijdig letsel aan de onderste ledematen)
  • Anticipeert op moeilijkheden om terug te komen voor vervolgbezoeken (d.w.z. buiten stroomgebied)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cross-onderwijs
Cross-educatie is gedefinieerd als de eenzijdige training van een ledemaat met weerstandsoefening om kracht over te brengen op het contralaterale (vaak geblesseerde of geïmmobiliseerde) ledemaat. Deelnemers gerandomiseerd naar cross-educatie zullen worden voorzien van een handgreepversterker, aangepast om weerstand te bieden op 70-80% van hun maximale grijpkracht. Ze krijgen schriftelijke, geïllustreerde instructies voor het uitvoeren van grijpversterkende oefeningen voor hun niet-verwonde hand in een zittende positie met beide onderarmen comfortabel ondersteund; dit zal gedemonstreerd worden tijdens de onderwijssessie. De instructies vragen de deelnemer om tweemaal daags 3 sets van 10 herhalingen uit te voeren, met aanvullende instructies voor de juiste graad van weerstand. Er zal ook een dagboek worden verstrekt om de voltooiing van de oefening en de aanwezigheid voor de gebruikelijke zorg bij te houden.
Thuisoefenprogramma + gebruikelijke zorg
Handrevalidatie door ergotherapeuten en fysiotherapeuten in een multidisciplinaire poliklinische setting
Actieve vergelijker: Spiegel visuele feedback
Spiegel visuele feedback is de uitvoering van bewegingen met een niet-verwonde hand voor een spiegel die de gewonde hand verbergt, waardoor de illusie van bilaterale beweging wordt gecreëerd. Deelnemers die gerandomiseerd zijn om visuele feedback te spiegelen, krijgen een draagbare spiegel en standaard, en instructies met bijbehorende demonstratie over hoe ze op een tafel kunnen worden opgesteld voor comfortabele visualisatie. Ze krijgen schriftelijke, geïllustreerde instructies voor het uitvoeren van spiegelvisualisatie van oefeningen die alleen met de niet-geblesseerde hand worden uitgevoerd vanuit een positie van neutrale rotatie van de onderarm. De instructies vragen de deelnemer om tweemaal daags drie sets van 10 herhalingen voor vingerflexie en -extensie (waarbij de vuistbeweging van de grijpversterkende oefeningen wordt nagebootst) uit te voeren. Er zal ook een dagboek worden verstrekt om de voltooiing van de oefening en de aanwezigheid voor de gebruikelijke zorg bij te houden.
Handrevalidatie door ergotherapeuten en fysiotherapeuten in een multidisciplinaire poliklinische setting
Thuisoefenprogramma + gebruikelijke zorg
Experimenteel: Onderwijsoverschrijdend + Spiegel visuele feedback
In deze groep voeren de deelnemers de cross-education weerstandsoefening uit voor de spiegel, waarbij ze de uitvoering van de weerstandsoefeningen visualiseren. Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar cross-educatie met visuele feedback in de spiegel, krijgen zowel een handgreepversteviger als een draagbare spiegel en standaard, en krijgen instructies met bijbehorende demonstratie over hoe ze op een tafel kunnen worden opgesteld voor comfortabele visualisatie. Ze krijgen schriftelijke, geïllustreerde instructies voor het uitvoeren van oefeningen voor het versterken van de handgrepen met spiegelvisualisatie, die alleen met de niet-verwonde hand worden uitgevoerd vanuit een positie van neutrale rotatie van de onderarm. De instructies vragen de deelnemer om tweemaal daags 3 sets van 10 herhalingen uit te voeren, met aanvullende instructies voor de juiste graad van weerstand. Er zal ook een dagboek worden verstrekt om de voltooiing van de oefening en de aanwezigheid voor de gebruikelijke zorg bij te houden.
Handrevalidatie door ergotherapeuten en fysiotherapeuten in een multidisciplinaire poliklinische setting
Thuisoefenprogramma + gebruikelijke zorg
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de gebruikelijke zorg, worden aangemoedigd om de aanbevolen revalidatie bij te wonen, en krijgen een dagboek voor de frequentie van het bijwonen van de revalidatie en het bijhouden van alle oefeningen die thuis zijn gedaan.
Handrevalidatie door ergotherapeuten en fysiotherapeuten in een multidisciplinaire poliklinische setting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proef haalbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden
totaal aantal potentiële deelnemers versus ingeschreven deelnemers van de kliniek
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde vingerflexie
Tijdsspanne: 1, 2 en 3 maanden
de afstand (in cm) van de kruising van de nagelplooi op de vingertop tot de distale palmaire plooi op de hand voor de wijsvinger, middelvinger, ringvinger en pink
1, 2 en 3 maanden
Door de patiënt beoordeelde pols- en handevaluatie
Tijdsspanne: 1,2 en 3 maanden
Deze zelfrapportagemaatstaf van de patiënt wordt gescoord van 0-100 over twee subschalen met 15 items die betrekking hebben op pijn en handicaps in de hand en pols. Hogere scores duiden op meer pijn en invaliditeit.
1,2 en 3 maanden
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
Deze zelfrapportagemaatstaf van de patiënt bevat 14 items die betrekking hebben op negatieve pijnopvattingen. Het wordt gescoord van 0-52, waarbij een score van meer dan 30 wordt beschouwd als onbehulpzame overtuigingen over pijn.
3 maanden
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 3 maanden
Greepkracht zoals gemeten met de handdynamometer (in kilo's).
3 maanden
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal ernstige bijwerkingen gedefinieerd als de noodzaak van secundaire chirurgische ingrepen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5979

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren