- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03937232
Movimento speculare rispetto all'educazione incrociata
Movimento speculare rispetto all'educazione incrociata per il recupero dopo un infortunio alla mano o al polso: uno studio pilota.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quando qualcuno ha una ferita alla mano o al polso, spesso il medico e i terapisti della persona chiederanno loro di usare un gesso o una stecca per proteggere il corpo mentre guarisce. Possono anche chiedere alla persona di non eseguire determinati movimenti o attività in cui è necessario usare la mano per stringere o afferrare. Questo è importante per consentire la guarigione, ma il braccio ferito può diventare più debole durante questo periodo. Una nuova ricerca ha dimostrato che l'esecuzione di specifiche forme di esercizio sul lato non ferito può aiutare a velocizzare il recupero sul lato ferito, anche quando la mano ferita è ancora ingessata.
Due di questi tipi di esercizi sono chiamati educazione incrociata e feedback visivo speculare. Educazione incrociata significa fare esercizi di resistenza o di rafforzamento sul lato illeso mentre il lato infortunato è a riposo. Il feedback visivo dello specchio sta eseguendo esercizi o movimenti con la mano illesa davanti a uno specchio, nascondendo la mano ferita appoggiata dietro lo specchio, quindi sembra che anche la mano ferita stia facendo gli esercizi. Gli investigatori pensano che entrambi questi esercizi funzionino perché usano la stessa parte del cervello, parte della nostra rete di controllo del movimento che ci aiuta a coordinare i movimenti su entrambi i lati del corpo. Forse potrebbero funzionare ancora meglio se usati insieme.
Questo studio testerà l'educazione incrociata, il feedback visivo speculare o l'educazione incrociata combinata con il feedback visivo speculare aggiunto alla terapia abituale dopo un infortunio alla mano o al polso. Gli investigatori devono essere sicuri che questa sia una cura migliore della solita, quindi alcune persone che partecipano allo studio avranno solo la solita cura e non faranno alcun esercizio extra. Poiché sono state condotte ricerche limitate su questi metodi dopo l'infortunio, questo sarà un piccolo studio per testare i modi migliori per eseguire un grande studio che fornirà una solida prova di queste idee. Ciò significa che gli investigatori chiederanno ai partecipanti di tenere traccia della frequenza con cui eseguono i loro esercizi e di informare il team di studio di eventuali problemi o preoccupazioni che hanno quando stanno facendo i loro esercizi.
Se si può dimostrare che l'esercizio incrociato e/o il feedback visivo speculare possono accelerare o migliorare il recupero dopo un infortunio alla mano o al polso, potrebbe aiutare i partecipanti a tornare al lavoro e alle loro attività abituali più velocemente e con meno dolore. Questi trattamenti non costano molti soldi o richiedono molte attrezzature speciali, quindi potrebbero essere utilizzati in molti paesi diversi. Se lo studio può dimostrare che questi esercizi aiutano con le lesioni alla mano e al polso, potrebbero anche essere utilizzati per la terapia dopo l'ictus o con altri tipi di lesioni come le fratture del piede e della caviglia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 16 o più
- Lesioni acute a una mano o a un polso che richiedono protezione o immobilizzazione, incluse fratture (gestite in modo conservativo o chirurgico), lacerazione/riparazione di tendini, ustioni e/o lesioni/riparazioni di legamenti
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Impossibile completare i questionari di studio in inglese
- Lesioni traumatiche ad altri arti o allo scheletro assiale (ad es. colpo di frusta, frattura costale, concomitante lesione degli arti inferiori)
- Anticipa la difficoltà a tornare per le visite di follow-up (es. fuori bacino)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Cross-Istruzione
L'educazione incrociata è stata definita come l'allenamento unilaterale di un arto con esercizio di resistenza a beneficio del trasferimento della forza all'arto controlaterale (spesso ferito o immobilizzato).
Ai partecipanti randomizzati all'istruzione incrociata verrà fornito un rinforzatore della presa della mano, regolato per fornire resistenza al 70-80% della loro forza di presa massima.
Verranno fornite istruzioni scritte e illustrate per eseguire esercizi di rafforzamento della presa per la mano illesa in posizione seduta con entrambi gli avambracci comodamente supportati; ciò sarà dimostrato durante la sessione didattica.
Le istruzioni chiederanno al partecipante di completare 3 serie di 10 ripetizioni due volte al giorno, con istruzioni aggiuntive per un'appropriata classificazione della resistenza.
Verrà inoltre fornito un diario per tenere traccia del completamento dell'esercizio e della frequenza per le cure abituali.
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Programma di esercizi a casa + cure abituali
Riabilitazione della mano fornita da terapisti occupazionali e fisioterapisti in un ambiente ambulatoriale multidisciplinare
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Comparatore attivo: Feedback visivo speculare
Il feedback visivo speculare è l'esecuzione di movimenti con una mano illesa davanti a uno specchio che nasconde la mano ferita, creando così l'illusione del movimento bilaterale.
Ai partecipanti randomizzati per rispecchiare il feedback visivo verrà fornito uno specchio e un supporto portatili e istruiti con una dimostrazione di accompagnamento su come sistemarsi su un tavolo per una visualizzazione confortevole.
Verranno fornite istruzioni scritte e illustrate per eseguire la visualizzazione speculare degli esercizi completati dalla mano illesa solo da una posizione di rotazione neutra dell'avambraccio.
Le istruzioni chiederanno al partecipante di completare tre serie di 10 ripetizioni per la flessione e l'estensione delle dita (imitando il movimento del pugno degli esercizi di rafforzamento della presa) due volte al giorno.
Verrà inoltre fornito un diario per tenere traccia del completamento dell'esercizio e della frequenza per le cure abituali.
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Riabilitazione della mano fornita da terapisti occupazionali e fisioterapisti in un ambiente ambulatoriale multidisciplinare
Programma di esercizi a casa + cure abituali
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Sperimentale: Formazione incrociata + Feedback visivo speculare
In questo gruppo, i partecipanti eseguiranno l'esercizio di resistenza cross-education davanti allo specchio, visualizzando l'esecuzione degli esercizi di resistenza.
Ai partecipanti randomizzati all'istruzione incrociata con feedback visivo speculare verrà fornito sia un rinforzo per la presa della mano che uno specchio portatile e un supporto, e istruiti con una dimostrazione di accompagnamento su come sistemarsi su un tavolo per una visualizzazione confortevole.
Verranno fornite istruzioni scritte e illustrate per eseguire esercizi di rafforzamento della presa della mano con visualizzazione speculare completati dalla mano illesa solo da una posizione di rotazione neutra dell'avambraccio.
Le istruzioni chiederanno al partecipante di completare 3 serie di 10 ripetizioni due volte al giorno, con istruzioni aggiuntive per un'appropriata classificazione della resistenza.
Verrà inoltre fornito un diario per tenere traccia del completamento dell'esercizio e della frequenza per le cure abituali.
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Riabilitazione della mano fornita da terapisti occupazionali e fisioterapisti in un ambiente ambulatoriale multidisciplinare
Programma di esercizi a casa + cure abituali
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Comparatore attivo: Solita cura
I partecipanti randomizzati alle cure abituali saranno incoraggiati a frequentare la riabilitazione raccomandata e dotati di un diario per la frequenza della frequenza alla riabilitazione e il monitoraggio di eventuali esercizi completati a casa.
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Riabilitazione della mano fornita da terapisti occupazionali e fisioterapisti in un ambiente ambulatoriale multidisciplinare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità sperimentale
Lasso di tempo: 3 mesi
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numero totale di potenziali partecipanti rispetto ai partecipanti iscritti dalla clinica
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flessione composita delle dita
Lasso di tempo: 1, 2 e 3 mesi
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la distanza (in cm) dalla giunzione della piega ungueale sulla punta del dito alla piega palmare distale della mano per indice, medio, anulare e mignolo
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1, 2 e 3 mesi
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Valutazione del polso e della mano valutata dal paziente
Lasso di tempo: 1,2 e 3 mesi
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Questa misura di autovalutazione del paziente viene valutata da 0 a 100 in due sottoscale contenenti 15 elementi che affrontano il dolore e la disabilità nella mano e nel polso.
Punteggi più alti indicano più dolore e disabilità.
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1,2 e 3 mesi
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Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questa misura di autovalutazione del paziente contiene 14 item che affrontano le convinzioni negative sul dolore.
Ha un punteggio compreso tra 0 e 52, con un punteggio superiore a 30 considerato rappresentare convinzioni inutili sul dolore.
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3 mesi
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 3 mesi
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Forza di presa misurata dal dinamometro a mano (in chili).
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3 mesi
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Eventi avversi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di eventi avversi maggiori definiti come necessità di intervento chirurgico secondario
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5979
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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