- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03937232
Tükörmozgalom a keresztneveléshez képest
Tükrözött mozgás a kéz- vagy csuklósérülés utáni felépülés érdekében végzett keresztoktatáshoz képest: kísérleti tanulmány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ha valakinek megsérül a keze vagy a csuklója, az orvos és a terapeuta gyakran arra kéri, hogy használjon gipszet vagy sínt, hogy megvédje a testét, amíg az gyógyul. Arra is kérhetik a személyt, hogy ne végezzen bizonyos mozdulatokat, vagy olyan tevékenységeket, ahol a kezét kell használni szorításhoz vagy megfogáshoz. Ez fontos a gyógyulás érdekében, de a sérült kar gyengülhet ebben az időszakban. Egy új kutatás kimutatta, hogy a sértetlen oldalon végzett speciális gyakorlatok felgyorsíthatják a gyógyulást a sérült oldalon, még akkor is, ha a sérült kéz még gipszben van.
Az ilyen típusú gyakorlatok közül kettőt keresztképzésnek és tükröző vizuális visszajelzésnek neveznek. A keresztnevelés azt jelenti, hogy a sértetlen oldalon ellenállási vagy erősítő gyakorlatokat végzünk, miközben a sérült oldal pihen. A tükörvizuális visszacsatolás azt jelenti, hogy a sértetlen kézzel végzett gyakorlatokat vagy mozdulatokat a tükör előtt, elrejti a sérült kezet a tükör mögött, így úgy tűnik, hogy a sérült kéz is végzi a gyakorlatokat. A kutatók úgy gondolják, hogy mindkét gyakorlat működik, mert ugyanazt az agyrészt használják, a mozgásvezérlő hálózatunk részét, amely segít koordinálni a mozgásokat a test mindkét oldalán. Talán még jobban működnek, ha együtt használják.
Ez a tanulmány a keresztképzést, a tükrözött vizuális visszacsatolást vagy a keresztképzést, a kéz- vagy csuklósérülés után a szokásos terápiához hozzáadott tükör vizuális visszajelzéssel kombinálva teszteli. A vizsgálóknak meg kell bizonyosodniuk arról, hogy ez jobb, mint a szokásos ellátás, így egyesek, akik részt vesznek a vizsgálatban, csak a szokásos ellátásban részesülnek, és nem végeznek extra gyakorlatokat. Mivel a sérülések után korlátozott kutatást végeztek ezekkel a módszerekkel, ez egy kis tanulmány lesz egy nagy tanulmány lefolytatásának legjobb módjainak tesztelése, amely szilárd bizonyítékot szolgáltat ezekre az elképzelésekre. Ez azt jelenti, hogy a vizsgálók arra kérik a résztvevőket, hogy kövessék nyomon, milyen gyakran végzik gyakorlataikat, és mondják el a vizsgálati csoportnak, hogy milyen problémáik vagy aggályaik vannak a gyakorlatok végzése során.
Ha kimutatható, hogy a keresztgyakorlatok és/vagy a tükrözött vizuális visszajelzés felgyorsíthatja vagy javíthatja a felépülést egy kéz- vagy csuklósérülés után, ez segíthet a résztvevőknek abban, hogy gyorsabban és kevesebb fájdalommal térjenek vissza a munkához és a megszokott tevékenységeikhez. Ezek a kezelések nem kerülnek sok pénzbe, és nem igényelnek sok speciális felszerelést, így számos országban használhatók. Ha a tanulmány kimutatja, hogy ezek a gyakorlatok segítenek a kéz- és csuklósérülések kezelésében, akkor a stroke utáni terápiára, vagy más típusú sérülésekre, például láb- és bokatörésekre is alkalmazhatók.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 éves vagy idősebb
- Az egyik kéz vagy a csukló védelmet vagy rögzítést igénylő akut sérülése, beleértve a töréseket (konzervatívan vagy műtéttel kezelve), az ínszakadást/javításokat, az égési sérüléseket és/vagy az ínszalag sérüléseket/javításokat
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- A tanulmányi kérdőíveket nem lehet angolul kitölteni
- Más végtagok vagy axiális csontváz traumás sérülései (pl. ostorcsapás, bordatörés, egyidejű alsó végtag sérülés)
- Arra számít, hogy nehézségekbe ütközik az utólagos látogatásra való visszatérés (pl. vízgyűjtőn kívül)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Keresztképzés
A keresztnevelést úgy határozták meg, mint egy végtag egyoldalú edzését, ellenálló gyakorlatokkal az erő átadása érdekében az ellenoldali (gyakran sérült vagy immobilizált) végtagnak.
A keresztképzésbe véletlenszerűen kiválasztott résztvevőket kézfogáserősítővel látják el, amely úgy van beállítva, hogy ellenállást biztosítson maximális fogási erejük 70-80%-ában.
Írásos, illusztrált utasításokat kapnak a fogantyúerősítő gyakorlatok végrehajtásához sértetlen kezükön ülő helyzetben, mindkét alkarjukat kényelmesen megtámasztva; ezt a tanítás során bemutatjuk.
Az utasítások arra kérik a résztvevőt, hogy végezzen el 3 sorozat 10 ismétlést naponta kétszer, további utasításokkal az ellenállás megfelelő osztályozására.
A gyakorlatok elvégzésének nyomon követésére és a szokásos ellátásra való tekintettel naplót is biztosítunk.
|
Otthoni edzésprogram + szokásos ellátás
Kézrehabilitáció foglalkozási terapeuták és gyógytornászok által multidiszciplináris ambuláns környezetben
|
|
Aktív összehasonlító: Vizuális visszajelzés tükrözése
A tükörvizuális visszacsatolás a sérült kezet rejtő tükör előtt sértetlen kézzel végzett mozdulatok elvégzése, így keltve a kétoldali mozgás illúzióját.
A vizuális visszajelzések tükrözésére véletlenszerűen kiválasztott résztvevők hordozható tükröt és állványt kapnak, és kísérő bemutatóval oktatják, hogyan kell felállítani az asztalra a kényelmes vizualizáció érdekében.
Írásos, illusztrált utasításokat kapnak a sértetlen kéz által végzett gyakorlatok tükörképének végrehajtásához, csak az alkar semleges forgatási helyzetéből.
Az utasítások arra kérik a résztvevőt, hogy végezzen el három 10 ismétlésből álló sorozatot az ujjak hajlítására és nyújtására (a markolaterősítő gyakorlatok ökölhúzó mozgását utánozva) naponta kétszer.
A gyakorlatok elvégzésének nyomon követésére és a szokásos ellátásra való tekintettel naplót is biztosítunk.
|
Kézrehabilitáció foglalkozási terapeuták és gyógytornászok által multidiszciplináris ambuláns környezetben
Otthoni edzésprogram + szokásos ellátás
|
|
Kísérleti: Keresztképzés + Tükör vizuális visszajelzés
Ebben a csoportban a résztvevők a keresztnevű ellenállási gyakorlatot hajtják végre a tükör előtt, vizualizálva az ellenállási gyakorlatok végrehajtását.
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen kiválasztottak a tükörvizuális visszajelzéssel keresztirányú oktatásra, kézfogáserősítőt és hordozható tükröt és állványt is kapnak, valamint egy kísérő bemutatót is kapnak az asztalra való felállításról a kényelmes vizualizáció érdekében.
Írásos, illusztrált utasításokat kapnak a tükörvizualizációs kézfogást erősítő gyakorlatok elvégzéséhez, amelyeket a sértetlen kéz csak az alkar semleges forgatásának helyzetéből végez.
Az utasítások arra kérik a résztvevőt, hogy végezzen el 3 sorozat 10 ismétlést naponta kétszer, további utasításokkal az ellenállás megfelelő osztályozására.
A gyakorlatok elvégzésének nyomon követésére és a szokásos ellátásra való tekintettel naplót is biztosítunk.
|
Kézrehabilitáció foglalkozási terapeuták és gyógytornászok által multidiszciplináris ambuláns környezetben
Otthoni edzésprogram + szokásos ellátás
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátásra véletlenszerűen kiválasztott résztvevőket arra ösztönzik, hogy vegyenek részt az ajánlott rehabilitáción, és naplót kapnak a rehabilitációs látogatás gyakoriságáról, valamint az otthon végzett gyakorlatok nyomon követéséről.
|
Kézrehabilitáció foglalkozási terapeuták és gyógytornászok által multidiszciplináris ambuláns környezetben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Próba megvalósíthatósága
Időkeret: 3 hónap
|
a potenciális résztvevők teljes száma a klinikáról beiratkozott résztvevőkkel szemben
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összetett ujjhajlítás
Időkeret: 1, 2 és 3 hónap
|
távolság (cm-ben) az ujjbegyen lévő körömredő találkozásától a kéz disztális tenyérredőjéig a mutató, a középső, a gyűrűs és a kisujj esetében
|
1, 2 és 3 hónap
|
|
A páciens által besorolt csukló és kéz értékelése
Időkeret: 1, 2 és 3 hónap
|
A páciens önbeszámolójának ezt a mértékét 0-tól 100-ig pontozzák két alskálán, amelyek 15 tételt tartalmaznak, amelyek a kéz és a csukló fájdalmát és fogyatékosságára vonatkoznak.
A magasabb pontszámok több fájdalmat és fogyatékosságot jeleznek.
|
1, 2 és 3 hónap
|
|
Fájdalomkatasztrófális skála
Időkeret: 3 hónap
|
Ez a páciens önbejelentési intézkedése 14 elemet tartalmaz, amelyek a negatív fájdalomhiedelmekre vonatkoznak.
0-tól 52-ig terjed, a 30 feletti pontszám pedig a fájdalommal kapcsolatos nem hasznos hiedelmeket jelenti.
|
3 hónap
|
|
Kézfogás erőssége
Időkeret: 3 hónap
|
Tapadási szilárdság kézi dinamométerrel mérve (kilóban).
|
3 hónap
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 3 hónap
|
A másodlagos sebészeti beavatkozás szükségességeként meghatározott jelentős nemkívánatos események száma
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5979
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .